用于儿童甲癣的外用 Penlac 指甲油
2011年8月17日 更新者：Rady Children's Hospital, San Diego
外用 Penlac 指甲油治疗儿童甲癣的前瞻性、双盲、安慰剂对照试验
五个月的治疗足以治疗儿童甲癣。
与全身治疗相比，使用 Penlac 指甲油对儿童甲癣进行局部治疗具有相当的疗效，并且具有更高的成本和安全性。
研究概览
详细说明
已经在成人人群中进行了治疗甲癣的治疗试验，但在儿科人群中的可用数据有限。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92123
- Children's Hospital-San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 两岁至十六岁的儿童
- 累及一块甲板至少 20% 的趾甲甲真菌病的临床诊断
- 甲癣阳性 DTM 读数或真菌培养 - 皮肤癣菌或非皮肤癣菌霉菌
- 同意参与研究
- 有生育能力的女性必须在基线访视时进行尿妊娠试验阴性，并且愿意在研究期间采取有效的避孕措施。
排除标准：
- 对 Penlac 或其成分之一过敏的儿童
- 靶钉板结构畸形
- 存在活动性银屑病或严重的足部湿疹
- 存在免疫缺陷病
- 最近 3 个月内同时进行免疫抑制治疗或免疫抑制治疗
- 最近 6 个月内接受过全身抗真菌治疗
- 最近 14 天内接受过局部抗真菌治疗
- 怀孕的女性受试者、哺乳母亲、计划在研究过程中怀孕或怀孕的女性受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheila F Friedlander, MD、Rady Children's Hospital, San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年3月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月17日
首次发布 (估计)
2011年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月17日
最后验证
2006年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.