어린이 손발톱 진균증에 대한 국소 펜락 네일 래커
2011년 8월 17일 업데이트: Rady Children's Hospital, San Diego
어린이 손발톱 진균증 치료를 위한 국소 펜락 네일 래커의 전향적, 이중 맹검, 위약 대조 시험
어린이의 조갑진균증을 치료하는 데는 5개월의 치료로 충분합니다.
Penlac 네일 래커를 사용한 소아 손발톱 진균증의 국소 요법은 전신 요법에 비해 유사한 효능과 우수한 비용 및 안전성 프로파일을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조갑진균증의 치료를 위한 치료적 시도는 성인 인구에서 수행되었지만 소아 인구에서 사용할 수 있는 데이터는 제한적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Children's Hospital-San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2세에서 16세 사이의 어린이
- 하나의 손발톱 판의 20% 이상을 침범하는 발톱 조갑진균증의 임상적 진단
- 손발톱진균증-피부사상균 또는 비피부사상균 곰팡이에 대한 양성 DTM 판독 또는 진균 배양
- 연구 참여 동의
- 가임 여성은 기준선 방문 시 소변 임신 테스트 결과가 음성이어야 하고 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 시행할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- Penlac 또는 그 성분 중 하나에 알레르기가 있는 어린이
- 대상 네일 플레이트의 구조적 변형
- 활동성 건선 또는 심한 발 습진의 존재
- 면역결핍 장애의 존재
- 최근 3개월 이내 동시 면역억제요법 또는 면역억제요법
- 지난 6개월 이내의 이전 전신 항진균 요법
- 지난 14일 이내의 이전 국소 항진균 요법
- 임신 중인 여성 피험자, 수유부, 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나 임신하게 된 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
|
|
활성 비교기: 토픽 펜락 네일 래커
위약에 대한 활성의 3-1 무작위화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
균학적 완치 또는 2 이하의 전체적 평가 균학적 완치
기간: 20주차
|
20주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
예상 치료 비용
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheila F Friedlander, MD, Rady Children's Hospital, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
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