Telemedycyna kontra tradycyjne leczenie dysfonii napięciowej mięśni
Celem niniejszych badań jest ustalenie, czy leczenie zaburzeń głosu przy użyciu telemedycyny może być równie skutecznie prowadzone, jak za pomocą tradycyjnej terapii stacjonarnej. We wcześniejszym badaniu UAMS (protokół 107454) wykazano skuteczność protokołu ćwiczeń poprawiającego przepływ powietrza za pomocą dźwięczności. Ćwiczenia te są stosowane jako część normalnej rutyny klinicznej w UAMS podczas pracy z osobami z problemami z głosem. Stosowane trzy ćwiczenia to: płukanie gardła z i bez dźwięczności; puszczanie baniek kubkowych z dźwiękiem i bez; oraz ćwiczenia rozciągające i przepływowe, które obejmują użycie kawałka tkanki w celu zapewnienia wizualnego biologicznego sprzężenia zwrotnego na temat umiejętności używania prawidłowego przepływu powietrza z wyrażaniem głosu. Celem ćwiczeń jest zwiększenie przepływu powietrza i oddechu w głosie oraz zmniejszenie napięcia mięśniowego. Ponadto pacjenci zostaną nauczeni używania „poufnego głosu” lub delikatnego głosu podczas mówienia.
Badacze zgłaszają pacjentów z całego stanu i wielu z nich nie może wrócić na regularne leczenie. Opracowanie sposobu zapewnienia im leczenia bliżej miejsca zamieszkania mogłoby znacznie poprawić jakość opieki i jakość życia. W 12 sesjach weźmie udział 20 uczestników. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie w UAMS przed i po leczeniu w ramach standardowej opieki i za zgodą zostaną losowo przydzieleni do leczenia za pośrednictwem telemedycyny w ośrodku AHEC lub w Centrum Medycznym UAMS. Zadania domowe zostaną dostarczone wraz z dziennikami. Wyniki pomiarów przepływu powietrza za pomocą urządzenia rejestrującego przepływ powietrza (Viasys, KAY/PENTAX) przed i po leczeniu określą, czy wyniki telemedycyny są równe wynikom tradycyjnego leczenia na miejscu. Badacze stawiają hipotezę, że wyniki leczenia za pomocą telemedycyny będą równoważne z wynikami tradycyjnego leczenia na miejscu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- UAMS Medical Center Voice and Swallowing Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna lub wtórna dysfonia napięcia mięśniowego
Kryteria wyłączenia:
- Rak Głowy i Szyi
- Dysfonia spazmatyczna
- Drżenie
- Kompromis oddechowy
- Dysfagia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne leczenie na miejscu
Leczenie na miejscu za pomocą ćwiczeń przepływu powietrza.
Dwa razy w tygodniu pacjenci będą mieli kontakt z logopedą prowadzącym badania.
|
Płukanie gardła, dmuchanie bańkami oraz ćwiczenia rozciągające i przepływowe zostaną nauczone w celu zmniejszenia zamykania krtani i poprawy przepływu powietrza przez głośnię podczas mówienia.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie telemedyczne
Uczestnicy otrzymają leczenie za pośrednictwem telemedycyny w wybranych ośrodkach AHEC w całym stanie Arkansas.
Zabiegi będą odbywać się dwa razy w tygodniu z logopedą badawczym.
|
Płukanie gardła, dmuchanie bańkami oraz ćwiczenia rozciągające i przepływowe zostaną nauczone w celu zmniejszenia zamykania krtani i poprawy przepływu powietrza przez głośnię podczas mówienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni przepływ powietrza wydechowego podczas komfortowej fonacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzone przed i po w litrach na sekundę przy użyciu Phonatory Aerodynamic System.
|
6 tygodni
|
|
Efektywność głosowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Średni przepływ powietrza podczas zadania z wydajnością dźwięczną, pa-pa-pa, przy użyciu fonacyjnego systemu aerodynamicznego.
Mierzona w litrach/sekundę.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Indeksu Handicapowego Głosu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Postrzegane przez pacjenta oceny upośledzenia głosu na podstawie znormalizowanego, zatwierdzonego kwestionariusza.
|
6 tygodni
|
|
Konsensusowa słuchowa ocena percepcyjna głosu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ogólna percepcyjna ocena jakości głosu dokonana przez klinicystę w 100-punktowej skali.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDHMTD2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .