Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mikrokrążenia w zespoleniu ściany okrężnicy i jelita za pomocą wideoangiografii fluorescencyjnej indukowanej laserem

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ostfold Hospital Trust

Ocena mikrokrążenia w zespoleniu ściany okrężnicy i jelita za pomocą fluorescencji indukowanej laserem Wideoangiografia zieleni indocyjaninowej

Celem pracy jest przedstawienie przydatności dynamicznej wideoangiografii fluorescencyjnej zieleni indocyjaninowej (ICG) w chirurgii przewodu pokarmowego do oceny mikrokrążenia w ścianie okrężnicy i zespolenia przed i po resekcji chirurgicznej; i czy ta technika może pomóc chirurgowi w podjęciu okołooperacyjnej decyzji o rozważeniu odtworzenia nowego zespolenia lub stomii w celu zapobieżenia niepowodzeniu zespolenia lub martwicy stomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym badaniu badacze prospektywnie włączają chorych na raka jelita grubego wymagających planowej operacji chirurgicznej. Wszystkie rodzaje resekcji okrężnicy przeprowadzono zgodnie ze standardowymi procedurami. Wytyczne dotyczące badania przedoperacyjnego według NGICG (Norweskiej Grupy ds. Raka Przewodu Pokarmowego) w celu oceny choroby, wybrania najbardziej odpowiednich pacjentów i zaplanowania dalszego leczenia.

Mikrokrążenie ściany okrężnicy oceniano za pomocą dynamicznej wideoangiografii fluorescencyjnej indukowanej laserem (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, Monachium, Niemcy) zieleni indocyjaninowej (ICG). ICG jest rozpuszczalnym w wodzie barwnikiem trikarbocyjaninowym, który po wstrzyknięciu dożylnym silnie wiąże się z białkami osocza i jest rozprowadzany wyłącznie w przestrzeni wewnątrznaczyniowej. Dodatkowo system ten zawiera laser (energia Pi = 0,16 W, długość fali = 780 nm), który powoduje wzbudzenie/oświetlenie światłem fluorescencyjnym z ICG związanego z plazmą wewnątrznaczyniową. To światło ma zakres widmowy energii bliskiej podczerwieni (NIR) z maksimum przy 805 nm i emituje fluorescencję przy 835 nm. Przechodzi przez filtr podczerwieni na cyfrowej kamerze wideo i powoduje rejestrację obrazu fluorescencyjnego w czasie rzeczywistym z perfuzji związanego z osoczem ICG w obrębie małego splotu naczyń krwionośnych w ścianie jelita. Poza tym pokazuje również perfuzję z otaczających struktur, takich jak tłuszcz nasadowy i okołookrężniczy wyrostka robaczkowego. Maksymalna penetracja lasera w tkankę wynosi 3-5 mm, a ogólna prawidłowa grubość ściany okrężnicy wynosi 3-5 mm. Dzięki tej metodzie jest to doskonały wskaźnik perfuzji tkankowej przedniej ściany jelita.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Østfold
      • Fredrikstad, Østfold, Norwegia, 1603
        • Østfold Hospital Trust HF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem jelita grubego wymagający planowej operacji chirurgicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Dzieci lub pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Zaawansowana niewydolność nerek lub wątroby
  • Wcześniejsze reakcje alergiczne na ICG i jodek
  • Przewlekła anemia
  • Czynna choroba hematologiczna
  • Kobiety w wieku rozrodczym wymagały uwzględnienia ujemnego testu ciążowego
  • Pacjenci po wcześniejszej kolektomii lub operacji odbytu również zostali wykluczeni z powodu anatomicznego uszkodzenia krążenia krezkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywność pikseli
Intensywność piksela sygnału fluorescencyjnego opisującego mikrokrążenie piksela w okrężnicy
Procedura: Planowa resekcja okrężnicy
W naszym eksperymencie naukowym oceniamy mikrokrążenie w ścianie okrężnicy i zespolenie za pomocą wideoangiografii fluorescencyjnej indukowanej laserem ICG. Stosując tę ​​technikę możemy zmierzyć średnie natężenie piksela sygnału fluorescencji w badanym obszarze jelita, co odpowiada perfuzji tkankowej w tej odpowiedniej części ściany jelita.
Inne nazwy:
  • Chirurgiczne operacje jelita grubego
  • Hemikolektomia prawostronna
  • Hemikolektomia lewostronna
  • Resekcja esicy
  • Częściowa resekcja okrężnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mikrokrążenia w zespoleniu ściany okrężnicy i jelita za pomocą indukowanej laserowo wideoangiografii fluorescencyjnej zieleni indocyjaninowej
Ramy czasowe: 2 min
Celem naszego badania jest ocena mikrokrążenia w ścianie okrężnicy i zespoleniu jelita za pomocą wideoangiografii fluorescencyjnej indukowanej laserem zieleni indocyjaninowej (ICG), przed i po resekcji jelita.
2 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie deficytu perfuzji za pomocą wideoangiografii fluorescencyjnej ICG indukowanej laserem
Ramy czasowe: 2 min
Nowa metoda przewidywania deficytów perfuzji i okołooperacyjna pomaga chirurgowi w podjęciu decyzji o odtworzeniu nowego zespolenia lub stomii.
2 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Muiz A. Chaudhry, MD, Ostfold Hospital Trust HF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Microcirculation of colon

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Planowa resekcja okrężnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj