Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicin kontra traditionell behandling av muskelspänningsdysfoni

17 december 2013 uppdaterad av: University of Arkansas

Syftet med denna forskning är att avgöra om behandling av röststörningar kan tillhandahållas lika effektivt med hjälp av telemedicin som med traditionell terapi på plats. Ett träningsprotokoll för att förbättra luftflödet med röst har visats vara effektivt i en tidigare UAMS-utredning (protokoll 107454). Dessa övningar används som en del av den normala klinikrutinen vid UAMS som arbetar med personer med röstproblem. De tre övningarna som används är: gurgla med och utan röst; kopp bubbel blåser med och utan tonande; och stretch- och flödesövningar, som involverar användning av en bit vävnad för att ge visuell biofeedback om förmågan att använda korrekt luftflöde med röst. Syftet med övningarna är att öka luftflödet och andningen i rösten samt minska muskelspänningar. Dessutom kommer patienterna att läras att använda en "konfidentiell röst" eller mild röst när de talar.

Utredarnas röstpatienter kommer från hela staten och många kan inte återvända för regelbunden behandling. Att utveckla ett sätt att ge behandling till dem närmare hemmet kan avsevärt förbättra vårdkvaliteten och livskvaliteten. Tjugo deltagare kommer att delta under 12 sessioner vardera. Alla deltagare kommer att utvärderas på UAMS före och efter behandling som en del av standardvården och kommer, efter samtycke, att randomiseras till att få behandling via telemedicin på en AHEC-plats eller på UAMS Medical Center. Läxor kommer att tillhandahållas tillsammans med loggblad. Resultat av luftflödesmätningar med en luftflödesregistrerande enhet (Viasys, KAY/PENTAX) före och efter behandling kommer att avgöra om telemedicinska resultat är lika med resultaten av traditionell behandling på plats. Utredarna antar att resultat från behandling med telemedicin kommer att vara likvärdiga med resultat för traditionell behandling på plats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • UAMS Medical Center Voice and Swallowing Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär eller sekundär muskelspänningsdysfoni

Exklusions kriterier:

  • Huvud- och halscancer
  • Krampaktig dysfoni
  • Darrning
  • Respiratorisk kompromiss
  • Dysfagi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionell behandling på plats
Behandling på plats med luftflödesövningar. Patienterna kommer att få behandling ansikte mot ansikte med forskningslogopologen två gånger i veckan.
Gurgling, bubbelblåsning och stretch- och flödesövningar kommer att läras ut för att minska struphuvudets stängning och förbättra luftflödet genom glottis under röstning.
Experimentell: Telemedicinsk behandling
Deltagarna kommer att få behandling via telemedicin på utvalda AHEC-platser runt om i delstaten Arkansas. Behandlingar kommer att ske två gånger i veckan med forskande logoped.
Gurgling, bubbelblåsning och stretch- och flödesövningar kommer att läras ut för att minska struphuvudets stängning och förbättra luftflödet genom glottis under röstning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt expiratoriskt luftflöde under bekväm fonation
Tidsram: 6 veckor
Mäts före och efter i liter/sekund med Phonatory Aerodynamiska System.
6 veckor
Rösteffektivitet
Tidsram: 6 veckor
Genomsnittligt luftflöde under rösteffektivitetsuppgift, pa-pa-pa, med hjälp av fonatoriskt aerodynamiskt system. Mätt i liter/sekund.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Voice Handicap Index frågeformulär
Tidsram: 6 veckor
Patientens upplevda betyg av rösthandikapp på standardiserat, validerat frågeformulär.
6 veckor
Konsensus auditiv perceptuell utvärdering av röst
Tidsram: 6 veckor
Övergripande perceptuell bedömning av röstkvalitet gjord av läkare på 100-gradig skala.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera