Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin versus traditionel behandling af muskelspændingsdysfoni

17. december 2013 opdateret af: University of Arkansas

Formålet med denne forskning er at afgøre, om behandling af stemmelidelser kan ydes lige så effektivt ved hjælp af telemedicin, som det kan ved hjælp af traditionel terapi på stedet. En træningsprotokol til forbedring af luftstrømmen med stemme er blevet vist at være effektiv i en tidligere UAMS-undersøgelse (protokol 107454). Disse øvelser bruges som en del af den normale klinikrutine på UAMS, der arbejder med personer med stemmeproblemer. De tre anvendte øvelser er: gurgle med og uden stemme; kop bobler blæser med og uden stemme; og stræk- og flowøvelser, som involverer brugen af ​​et stykke væv for at give visuel biofeedback om evnen til at bruge korrekt luftstrøm med stemme. Formålet med øvelserne er at øge luftgennemstrømningen og åndedrættet i stemmen og reducere muskelspændinger. Derudover vil patienter blive undervist i at bruge en "fortrolig stemme" eller blid stemme under tale.

Efterforskernes stemmepatienter kommer fra hele staten, og mange kan ikke vende tilbage til almindelig behandling. At udvikle en måde at give dem behandling tættere på hjemmet kunne i høj grad forbedre plejekvaliteten og livskvaliteten. Tyve deltagere vil deltage i 12 sessioner hver. Alle deltagere vil blive evalueret på UAMS før og efter behandling som en del af standardbehandling og vil efter samtykke blive randomiseret til at modtage behandling via telemedicin på et AHEC-sted eller på UAMS Medical Center. Der vil blive leveret lektier sammen med logark. Resultater af luftstrømsmålinger ved brug af en luftstrømsregistreringsenhed (Viasys, KAY/PENTAX) før og efter behandling vil afgøre, om telemedicinske resultater er lig med resultater af traditionel behandling på stedet. Efterforskerne antager, at resultater fra behandling ved hjælp af telemedicin vil svare til resultater for traditionel behandling på stedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • UAMS Medical Center Voice and Swallowing Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær eller sekundær muskelspændingsdysfoni

Ekskluderingskriterier:

  • Hoved- og halskræft
  • Spasmodisk dysfoni
  • Rysten
  • Respiratorisk kompromis
  • Dysfagi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel behandling på stedet
Behandling på stedet ved hjælp af luftstrømsøvelser. Patienterne vil modtage ansigt-til-ansigt behandling med forskningslogopæden to gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Luftstrømsøvelser til at stemme
Gurgling, kopbobleblæsning og stræk- og flowøvelser vil blive undervist for at reducere larynxlukning og forbedre luftstrømmen gennem glottis under stemmeføring.
Eksperimentel: Telemedicinsk behandling
Deltagerne vil modtage behandling via telemedicin på udvalgte AHEC-steder rundt om i staten Arkansas. Behandlinger vil finde sted to gange om ugen med forskningslogopæd.
Adfærdsmæssigt: Luftstrømsøvelser til at stemme
Gurgling, kopbobleblæsning og stræk- og flowøvelser vil blive undervist for at reducere larynxlukning og forbedre luftstrømmen gennem glottis under stemmeføring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ekspiratorisk luftstrøm under behagelig fonation
Tidsramme: 6 uger
Målt før og efter i liter/sekund ved hjælp af Phonatory Aerodynamisk System.
6 uger
Stemmeeffektivitet
Tidsramme: 6 uger
Gennemsnitlig luftstrøm under stemmeeffektivitetsopgave, pa-pa-pa, ved hjælp af Phonatory Aerodynamisk System. Målt i liter/sekund.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for stemmehandicapindeks
Tidsramme: 6 uger
Patientens opfattede vurderinger af stemmehandicap på standardiseret, valideret spørgeskema.
6 uger
Konsensus auditiv perceptuel vurdering af stemme
Tidsramme: 6 uger
Samlet perceptuel vurdering af stemmekvalitet lavet af klinikeren på 100 punkts skala.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2011

Først opslået (Skøn)

18. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDHMTD2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelspændingsdysfoni

Kliniske forsøg med Luftstrømsøvelser til at stemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner