Telegeneeskunde versus traditionele behandeling van spierspanningsdysfonie
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of de behandeling van stemstoornissen net zo effectief kan worden gegeven met behulp van telegeneeskunde als met traditionele therapie op locatie. Een oefenprotocol voor het verbeteren van de luchtstroom met intonatie is effectief gebleken in een eerder UAMS-onderzoek (Protocol 107454). Deze oefeningen worden gebruikt als onderdeel van de normale kliniekroutine bij UAMS die werkt met mensen met stemproblemen. De drie gebruikte oefeningen zijn: gorgelen met en zonder stemgebruik; bekerbellen blazen met en zonder intonatie; en rek- en stromingsoefeningen, waarbij een stuk weefsel wordt gebruikt om visuele biofeedback te geven over het vermogen om de juiste luchtstroom te gebruiken bij het uiten. Het doel van de oefeningen is om de luchtstroom en adem in de stem te vergroten en spierspanning te verminderen. Bovendien wordt patiënten geleerd om tijdens het spreken een "vertrouwelijke stem" of zachte stem te gebruiken.
De stempatiënten van de onderzoekers komen uit de hele staat en velen kunnen niet terugkeren voor reguliere behandeling. Het ontwikkelen van een manier om hen dichter bij huis te behandelen, zou de kwaliteit van zorg en levenskwaliteit aanzienlijk kunnen verbeteren. Twintig deelnemers zullen deelnemen voor elk 12 sessies. Alle deelnemers worden voor en na de behandeling bij UAMS geëvalueerd als onderdeel van de standaardzorg en worden, na toestemming, gerandomiseerd om een behandeling via telegeneeskunde te ontvangen op een AHEC-locatie of in het UAMS Medical Center. Er wordt huiswerk meegegeven samen met logboeken. Resultaten van luchtstroommetingen met behulp van een luchtstroomregistratieapparaat (Viasys, KAY/PENTAX) voor en na de behandeling zullen bepalen of de resultaten van telegeneeskunde gelijk zijn aan de resultaten van traditionele behandeling ter plaatse. De onderzoekers veronderstellen dat de resultaten van een behandeling met behulp van telegeneeskunde gelijk zullen zijn aan de resultaten van een traditionele behandeling ter plaatse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- UAMS Medical Center Voice and Swallowing Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire of secundaire spierspanningsdysfonie
Uitsluitingscriteria:
- Hoofd-halskanker
- Krampachtige dysfonie
- Tremor
- Ademhalingscompromis
- Dysfagie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele behandeling ter plaatse
Onsite behandeling met behulp van luchtstroomoefeningen.
Patiënten krijgen twee keer per week een face-to-face behandeling met de onderzoeks-logopedist.
|
Er worden gorgelen, bekerbellen blazen en rek- en stromingsoefeningen aangeleerd om het sluiten van de larynx te verminderen en de luchtstroom door de glottis tijdens het intoneren te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Telegeneeskunde behandeling
Deelnemers krijgen behandeling via telegeneeskunde op geselecteerde AHEC-locaties in de staat Arkansas.
De behandelingen vinden twee keer per week plaats bij de onderzoeks-logopedist.
|
Er worden gorgelen, bekerbellen blazen en rek- en stromingsoefeningen aangeleerd om het sluiten van de larynx te verminderen en de luchtstroom door de glottis tijdens het intoneren te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde expiratoire luchtstroom tijdens comfortabele fonatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor- en achteraf gemeten in liter/seconde met behulp van het Phonatory Aerodynamic System.
|
6 weken
|
|
Efficiëntie van stemmen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gemiddelde luchtstroom tijdens het uiten van efficiëntietaak, pa-pa-pa, met behulp van Phonatory Aerodynamic System.
Gemeten in liter/seconde.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stem Handicap Index Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gepercipieerde beoordelingen van de stemhandicap door de patiënt op een gestandaardiseerde, gevalideerde vragenlijst.
|
6 weken
|
|
Consensus Auditieve Perceptuele Evaluatie van Stem
Tijdsspanne: 6 weken
|
Algehele perceptuele beoordeling van de stemkwaliteit door de clinicus op een schaal van 100 punten.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDHMTD2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .