Telemedicína versus tradiční léčba dysfonie svalového napětí
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda lze léčbu hlasových poruch poskytovat stejně efektivně pomocí telemedicíny jako pomocí tradiční terapie na místě. Cvičební protokol pro zlepšení proudění vzduchu pomocí hlasu se ukázal jako účinný v předchozím vyšetřování UAMS (protokol 107454). Tato cvičení se používají jako součást běžné klinické rutiny na UAMS při práci s jednotlivci s hlasovými problémy. Používají se tři cvičení: kloktání s hlasem a bez hlasu; foukání bublinek s hlasitostí a bez ní; a protahovací a průtoková cvičení, která zahrnují použití kousku tkáně k poskytnutí vizuální biologické zpětné vazby na schopnost používat správné proudění vzduchu s hlasem. Účelem cvičení je zvýšit proudění vzduchu a prodyšnost v hlase a snížit svalové napětí. Kromě toho se pacienti naučí používat při mluvení „důvěrný hlas“ neboli jemný hlas.
Vyšetřovatelé hovoří o pacientech z celého státu a mnozí se nemohou vrátit na pravidelnou léčbu. Vyvinutí způsobu, jak jim poskytnout léčbu blíže k domovu, by mohlo výrazně zlepšit kvalitu péče a kvalitu života. Dvacet účastníků se zúčastní 12 lekcí. Všichni účastníci budou hodnoceni na UAMS před a po léčbě jako součást standardní péče a po souhlasu budou randomizováni k léčbě prostřednictvím telemedicíny v místě AHEC nebo v lékařském centru UAMS. Domácí úkoly budou poskytnuty spolu s protokoly. Výsledky měření průtoku vzduchu pomocí zařízení pro záznam průtoku vzduchu (Viasys, KAY/PENTAX) před a po ošetření určí, zda výsledky telemedicíny odpovídají výsledkům tradičního ošetření na místě. Vyšetřovatelé předpokládají, že výsledky léčby pomocí telemedicíny budou ekvivalentní výsledkům tradiční léčby na místě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- UAMS Medical Center Voice and Swallowing Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární nebo sekundární dysfonie svalového napětí
Kritéria vyloučení:
- Rakovina hlavy a krku
- Křečovitá dysfonie
- Třes
- Respirační kompromis
- Dysfagie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční ošetření na místě
Ošetření na místě pomocí cvičení proudění vzduchu.
Pacienti absolvují prezenční léčbu s výzkumným logopedem dvakrát týdně.
|
Kloktání, vyfukování bublinek a protahovací a průtoková cvičení se budou učit, aby se snížilo uzavření hrtanu a zlepšilo proudění vzduchu přes hlasivkovou štěrbinu během hlasu.
|
|
Experimentální: Léčba telemedicínou
Účastníci dostanou léčbu prostřednictvím telemedicíny na vybraných místech AHEC ve státě Arkansas.
Léčba bude probíhat dvakrát týdně u výzkumného logopeda.
|
Kloktání, vyfukování bublinek a protahovací a průtoková cvičení se budou učit, aby se snížilo uzavření hrtanu a zlepšilo proudění vzduchu přes hlasivkovou štěrbinu během hlasu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední výdechový proud vzduchu během pohodlné fonace
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno před a po v litrech/sekundu pomocí fonačního aerodynamického systému.
|
6 týdnů
|
|
Efektivita hlasu
Časové okno: 6 týdnů
|
Střední průtok vzduchu během úlohy účinnosti hlasu, pa-pa-pa, s použitím fonačního aerodynamického systému.
Měřeno v litrech/s.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník indexu hlasového handicapu
Časové okno: 6 týdnů
|
Pacientova vnímaná hodnocení hlasového handicapu na standardizovaném, ověřeném dotazníku.
|
6 týdnů
|
|
Konsenzuální sluchově percepční hodnocení hlasu
Časové okno: 6 týdnů
|
Celkové percepční hodnocení kvality hlasu provedené lékařem na 100 bodové škále.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDHMTD2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .