激光诱导荧光视频血管造影对结肠壁和肠吻合术微循环的评价
2022年4月26日 更新者：Ostfold Hospital Trust
吲哚菁绿激光诱导荧光视频血管造影对结肠壁和肠吻合微循环的评价
本研究的目的是描述吲哚菁绿 (ICG) 动态荧光血管造影在胃肠手术中的应用，用于评估手术切除前后结肠壁和吻合的微循环；如果这项技术可以指导外科医生进行术前决策，考虑重建新的吻合口或造口，以防止吻合失败或造口坏死。
研究概览
详细说明
在我们的研究中，研究人员前瞻性地将需要择期手术的结肠癌患者包括在内。 所有类型的结肠切除术均按照标准程序进行。 根据NGICG（挪威胃肠癌组）的术前检查指南对疾病进行分级，选择最适合的患者并计划进一步的治疗。
通过吲哚菁绿 (ICG) 的动态激光诱导荧光视频血管造影术（IC-VIEW，PULSION Medical Systems AG，慕尼黑，德国）评估结肠壁的微循环。 ICG 是一种水溶性三羰花青染料，静脉注射后可与血浆蛋白强烈结合，仅分布于血管内。 此外，该系统装有一个激光器（能量 Pi = 0.16 W，波长 = 780 nm），它会激发/照射来自血管内血浆结合 ICG 的荧光。 这种光具有近红外能量 (NIR) 的光谱范围，最大值为 805 nm，并在 835 nm 发出荧光。 它通过数字摄像机上的红外滤光片，并记录来自肠壁小血管丛内血浆结合 ICG 灌注的实时荧光图像。 除此之外，它还展示了来自周围结构的灌注，例如阑尾网膜和结肠周围脂肪。 激光进入组织的最大穿透力为 3-5 毫米，结肠壁的一般正常厚度为 3-5 毫米。 这种方法使其成为前肠壁组织灌注的理想示踪剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Østfold
-
Fredrikstad、Østfold、挪威、1603
- Østfold Hospital Trust HF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要择期手术的结肠癌患者。
排除标准：
- 怀孕
- 18岁以下的儿童或患者
- 晚期肾或肝功能衰竭
- 以前对 ICG 和碘化物有过敏反应
- 慢性贫血
- 活动性血液病
- 育龄妇女需要妊娠试验阴性才能包括在内
- 由于对肠系膜循环的解剖损伤，先前进行过结肠切除术或肛门直肠手术的患者也被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：像素强度
描述结肠像素微循环的荧光信号的像素强度
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在我们的科学实验中，我们使用 ICG 的激光诱导荧光视频血管造影评估结肠壁和吻合中的微循环。
通过实施这项技术，我们可以测量肠道感兴趣区域荧光信号的平均像素强度，这代表了肠壁相应部分的组织灌注。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吲哚菁绿激光诱导荧光视频血管造影评价结肠壁及肠吻合处微循环
大体时间：2分钟
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我们研究的目的是通过吲哚菁绿 (ICG) 激光诱导荧光视频血管造影评估肠切除术前后结肠壁和肠吻合术中的微循环。
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2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用激光诱导的 ICG 荧光视频血管造影术预测灌注不足
大体时间：2分钟
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预测灌注不足和围手术期的新方法指导外科医生决定重建新的吻合或造口。
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2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muiz A. Chaudhry, MD、Ostfold Hospital Trust HF
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月17日
首次发布 (估计)
2011年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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