Telelääketiede vs. perinteinen lihasjännityksen dysfonian hoito
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko äänihäiriöiden hoitoa tarjota yhtä tehokkaasti telelääketieteen avulla kuin perinteisellä paikan päällä tapahtuvalla terapialla. Harjoitusprotokolla ilmavirran parantamiseksi ääneen on osoitettu tehokkaaksi aiemmassa UAMS-tutkimuksessa (protokolla 107454). Näitä harjoituksia käytetään osana normaalia klinikan rutiinia UAMS:ssa työskennellä henkilöiden kanssa, joilla on ääniongelmia. Käytetyt kolme harjoitusta ovat: kurkku kurkku ääneen ja ilman; kuppien puhallus ääneen ja ilman; ja venytys- ja virtausharjoitukset, joihin kuuluu kudoksenpalan käyttö visuaalisen biopalautteen saamiseksi kyvystä käyttää oikeaa ilmavirtaa ääneen. Harjoitusten tarkoituksena on lisätä äänen virtausta ja hengittämistä sekä vähentää lihasjännitystä. Lisäksi potilaita opetetaan käyttämään "luottamuksellista ääntä" tai lempeää ääntä puhumisen aikana.
Tutkijoiden mukaan potilaita tulee kaikkialta osavaltiosta, ja monet eivät voi palata säännölliseen hoitoon. Kehittämällä tapa tarjota heille hoitoa lähempänä kotia voisi parantaa huomattavasti hoidon laatua ja elämänlaatua. Kaksikymmentä osallistujaa osallistuu 12 istuntoon. Kaikki osallistujat arvioidaan UAMS:ssä ennen hoitoa ja sen jälkeen osana tavanomaista hoitoa ja suostumuksella satunnaistetaan saamaan hoitoa telelääketieteen kautta AHEC-keskuksessa tai UAMS Medical Centerissä. Kotitehtävät annetaan lokilehtien mukana. Ilmavirtausmittausten tulokset ilmavirran tallennuslaitteella (Viasys, KAY/PENTAX) ennen ja jälkeen hoitoa määrittävät, vastaavatko telelääketieteen tulokset perinteisen paikan päällä suoritetun hoidon tuloksia. Tutkijat olettavat, että telelääketieteen tulokset vastaavat paikan päällä suoritetun perinteisen hoidon tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- UAMS Medical Center Voice and Swallowing Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen tai sekundaarinen lihasjännitysdysfonia
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kaulan syöpä
- Spastinen dysfonia
- Vapina
- Hengityselinten kompromissi
- Dysfagia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito paikan päällä
Hoito paikan päällä käyttämällä ilmavirtaharjoituksia.
Potilaat saavat kasvokkain hoitoa tutkivan puhepatologin kanssa kaksi kertaa viikossa.
|
Kurkunpoistoa, kuppien puhallusta sekä venytys- ja virtausharjoituksia opetetaan vähentämään kurkunpään sulkeutumista ja parantamaan ilmavirtausta äänestyksen läpi äänestyksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Telelääketieteen hoito
Osallistujat saavat hoitoa telelääketieteen kautta valituissa AHEC-kohteissa Arkansasin osavaltiossa.
Hoidot suoritetaan kahdesti viikossa tutkijapuhepatologin kanssa.
|
Kurkunpoistoa, kuppien puhallusta sekä venytys- ja virtausharjoituksia opetetaan vähentämään kurkunpään sulkeutumista ja parantamaan ilmavirtausta äänestyksen läpi äänestyksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen uloshengitysilmavirta mukavan puhelun aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu ennen ja jälkeen litroissa/sekunnissa käyttämällä Phonatory Aerodynamic System -järjestelmää.
|
6 viikkoa
|
|
Äänentoiston tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen ilmavirta äänentehokkuustehtävän aikana, pa-pa-pa, käyttämällä Phonatory Aerodynamic System -järjestelmää.
Mitattu litroissa/sekunnissa.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänivammaindeksin kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaan arvioitu äänivamma standardoidulla, validoidulla kyselylomakkeella.
|
6 viikkoa
|
|
Consensus Auditory Perceptual Evaluation of Voice
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kliinikon tekemä äänenlaadun havainnollinen kokonaisarvio 100 pisteen asteikolla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDHMTD2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .