肌肉紧张性发声障碍的远程医疗与传统治疗
2013年12月17日 更新者：University of Arkansas
本研究的目的是确定使用远程医疗是否可以像使用现场传统疗法一样有效地治疗嗓音障碍。 在先前的 UAMS 调查（协议 107454）中，已证明通过发声改善气流的锻炼协议是有效的。 这些练习被用作 UAMS 与有声音问题的个人一起工作的正常诊所程序的一部分。 使用的三个练习是：漱口和不发声；发声和不发声的杯子吹泡泡；和，伸展和流动练习，这涉及使用一块纸巾来提供视觉生物反馈，以了解在发声时使用适当气流的能力。 练习的目的是增加声音的气流和呼吸感，并减少肌肉紧张。 此外，患者将被教导在说话时使用“机密的声音”或柔和的声音。
调查人员表示，患者来自全州各地，许多人无法返回接受常规治疗。 开发一种在离家较近的地方为他们提供治疗的方法可以大大提高护理质量和生活质量。 20 名参与者每人将参加 12 场会议。 作为标准护理的一部分，所有参与者将在治疗前后在 UAMS 接受评估，并在同意后随机分配到 AHEC 站点或 UAMS 医疗中心通过远程医疗接受治疗。 家庭作业将与记录表一起提供。 使用气流记录设备（Viasys、KAY/PENTAX）在治疗前后测量的气流结果将决定远程医疗结果是否与传统的现场治疗结果相同。 研究人员假设，使用远程医疗进行治疗的结果将等同于现场传统治疗的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- UAMS Medical Center Voice and Swallowing Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性或继发性肌肉紧张性发声障碍
排除标准：
- 头颈癌
- 痉挛性发音困难
- 震颤
- 呼吸妥协
- 吞咽困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：传统的现场治疗
使用气流练习进行现场处理。
患者将每周两次与研究语言病理学家接受面对面的治疗。
|
将教授漱口、杯子吹泡泡以及伸展和流动练习，以减少喉部闭合并改善发声期间通过声门的气流。
|
|
实验性的：远程医疗治疗
参与者将在阿肯色州周围选定的 AHEC 地点通过远程医疗接受治疗。
研究语言病理学家每周会进行两次治疗。
|
将教授漱口、杯子吹泡泡以及伸展和流动练习，以减少喉部闭合并改善发声期间通过声门的气流。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
舒适发声期间的平均呼气气流
大体时间：6周
|
使用发声空气动力学系统以升/秒为单位测量前后。
|
6周
|
|
发声效率
大体时间：6周
|
发声效率任务 pa-pa-pa 期间的平均气流，使用发声空气动力学系统。
以升/秒为单位测量。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
语音障碍指数问卷
大体时间：6周
|
患者在经过验证的标准化问卷中对语音障碍的感知评级。
|
6周
|
|
语音的共识听觉感知评估
大体时间：6周
|
临床医生在 100 分制上对语音质量的整体感知评分。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月17日
首次发布 (估计)
2011年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月17日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.