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Telemedicina versus tratamento tradicional da disfonia por tensão muscular

17 de dezembro de 2013 atualizado por: University of Arkansas

O objetivo desta pesquisa é determinar se o tratamento de distúrbios da voz pode ser fornecido de forma tão eficaz usando a telemedicina quanto usando a terapia tradicional no local. Um protocolo de exercícios para melhorar o fluxo de ar com voz demonstrou ser eficaz em uma investigação anterior do UAMS (Protocolo 107454). Esses exercícios fazem parte da rotina clínica normal da UAMS que atende indivíduos com problemas de voz. Os três exercícios utilizados são: gargarejo com e sem vocalização; sopro de bolha de xícara com e sem sonorização; e exercícios de alongamento e fluxo, que envolvem o uso de um pedaço de tecido para fornecer biofeedback visual sobre a capacidade de usar o fluxo de ar adequado com voz. O objetivo dos exercícios é aumentar o fluxo de ar e a soprosidade da voz e reduzir a tensão muscular. Além disso, os pacientes serão ensinados a usar uma "voz confidencial" ou voz suave durante a fala.

Os investigadores falam que os pacientes vêm de todo o estado e muitos não podem retornar para o tratamento regular. Desenvolver uma maneira de fornecer tratamento a eles mais perto de casa pode melhorar muito a qualidade do atendimento e a qualidade de vida. Vinte participantes participarão de 12 sessões cada. Todos os participantes serão avaliados na UAMS antes e depois do tratamento como parte do atendimento padrão e, mediante consentimento, serão randomizados para receber tratamento por telemedicina em um local do AHEC ou no UAMS Medical Center. A lição de casa será fornecida junto com as folhas de registro. Os resultados das medidas de fluxo de ar usando um dispositivo de registro de fluxo de ar (Viasys, KAY/PENTAX) antes e depois do tratamento determinarão se os resultados da telemedicina são iguais aos resultados do tratamento tradicional no local. Os investigadores levantam a hipótese de que os resultados do tratamento por telemedicina serão equivalentes aos resultados do tratamento tradicional no local.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • UAMS Medical Center Voice and Swallowing Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disfonia de Tensão Muscular Primária ou Secundária

Critério de exclusão:

  • Câncer de Cabeça e Pescoço
  • Disfonia Espasmódica
  • Tremor
  • Compromisso Respiratório
  • Disfagia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tradicional, tratamento no local
Tratamento no local usando exercícios de fluxo de ar. Os pacientes receberão tratamento face a face com o fonoaudiólogo da pesquisa duas vezes por semana.
Gargarejos, sopro de bolhas e exercícios de alongamento e fluxo serão ensinados para reduzir o fechamento da laringe e melhorar o fluxo de ar através da glote durante a voz.
Experimental: Tratamento por Telemedicina
Os participantes receberão tratamento por telemedicina em locais selecionados da AHEC no estado de Arkansas. Os tratamentos ocorrerão duas vezes por semana com o fonoaudiólogo da pesquisa.
Gargarejos, sopro de bolhas e exercícios de alongamento e fluxo serão ensinados para reduzir o fechamento da laringe e melhorar o fluxo de ar através da glote durante a voz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo de ar expiratório médio durante a fonação confortável
Prazo: 6 semanas
Medido pré e pós em litros/segundo usando o Phonatory Aerodynamic System.
6 semanas
Eficiência de Voz
Prazo: 6 semanas
Fluxo de ar médio durante a tarefa de eficiência da voz, pa-pa-pa, usando o Sistema Fonatório Aerodinâmico. Medido em litros/segundo.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de índice de handicap de voz
Prazo: 6 semanas
Classificações percebidas pelo paciente de Handicap de Voz em questionário padronizado e validado.
6 semanas
Avaliação Perceptivo-Auditiva Consensual da Voz
Prazo: 6 semanas
Classificação perceptiva geral da qualidade da voz feita pelo clínico em uma escala de 100 pontos.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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