Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin versus tradisjonell behandling av muskelspenningsdysfoni

17. desember 2013 oppdatert av: University of Arkansas

Hensikten med denne forskningen er å finne ut om behandling av stemmelidelser kan gis like effektivt ved bruk av telemedisin som ved bruk av tradisjonell terapi på stedet. En treningsprotokoll for å forbedre luftstrømmen med stemme har vist seg å være effektiv i en tidligere UAMS-undersøkelse (protokoll 107454). Disse øvelsene brukes som en del av den vanlige klinikkrutinen ved UAMS som arbeider med personer med stemmeproblemer. De tre øvelsene som brukes er: gurgle med og uten stemme; koppboble som blåser med og uten stemme; og strekk- og flytøvelser, som involverer bruk av et stykke vev for å gi visuell biofeedback på evnen til å bruke riktig luftstrøm med stemme. Hensikten med øvelsene er å øke luftstrømmen og pusten i stemmen og redusere muskelspenninger. I tillegg vil pasienter læres å bruke en «fortrolig stemme» eller mild stemme under tale.

Etterforskernes stemmepasienter kommer fra hele staten, og mange kan ikke komme tilbake for vanlig behandling. Å utvikle en måte å gi behandling til dem nærmere hjemmet kan i stor grad forbedre kvaliteten på omsorgen og livskvaliteten. Tjue deltakere vil delta i 12 økter hver. Alle deltakere vil bli evaluert ved UAMS før og etter behandling som en del av standardbehandling og vil, etter samtykke, bli randomisert til å motta behandling via telemedisin på et AHEC-sted eller ved UAMS Medical Center. Lekser vil bli gitt sammen med loggark. Resultater av luftstrømtiltak ved bruk av en luftstrømregistreringsenhet (Viasys, KAY/PENTAX) før og etter behandling vil avgjøre om telemedisinske resultater er lik resultatene av tradisjonell behandling på stedet. Etterforskerne antar at resultater fra behandling ved bruk av telemedisin vil tilsvare resultater for tradisjonell behandling på stedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • UAMS Medical Center Voice and Swallowing Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær eller sekundær muskelspenningsdysfoni

Ekskluderingskriterier:

  • Hode- og nakkekreft
  • Spasmodisk dysfoni
  • Tremor
  • Respiratorisk kompromiss
  • Dysfagi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell behandling på stedet
Behandling på stedet med luftstrømsøvelser. Pasienter vil få ansikt-til-ansikt behandling med forskningslogopolog to ganger i uken.
Gurgling, koppbobleblåsing og strekk- og flytøvelser vil bli lært for å redusere strupelukking og forbedre luftstrømmen gjennom glottis under stemmeføring.
Eksperimentell: Telemedisinsk behandling
Deltakerne vil motta behandling via telemedisin på utvalgte AHEC-steder rundt i delstaten Arkansas. Behandlinger vil skje to ganger per uke med forskningslogopolog.
Gurgling, koppbobleblåsing og strekk- og flytøvelser vil bli lært for å redusere strupelukking og forbedre luftstrømmen gjennom glottis under stemmeføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig ekspiratorisk luftstrøm under komfortabel fonasjon
Tidsramme: 6 uker
Målt pre- og post i liter/sekund ved hjelp av Phonatory Aerodynamisk System.
6 uker
Stemmeeffektivitet
Tidsramme: 6 uker
Gjennomsnittlig luftstrøm under stemmeeffektivitetsoppgave, pa-pa-pa, ved bruk av Phonatory Aerodynamisk System. Målt i liter/sekund.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for stemmehandicapindeks
Tidsramme: 6 uker
Pasientens oppfattede vurdering av stemmehandicap på standardisert, validert spørreskjema.
6 uker
Konsensus auditiv perseptuell evaluering av stemme
Tidsramme: 6 uker
Samlet perseptuell vurdering av stemmekvalitet laget av kliniker på 100 punkts skala.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere