- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01419444
근육 긴장 발성 장애의 원격 진료 대 전통적인 치료
이 연구의 목적은 원격 의료를 사용하여 음성 장애 치료가 현장의 전통적인 치료법을 사용하는 것처럼 효과적으로 제공될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 보이싱으로 기류를 개선하기 위한 운동 프로토콜은 이전 UAMS 조사(프로토콜 107454)에서 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이러한 운동은 음성 문제가 있는 개인과 함께 일하는 UAMS에서 정상적인 클리닉 루틴의 일부로 사용됩니다. 사용되는 세 가지 운동은 다음과 같습니다. 유성음의 유무에 관계없이 부는 컵 거품; 및 보이싱과 함께 적절한 기류를 사용하는 능력에 대한 시각적 바이오피드백을 제공하기 위해 조직 조각을 사용하는 스트레칭 및 흐름 운동. 운동의 목적은 목소리의 공기 흐름과 호흡을 증가시키고 근육 긴장을 줄이는 것입니다. 또한 환자는 말할 때 "내밀한 목소리" 또는 부드러운 목소리를 사용하도록 배웁니다.
수사관의 목소리 환자는 주 전역에서 왔으며 많은 사람들이 정기적인 치료를 위해 돌아올 수 없습니다. 집에서 더 가까운 곳에서 치료를 제공하는 방법을 개발하면 치료의 질과 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 20명의 참가자가 각각 12개의 세션에 참여합니다. 모든 참가자는 표준 치료의 일환으로 치료 전후에 UAMS에서 평가되며, 동의 시 AHEC 사이트 또는 UAMS 의료 센터에서 원격 의료를 통해 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 숙제는 로그 시트와 함께 제공됩니다. 치료 전후 기류 기록 장치(Viasys, KAY/PENTAX)를 사용한 기류 측정 결과는 원격 의료 결과가 기존의 현장 치료 결과와 동일한지 여부를 결정합니다. 조사관은 원격 의료를 사용한 치료 결과가 현장의 전통적인 치료 결과와 동일할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- UAMS Medical Center Voice and Swallowing Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일차 또는 이차 근육 긴장 발성 장애
제외 기준:
- 두경부암
- 경련성 발성 장애
- 떨림
- 호흡기 손상
- 삼킴곤란
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전통적인 현장 치료
기류 운동을 이용한 현장 치료.
환자는 주 2회 연구 언어 병리학자와 대면 치료를 받게 됩니다.
|
양치질, 컵 거품 불기, 스트레칭 및 흐름 운동은 후두 폐쇄를 줄이고 유성음 동안 성문을 통한 공기 흐름을 개선하도록 가르칩니다.
|
|
실험적: 원격진료
참가자는 아칸소 주 주변의 일부 AHEC 사이트에서 원격 진료를 통해 치료를 받게 됩니다.
연구 언어 병리학자와 함께 일주일에 두 번 치료가 이루어집니다.
|
양치질, 컵 거품 불기, 스트레칭 및 흐름 운동은 후두 폐쇄를 줄이고 유성음 동안 성문을 통한 공기 흐름을 개선하도록 가르칩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편안한 발성 중 평균 호기 기류
기간: 6주
|
Phonatory Aerodynamic System을 사용하여 리터/초 단위로 사전 및 사후 측정.
|
6주
|
|
보이싱 효율성
기간: 6주
|
Phonatory Aerodynamic System을 사용하여 발성 효율성 작업인 pa-pa-pa 동안의 평균 공기 흐름.
리터/초 단위로 측정됩니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음성 장애 지수 설문지
기간: 6주
|
표준화되고 검증된 설문지에서 환자가 인식하는 음성 장애 등급.
|
6주
|
|
목소리의 합의 청각 지각 평가
기간: 6주
|
100점 척도에서 임상의가 만든 음성 품질의 전반적인 지각 등급.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .