子供の爪甲真菌症のための局所ペンラックネイルラッカー
2011年8月17日 更新者：Rady Children's Hospital, San Diego
子供の爪甲真菌症の治療のための局所ペンラックネイルラッカーの前向き二重盲検プラセボ対照試験
子供の爪真菌症を治療するには、5か月の治療で十分です。
Penlacネイルラッカーを使用した子供の爪真菌症の局所療法は、全身療法と比較して同等の有効性と優れたコストと安全性プロファイルを備えています.
調査の概要
詳細な説明
爪真菌症の治療のための治療試験は成人集団で実施されていますが、小児集団で利用できるデータは限られています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Children's Hospital-San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳から16歳までのお子様
- 1つの爪板の少なくとも20%を含む足爪真菌症の臨床診断
- 爪真菌症の陽性 DTM 測定値または真菌培養 - 皮膚糸状菌または非皮膚糸状菌のいずれか
- 研究への参加への同意
- -出産の可能性のある女性は、ベースライン訪問時に尿妊娠検査が陰性でなければならず、調査期間中、効果的な避妊を喜んで実践する必要があります。
除外基準:
- ペンラックまたはその成分にアレルギーのあるお子様
- 対象爪甲の構造的変形
- 活動性乾癬または重度の足湿疹の存在
- 免疫不全疾患の存在
- -過去3か月以内の同時免疫抑制療法または免疫抑制療法
- -過去6か月以内の以前の全身抗真菌療法
- -過去14日以内の以前の局所抗真菌療法
- -妊娠中、授乳中の母親、研究中に妊娠を計画している女性、または妊娠した女性被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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アクティブコンパレータ：話題のペンラック ネイルラッカー
3-1 実薬からプラセボへの無作為化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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菌学的治療または 2 つ以下の菌学的治療の総合評価
時間枠：20週目
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20週目
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二次結果の測定
結果測定 |
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推定治療費
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sheila F Friedlander, MD、Rady Children's Hospital, San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年3月1日
一次修了 (実際)
2005年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月17日
最終確認日
2006年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。