Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина против традиционного лечения дисфонии мышечного напряжения

17 декабря 2013 г. обновлено: University of Arkansas

Цель этого исследования — определить, может ли лечение нарушений голоса быть столь же эффективным с помощью телемедицины, как и с помощью традиционной терапии на месте. Протокол упражнений для улучшения воздушного потока с помощью голоса показал свою эффективность в предыдущем исследовании UAMS (протокол 107454). Эти упражнения используются как часть обычной клинической рутины в UAMS, работающей с людьми с проблемами голоса. Используются три упражнения: полоскание горла с голосом и без него; выдувание мыльных пузырей с озвучиванием и без него; и упражнения на растяжку и поток, которые включают использование кусочка ткани для обеспечения визуальной биологической обратной связи о способности использовать правильный воздушный поток с голосом. Цель упражнений — увеличить воздушный поток и придыхание в голосе и уменьшить мышечное напряжение. Кроме того, пациентов научат использовать «доверительный голос» или мягкий голос во время разговора.

По словам следователей, пациенты приезжают со всего штата, и многие из них не могут вернуться для регулярного лечения. Разработка способа предоставления им лечения ближе к дому может значительно улучшить качество ухода и качество жизни. Двадцать участников примут участие по 12 сессий каждый. Все участники будут оцениваться в UAMS до и после лечения в рамках стандартного лечения и, по согласию, будут рандомизированы для получения лечения с помощью телемедицины в центре AHEC или в медицинском центре UAMS. Домашнее задание будет предоставлено вместе с журналами. Результаты измерений воздушного потока с использованием записывающего устройства воздушного потока (Viasys, KAY/PENTAX) до и после лечения определят, равны ли результаты телемедицины результатам традиционного лечения на месте. Исследователи предполагают, что результаты лечения с использованием телемедицины будут эквивалентны результатам традиционного лечения на месте.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичная или вторичная дисфония мышечного напряжения

Критерий исключения:

  • Рак головы и шеи
  • Спастическая дисфония
  • Тремор
  • Дыхательная недостаточность
  • Дисфагия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционное лечение на месте
Лечение на месте с использованием упражнений воздушного потока. Два раза в неделю пациенты будут проходить очную терапию с логопедом-исследователем.
Будет преподаваться полоскание горла, выдувание пузырей из чашки, а также упражнения на растяжку и поток, чтобы уменьшить смыкание гортани и улучшить поток воздуха через голосовую щель во время озвучивания.
Экспериментальный: Телемедицинское лечение
Участники получат лечение с помощью телемедицины в некоторых центрах AHEC в штате Арканзас. Лечение будет проходить два раза в неделю с логопедом-исследователем.
Будет преподаваться полоскание горла, выдувание пузырей из чашки, а также упражнения на растяжку и поток, чтобы уменьшить смыкание гортани и улучшить поток воздуха через голосовую щель во время озвучивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний расход воздуха на выдохе во время комфортной фонации
Временное ограничение: 6 недель
Измерено до и после в литрах в секунду с использованием фонаторной аэродинамической системы.
6 недель
Эффективность озвучивания
Временное ограничение: 6 недель
Средний воздушный поток во время задания на эффективность голоса, па-па-па, с использованием фонаторной аэродинамической системы. Измеряется в литрах/сек.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета индекса голосового гандикапа
Временное ограничение: 6 недель
Воспринимаемые пациентом оценки голосового гандикапа по стандартизированному утвержденному опроснику.
6 недель
Согласованная слуховая перцептивная оценка голоса
Временное ограничение: 6 недель
Общая перцептивная оценка качества голоса врачом по 100-балльной шкале.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться