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Telemedicina rispetto al trattamento tradizionale della disfonia da tensione muscolare

17 dicembre 2013 aggiornato da: University of Arkansas

Lo scopo di questa ricerca è determinare se il trattamento dei disturbi della voce può essere fornito in modo altrettanto efficace utilizzando la telemedicina quanto utilizzando la terapia tradizionale in loco. Un protocollo di esercizio per migliorare il flusso d'aria con la voce si è dimostrato efficace in una precedente indagine UAMS (protocollo 107454). Questi esercizi sono utilizzati come parte della normale routine clinica presso l'UAMS che lavora con persone con problemi di voce. I tre esercizi utilizzati sono: gargarismi con e senza sonorizzazione; bolla di tazza che soffia con e senza sonorizzazione; e esercizi di allungamento e flusso, che prevedono l'uso di un pezzo di tessuto per fornire un biofeedback visivo sulla capacità di utilizzare il flusso d'aria corretto con la voce. Lo scopo degli esercizi è aumentare il flusso d'aria e il respiro nella voce e ridurre la tensione muscolare. Inoltre, ai pazienti verrà insegnato a usare una "voce confidenziale" o una voce gentile durante la conversazione.

Gli investigatori affermano che i pazienti provengono da tutto lo stato e molti non possono tornare per cure regolari. Lo sviluppo di un modo per fornire loro cure più vicine a casa potrebbe migliorare notevolmente la qualità delle cure e la qualità della vita. Parteciperanno venti partecipanti per 12 sessioni ciascuno. Tutti i partecipanti saranno valutati presso l'UAMS prima e dopo il trattamento come parte delle cure standard e, previo consenso, saranno randomizzati a ricevere un trattamento tramite telemedicina presso un sito AHEC o presso l'UAMS Medical Center. I compiti saranno forniti insieme ai fogli di registro. I risultati delle misurazioni del flusso d'aria utilizzando un dispositivo di registrazione del flusso d'aria (Viasys, KAY/PENTAX) prima e dopo il trattamento determineranno se i risultati della telemedicina sono uguali ai risultati del trattamento tradizionale in loco. Gli investigatori ipotizzano che i risultati del trattamento con la telemedicina saranno equivalenti ai risultati del trattamento tradizionale in loco.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • UAMS Medical Center Voice and Swallowing Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disfonia da tensione muscolare primaria o secondaria

Criteri di esclusione:

  • Cancro testa e collo
  • Disfonia spasmodica
  • Tremore
  • Compromissione respiratoria
  • Disfagia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento tradizionale in loco
Trattamento in loco utilizzando esercizi di flusso d'aria. I pazienti riceveranno un trattamento faccia a faccia con il logopedista della ricerca due volte a settimana.
Verranno insegnati i gargarismi, il soffiaggio delle bolle e gli esercizi di allungamento e flusso per ridurre la chiusura laringea e migliorare il flusso d'aria attraverso la glottide durante la sonorizzazione.
Sperimentale: Trattamento di telemedicina
I partecipanti riceveranno cure tramite telemedicina presso siti AHEC selezionati nello stato dell'Arkansas. I trattamenti avverranno due volte a settimana con il logopedista di ricerca.
Verranno insegnati i gargarismi, il soffiaggio delle bolle e gli esercizi di allungamento e flusso per ridurre la chiusura laringea e migliorare il flusso d'aria attraverso la glottide durante la sonorizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso d'aria espiratorio medio durante la fonazione confortevole
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato prima e dopo in litri/secondo utilizzando il sistema aerodinamico fonatorio.
6 settimane
Efficienza vocale
Lasso di tempo: 6 settimane
Flusso d'aria medio durante il compito di efficienza vocale, pa-pa-pa, utilizzando il sistema aerodinamico fonatorio. Misurato in litri/secondo.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'indice di handicap vocale
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazioni percepite del paziente sull'handicap vocale su un questionario standardizzato e convalidato.
6 settimane
Consenso Uditivo Percettivo Valutazione della Voce
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione percettiva complessiva della qualità della voce effettuata dal medico su una scala di 100 punti.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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