Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mikrocirkulace ve stěně tlustého střeva a anastomóze střeva laserem indukovanou fluorescenční videoangiografií

26. dubna 2022 aktualizováno: Ostfold Hospital Trust

Hodnocení mikrocirkulace ve stěně tlustého střeva a anastomóze střeva laserem indukovanou fluorescenční videoangiografií indocyaninové zeleně

Cílem práce je popsat využití dynamické fluorescenční videoangiografie indocyaninové zeleně (ICG) v gastrointestinální chirurgii, pro hodnocení mikrocirkulace ve stěně tlustého střeva a anastomózy před a po chirurgické resekci; a zda tato technika může vést chirurga k peroperačnímu rozhodování zvažujícímu znovu vytvořit novou anastomózu nebo stomii, aby se předešlo selhání anastomózy nebo nekróze stomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší studii vyšetřovatelé prospektivně zahrnují pacienty s karcinomem tlustého střeva vyžadující elektivní chirurgický výkon. Všechny typy resekcí tlustého střeva byly provedeny podle standardních postupů. Guidelines pro předoperační vyšetření dle NGICG (Norwegian Gastro-Intestinal Cancer Group) ke gradaci onemocnění, výběru nejvhodnějších pacientů a plánování další léčby.

Mikrocirkulace stěny tlustého střeva byla hodnocena pomocí dynamické laserem indukované fluorescenční videoangiografie (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, Mnichov, Německo) indocyaninové zeleně (ICG). ICG je ve vodě rozpustné trikarbocyaninové barvivo, které se po intravenózní injekci silně váže na plazmatické proteiny a je distribuováno výhradně v intravaskulárním prostoru. Tento systém navíc obsahuje laser (energie Pi = 0,16 W, vlnová délka = 780 nm), který způsobuje excitaci/osvětlení fluorescenčního světla z intravaskulárního plazmatického vázaného ICG. Toto světlo má spektrální rozsah blízké infračervené energie (NIR) s maximem při 805 nm a emituje fluorescenci při 835 nm. Prochází infračerveným filtrem na digitální videokameře a vede k záznamu fluorescenčního obrazu v reálném čase z perfuze ICG vázaného na plazmu v malém plexu krevních cév ve stěně střeva. Kromě toho také demonstruje perfuzi z okolních struktur, jako je epiploický a perikolický tuk apendixu. Maximální průnik laseru do tkáně je 3-5 mm a obecná normální tloušťka stěny tlustého střeva je 3-5 mm. Tato metoda z něj činí reprezentativní indikátor pro perfuzi tkání přední stěny střeva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Østfold
      • Fredrikstad, Østfold, Norsko, 1603
        • Østfold Hospital Trust HF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou tlustého střeva vyžadující elektivní chirurgický výkon.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Děti nebo pacienti mladší 18 let
  • Pokročilé selhání ledvin nebo jater
  • Předchozí alergické reakce na ICG a jodid
  • Chronická anémie
  • Aktivní hematologické onemocnění
  • Ženy ve fertilním věku potřebovaly k zahrnutí negativního těhotenského testu
  • Pacienti s předchozí kolektomií nebo anorektálním chirurgickým zákrokem byli také vyloučeni z důvodu anatomického poškození mezenteriálního oběhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzita pixelů
Pixelová intenzita fluorescenčního signálu popisujícího pixelovou mikrocirkulaci tlustého střeva
Postup: Volitelná resekce tlustého střeva
V našem vědeckém experimentu hodnotíme mikrocirkulaci ve stěně tlustého střeva a anastomózu pomocí laserem indukované fluorescenční videoangiografie ICG. Implementací této techniky můžeme měřit průměrnou pixelovou intenzitu fluorescenčního signálu v zájmové oblasti střeva, která představuje tkáňovou perfuzi v této části střevní stěny.
Ostatní jména:
  • Chirurgické operace tlustého střeva
  • Pravostranná hemikolektomie
  • Levostranná hemikolektomie
  • Resekce sigmoidea
  • Mezisoučet resekce tlustého střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení mikrocirkulace ve stěně tlustého střeva a anastomóze střeva laserem indukovanou fluorescenční videoangiografií indocyaninové zeleně
Časové okno: 2 min
Účelem naší studie je zhodnotit mikrocirkulaci ve stěně tlustého střeva a anastomóze střeva laserem indukovanou fluorescenční videoangiografií indocyaninové zeleně (ICG) před a po resekci střeva.
2 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce perfuzního deficitu pomocí laserem indukované ICG fluorescenční videoangiografie
Časové okno: 2 min
Nová metoda pro predikci perfuzních deficitů a peroperační vodítko chirurga v rozhodnutí znovu vytvořit novou anastomózu nebo stomii.
2 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ostfold Hospital Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muiz A. Chaudhry, MD, Ostfold Hospital Trust HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Microcirculation of colon

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Volitelná resekce tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit