Evaluación de la Microcirculación en la Pared del Colon y la Anastomosis Intestinal por Video Angiografía de Fluorescencia Inducida por Láser
26 de abril de 2022 actualizado por: Ostfold Hospital Trust
Evaluación de la microcirculación en la pared del colon y la anastomosis intestinal mediante videoangiografía de fluorescencia inducida por láser con verde de indocianina
El objetivo del estudio es describir la utilidad de la videoangiografía de fluorescencia dinámica con verde de indocianina (ICG) en cirugía gastrointestinal, para la evaluación de la microcirculación en la pared del colon y la anastomosis antes y después de la resección quirúrgica; y si esta técnica puede guiar al cirujano a la toma de decisiones peroperatorias considerando recrear una nueva anastomosis o estoma para prevenir falla anastomótica o necrosis de estomia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro estudio, los investigadores incluyen prospectivamente a pacientes con cáncer de colon que requieren una operación quirúrgica electiva. Todos los tipos de resección de colon se llevaron a cabo de acuerdo con los procedimientos estándar. Pautas para el examen preoperatorio según NGICG (Grupo Noruego de Cáncer Gastrointestinal) para clasificar la enfermedad, seleccionar los pacientes más adecuados y planificar el tratamiento posterior.
La microcirculación de la pared del colon se evaluó mediante videoangiografía de fluorescencia inducida por láser dinámico (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, Munich, Alemania) de verde de indocianina (ICG). ICG es un tinte de tricarbocianina soluble en agua que se une fuertemente a las proteínas plasmáticas después de la inyección intravenosa y se distribuye exclusivamente en el espacio intravascular. Además, este sistema alberga un láser (energía Pi = 0,16 W, longitud de onda = 780 nm) que provoca la excitación/iluminación de la luz fluorescente del ICG unido al plasma intravascular. Esta luz tiene un rango espectral de energía del infrarrojo cercano (NIR) con un máximo de 805 nm y emite fluorescencia a 835 nm. Pasa a través de un filtro infrarrojo en una cámara de video digital y da como resultado la grabación de una imagen fluorescente en tiempo real de la perfusión de ICG unido al plasma dentro de un pequeño plexo de vasos sanguíneos en la pared intestinal. Además de eso, también demuestra la perfusión de las estructuras circundantes, como el apéndice epiploico y la grasa pericólica. La penetración máxima del láser en el tejido es de 3 a 5 mm y el grosor normal general de la pared del colon es de 3 a 5 mm. Este método lo convierte en un trazador presentable para la perfusión tisular de la pared intestinal anterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Østfold
-
Fredrikstad, Østfold, Noruega, 1603
- Østfold Hospital Trust HF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de colon que requieran intervención quirúrgica electiva.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Niños o pacientes menores de 18 años
- Insuficiencia renal o hepática avanzada
- Reacciones alérgicas previas a ICG y yoduro
- anemia crónica
- Enfermedad hematológica activa
- Las mujeres en edad fértil necesitaban una prueba de embarazo negativa para ser incluidas
- Los pacientes con colectomía previa o cirugía anorrectal también fueron excluidos debido a una lesión anatómica en la circulación mesentérica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intensidad de píxeles
Intensidad de píxeles de la señal de fluorescencia que describe la microcirculación de píxeles del colon
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En nuestro experimento científico, evaluamos la microcirculación en la pared del colon y la anastomosis con videoangiografía de fluorescencia inducida por láser de ICG.
Al implementar esta técnica, podemos medir la intensidad de píxel promedio de la señal de fluorescencia en el área de interés del intestino, que representa la perfusión del tejido en esta parte respectiva de la pared intestinal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la microcirculación en la pared del colon y la anastomosis intestinal mediante videoangiografía de fluorescencia inducida por láser con verde de indocianina
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El propósito de nuestro estudio es evaluar la microcirculación en la pared del colon y la anastomosis intestinal con videoangiografía de fluorescencia inducida por láser de verde de indocianina (ICG), antes y después de la resección intestinal.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción del déficit de perfusión con videoangiografía de fluorescencia ICG inducida por láser
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Nuevo método para predecir los déficits de perfusión y guiar el peroperatorio al cirujano en la decisión de recrear una nueva anastomosis o estoma.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muiz A. Chaudhry, MD, Ostfold Hospital Trust HF
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Microcirculation of colon
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