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Telemedicina versus tratamiento tradicional de la disfonía por tensión muscular

17 de diciembre de 2013 actualizado por: University of Arkansas

El propósito de esta investigación es determinar si el tratamiento de los trastornos de la voz se puede proporcionar con la misma eficacia mediante la telemedicina que mediante la terapia tradicional in situ. Se ha demostrado que un protocolo de ejercicio para mejorar el flujo de aire con voz es efectivo en una investigación previa de UAMS (Protocolo 107454). Estos ejercicios se utilizan como parte de la rutina clínica normal en la UAMS que trabaja con personas con problemas de voz. Los tres ejercicios utilizados son: hacer gárgaras con y sin voz; copa soplando burbujas con y sin voz; y ejercicios de estiramiento y flujo, que implican el uso de un trozo de tejido para proporcionar biorretroalimentación visual sobre la capacidad de usar el flujo de aire adecuado con la voz. El propósito de los ejercicios es aumentar el flujo de aire y la respiración en la voz y reducir la tensión muscular. Además, a los pacientes se les enseñará a usar una "voz confidencial" o una voz suave al hablar.

Los investigadores expresan que los pacientes provienen de todo el estado y muchos no pueden regresar para recibir tratamiento regular. Desarrollar una forma de brindarles tratamiento más cerca de casa podría mejorar en gran medida la calidad de la atención y la calidad de vida. Veinte participantes participarán durante 12 sesiones cada uno. Todos los participantes serán evaluados en UAMS antes y después del tratamiento como parte de la atención estándar y, previo consentimiento, serán asignados al azar para recibir tratamiento a través de telemedicina en un sitio de AHEC o en el Centro Médico de UAMS. Se proporcionará tarea junto con las hojas de registro. Los resultados de las medidas del flujo de aire utilizando un dispositivo de registro del flujo de aire (Viasys, KAY/PENTAX) antes y después del tratamiento determinarán si los resultados de la telemedicina son iguales a los resultados del tratamiento tradicional in situ. Los investigadores plantean la hipótesis de que los resultados del tratamiento mediante telemedicina serán equivalentes a los resultados del tratamiento tradicional in situ.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • UAMS Medical Center Voice and Swallowing Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Disfonía de tensión muscular primaria o secundaria

Criterio de exclusión:

  • Cáncer de cabeza y cuello
  • Disfonía espasmódica
  • Temblor
  • Compromiso Respiratorio
  • disfagia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento tradicional en el lugar
Tratamiento in situ mediante ejercicios de flujo de aire. Los pacientes recibirán tratamiento cara a cara con el patólogo del habla de investigación dos veces por semana.
Se enseñarán ejercicios de hacer gárgaras, soplar burbujas de copa y estirar y fluir para reducir el cierre laríngeo y mejorar el flujo de aire a través de la glotis durante la emisión de la voz.
Experimental: Tratamiento de telemedicina
Los participantes recibirán tratamiento a través de telemedicina en sitios seleccionados de AHEC en todo el estado de Arkansas. Los tratamientos se realizarán dos veces por semana con el patólogo del habla de investigación.
Se enseñarán ejercicios de hacer gárgaras, soplar burbujas de copa y estirar y fluir para reducir el cierre laríngeo y mejorar el flujo de aire a través de la glotis durante la emisión de la voz.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo de aire espiratorio medio durante la fonación cómoda
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medido antes y después en litros/segundo usando el sistema aerodinámico fonatorio.
6 semanas
Eficiencia de voz
Periodo de tiempo: 6 semanas
Flujo de aire medio durante la tarea de eficiencia de voz, pa-pa-pa, utilizando el sistema aerodinámico fonatorio. Medido en litros/segundo.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del índice de discapacidad de la voz
Periodo de tiempo: 6 semanas
Calificaciones percibidas por el paciente de discapacidad de voz en un cuestionario estandarizado y validado.
6 semanas
Evaluación perceptiva auditiva de consenso de la voz
Periodo de tiempo: 6 semanas
Calificación perceptiva general de la calidad de la voz realizada por el médico en una escala de 100 puntos.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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