Télémédecine versus traitement traditionnel de la dysphonie de tension musculaire
Le but de cette recherche est de déterminer si le traitement des troubles de la voix peut être fourni aussi efficacement en utilisant la télémédecine qu'en utilisant la thérapie traditionnelle sur place. Un protocole d'exercice pour améliorer le flux d'air avec voix s'est avéré efficace dans une enquête antérieure de l'UAMS (protocole 107454). Ces exercices sont utilisés dans le cadre de la routine clinique normale à l'UAMS travaillant avec des personnes ayant des problèmes de voix. Les trois exercices utilisés sont : se gargariser avec et sans voix ; bulle de tasse soufflant avec et sans voix ; et, des exercices d'étirement et de flux, qui impliquent l'utilisation d'un morceau de tissu pour fournir un biofeedback visuel sur la capacité d'utiliser un flux d'air approprié avec la voix. Le but des exercices est d'augmenter le flux d'air et la respiration dans la voix et de réduire la tension musculaire. De plus, les patients apprendront à utiliser une "voix confidentielle" ou une voix douce pendant qu'ils parlent.
Les enquêteurs expriment que les patients viennent de partout dans l'État et beaucoup ne peuvent pas revenir pour un traitement régulier. Développer un moyen de leur fournir un traitement plus près de chez eux pourrait grandement améliorer la qualité des soins et la qualité de vie. Vingt participants participeront à 12 sessions chacun. Tous les participants seront évalués à l'UAMS avant et après le traitement dans le cadre des soins standard et, après consentement, seront randomisés pour recevoir un traitement par télémédecine sur un site AHEC ou au centre médical UAMS. Les devoirs seront fournis avec des feuilles de journal. Les résultats des mesures du débit d'air à l'aide d'un dispositif d'enregistrement du débit d'air (Viasys, KAY/PENTAX) avant et après le traitement détermineront si les résultats de la télémédecine sont égaux aux résultats d'un traitement traditionnel sur place. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les résultats d'un traitement utilisant la télémédecine seront équivalents aux résultats d'un traitement traditionnel sur place.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- UAMS Medical Center Voice and Swallowing Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dysphonie de tension musculaire primaire ou secondaire
Critère d'exclusion:
- Cancer de la tête et du cou
- Dysphonie spasmodique
- Tremblement
- Compromis respiratoire
- Dysphagie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement traditionnel sur place
Traitement sur place à l'aide d'exercices de flux d'air.
Les patients recevront un traitement en face à face avec l'orthophoniste chercheur deux fois par semaine.
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Des exercices de gargarisme, de soufflage de bulles de tasse et d'étirement et de flux seront enseignés pour réduire la fermeture du larynx et améliorer le flux d'air à travers la glotte pendant l'expression.
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Expérimental: Traitement de télémédecine
Les participants recevront un traitement par télémédecine dans certains sites AHEC de l'État de l'Arkansas.
Les traitements auront lieu deux fois par semaine avec l'orthophoniste de recherche.
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Des exercices de gargarisme, de soufflage de bulles de tasse et d'étirement et de flux seront enseignés pour réduire la fermeture du larynx et améliorer le flux d'air à travers la glotte pendant l'expression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit d'air expiratoire moyen pendant une phonation confortable
Délai: 6 semaines
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Mesuré avant et après en litres/seconde à l'aide du système aérodynamique phonatoire.
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6 semaines
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Efficacité vocale
Délai: 6 semaines
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Débit d'air moyen pendant la tâche d'efficacité de la voix, pa-pa-pa, à l'aide du système aérodynamique phonatoire.
Mesuré en litres/seconde.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'indice de handicap vocal
Délai: 6 semaines
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Évaluations perçues par le patient du handicap vocal sur un questionnaire standardisé et validé.
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6 semaines
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Consensus Auditif Perceptuel Évaluation de la Voix
Délai: 6 semaines
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Évaluation perceptive globale de la qualité de la voix faite par le clinicien sur une échelle de 100 points.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDHMTD2011
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