Évaluation de la microcirculation dans la paroi du côlon et l'anastomose intestinale par angiographie vidéo à fluorescence induite par laser
26 avril 2022 mis à jour par: Ostfold Hospital Trust
Évaluation de la microcirculation dans la paroi du côlon et l'anastomose intestinale par angiographie vidéo à fluorescence induite par laser du vert d'indocyanine
Le but de l'étude est de décrire l'utilité de la vidéoangiographie à fluorescence dynamique du vert d'indocyanine (ICG) en chirurgie gastro-intestinale, pour l'évaluation de la microcirculation dans la paroi du côlon et l'anastomose avant et après la résection chirurgicale ; et si cette technique peut guider le chirurgien dans la prise de décision peropératoire en envisageant de recréer une nouvelle anastomose ou stomie pour prévenir l'échec anastomotique ou la nécrose de la stomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre étude, les enquêteurs incluent prospectivement des patients atteints d'un cancer du côlon nécessitant une intervention chirurgicale élective. Tous les types de résection du côlon ont été réalisés selon les procédures standard. Directives pour l'examen préopératoire selon le NGICG (Norwegian Gastro-Intestinal Cancer Group) pour classer la maladie, sélectionner les patients les plus appropriés et planifier un traitement ultérieur.
La microcirculation de la paroi du côlon a été évaluée par vidéoangiographie à fluorescence induite par laser dynamique (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, Munich, Allemagne) du vert d'indocyanine (ICG). L'ICG est un colorant tricarbocyanine soluble dans l'eau qui se lie fortement aux protéines plasmatiques après injection intraveineuse et est exclusivement distribué dans l'espace intravasculaire. De plus, ce système abrite un laser (énergie Pi = 0,16 W, longueur d'onde = 780 nm) qui provoque l'excitation/illumination de la lumière de fluorescence provenant de l'ICG lié au plasma intravasculaire. Cette lumière a une gamme spectrale d'énergie proche infrarouge (NIR) avec un maximum à 805 nm et émet une fluorescence à 835 nm. Il passe à travers un filtre infrarouge sur une caméra vidéo numérique et entraîne l'enregistrement d'une image fluorescente en temps réel à partir de la perfusion d'ICG lié au plasma dans un petit plexus de vaisseaux sanguins dans la paroi intestinale. En plus de cela, il démontre également la perfusion des structures environnantes telles que la graisse épiploïque et péricolique de l'appendice. La pénétration maximale du laser dans les tissus est de 3 à 5 mm et l'épaisseur normale générale de la paroi du côlon est de 3 à 5 mm. Cette méthode en fait un traceur présentable pour la perfusion tissulaire de la paroi intestinale antérieure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Østfold
-
Fredrikstad, Østfold, Norvège, 1603
- Østfold Hospital Trust HF
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du côlon nécessitant une intervention chirurgicale élective.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Enfants ou patients de moins de 18 ans
- Insuffisance rénale ou hépatique avancée
- Réactions allergiques antérieures à l'ICG et à l'iodure
- Anémie chronique
- Maladie hématologique active
- Les femmes en âge de procréer devaient avoir un test de grossesse négatif pour être incluses
- Les patients ayant déjà subi une colectomie ou une chirurgie anorectale ont également été exclus en raison d'une atteinte anatomique de la circulation mésentérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intensité des pixels
Intensité pixel du signal de fluorescence décrivant la microcirculation pixel du côlon
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Dans notre expérience scientifique, nous évaluons la microcirculation dans la paroi du côlon et l'anastomose avec la vidéoangiographie à fluorescence induite par laser de l'ICG.
En mettant en œuvre cette technique, nous pouvons mesurer l'intensité moyenne des pixels du signal de fluorescence dans la zone d'intérêt sur l'intestin, qui représente la perfusion tissulaire dans cette partie respective de la paroi intestinale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la microcirculation dans la paroi du côlon et l'anastomose intestinale par angiographie vidéo à fluorescence induite par laser du vert d'indocyanine
Délai: 2 minutes
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Le but de notre étude est d'évaluer la microcirculation dans la paroi du côlon et l'anastomose intestinale par vidéoangiographie à fluorescence induite par laser du vert d'indocyanine (ICG), avant et après résection intestinale.
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédire le déficit de perfusion avec l'angiographie vidéo à fluorescence ICG induite par laser
Délai: 2 minutes
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Une nouvelle méthode pour prédire les déficits de perfusion et guider le chirurgien peropératoire dans la décision de recréer une nouvelle anastomose ou stomie.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muiz A. Chaudhry, MD, Ostfold Hospital Trust HF
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Mitsuhashi N, Kimura F, Shimizu H, Imamaki M, Yoshidome H, Ohtsuka M, Kato A, Yoshitomi H, Nozawa S, Furukawa K, Takeuchi D, Takayashiki T, Suda K, Igarashi T, Miyazaki M. Usefulness of intraoperative fluorescence imaging to evaluate local anatomy in hepatobiliary surgery. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2008;15(5):508-14. doi: 10.1007/s00534-007-1307-5. Epub 2008 Oct 4.
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- Ceraldi CM, Rypins EB, Monahan M, Chang B, Sarfeh IJ. Comparison of continuous single layer polypropylene anastomosis with double layer and stapled anastomoses in elective colon resections. Am Surg. 1993 Mar;59(3):168-71.
- Siegel MP, Kim YL, Roy HK, Wali RK, Backman V. Assessment of blood supply in superficial tissue by polarization-gated elastic light-scattering spectroscopy. Appl Opt. 2006 Jan 10;45(2):335-42. doi: 10.1364/ao.45.000335.
- Obana A, Miki T, Hayashi K, Takeda M, Kawamura A, Mutoh T, Harino S, Fukushima I, Komatsu H, Takaku Y, et al. Survey of complications of indocyanine green angiography in Japan. Am J Ophthalmol. 1994 Dec 15;118(6):749-53. doi: 10.1016/s0002-9394(14)72554-1.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2011
Première publication (Estimation)
18 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Microcirculation of colon
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