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レーザー誘起蛍光ビデオアンギオグラフィーによる結腸壁および腸吻合における微小循環の評価

2022年4月26日 更新者:Ostfold Hospital Trust

インドシアニングリーンのレーザー誘起蛍光ビデオアンギオグラフィーによる結腸壁および腸吻合における微小循環の評価

この研究の目的は、消化器外科手術におけるインドシアニン グリーン (ICG) の動的蛍光ビデオアンギオグラフィーの有用性を説明することです。そして、この技術が、吻合不全またはストーマ壊死を防ぐために、新しい吻合またはストーマを再作成することを考慮した、術中の意思決定に外科医を導くことができるかどうか。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究では、研究者は前向きに待機的外科手術を必要とする結腸癌患者を含めています。 すべてのタイプの結腸切除は、標準的な手順に従って実施されました。 NGICG (Norwegian Gastro-Intestinal Cancer Group) による術前検査のガイドラインで、疾患を等級分けし、最も適した患者を選択し、さらなる治療を計画します。

結腸壁の微小循環は、インドシアニングリーン(ICG)の動的レーザー誘起蛍光ビデオアンギオグラフィー(IC-VIEW、PULSION Medical Systems AG、ミュンヘン、ドイツ)によって評価されました。 ICG は、静脈内注射後に血漿タンパク質に強く結合し、血管内空間にのみ分布する水溶性トリカルボシアニン染料です。 さらに、このシステムにはレーザー (エネルギー Pi = 0.16 W、波長 = 780 nm) が内蔵されており、血管内プラズマ結合 ICG からの蛍光の励起/照明を引き起こします。 この光は、805 nm で最大の近赤外エネルギー (NIR) のスペクトル範囲を持ち、835 nm で蛍光を発します。 それはデジタルビデオカメラの赤外線フィルターを通過し、腸壁の血管の小さな神経叢内の血漿結合ICGの灌流からリアルタイムの蛍光画像を記録します。 それに加えて、虫垂エピプロックおよび結腸周囲脂肪などの周囲の構造からの灌流も示します。 組織へのレーザーの最大浸透は 3 ~ 5 mm で、結腸壁の一般的な正常な厚さは 3 ~ 5 mm です。 このメソッドは、前腸壁の組織灌流のための見栄えのするトレーサーになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Østfold
      • Fredrikstad、Østfold、ノルウェー、1603
        • Østfold Hospital Trust HF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的外科手術を必要とする結腸癌患者。

除外基準:

  • 妊娠
  • 18歳未満の子供または患者
  • 進行した腎不全または肝不全
  • ICGおよびヨウ化物に対する以前のアレルギー反応
  • 慢性貧血
  • 活動性の血液疾患
  • 妊娠可能年齢の女性は、陰性の妊娠検査を含める必要がありました
  • 以前に結腸切除術または肛門直腸手術を受けた患者も、腸間膜循環に対する解剖学的損傷のために除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピクセル強度
結腸のピクセル微小循環を表す蛍光シグナルのピクセル強度
私たちの科学的実験では、ICG のレーザー誘起蛍光ビデオアンギオグラフィーを使用して、結腸壁の微小循環と吻合を評価します。 この手法を実装することにより、腸壁の各部分の組織灌流を表す、腸の関心領域の蛍光信号の平均ピクセル強度を測定できます。
他の名前:
  • 結腸外科手術
  • 右側半結腸切除術
  • 左側半結腸切除術
  • S状結腸切除術
  • 結腸亜全摘

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インドシアニングリーンのレーザー誘起蛍光ビデオアンギオグラフィーによる結腸壁および腸吻合における微小循環の評価
時間枠:2分
私たちの研究の目的は、腸切除の前後に、インドシアニン グリーン (ICG) のレーザー誘起蛍光ビデオアンギオグラフィーを使用して、結腸壁と腸吻合の微小循環を評価することです。
2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レーザー誘導 ICG 蛍光ビデオ血管造影法による灌流障害の予測
時間枠:2分
灌流不足を予測するための新しい方法と、新しい吻合またはストーマを再作成する決定において外科医を導く周術期ガイド。
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Muiz A. Chaudhry, MD、Ostfold Hospital Trust HF

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Microcirculation of colon

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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