Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mikrocirkulation i tyktarmsvæg og tarm anastomose ved laserinduceret fluorescens videoangiografi

26. april 2022 opdateret af: Ostfold Hospital Trust

Evaluering af mikrocirkulation i tyktarmsvæg og tarm-anastomose ved laserinduceret fluorescensvideoangiografi af indocyaningrøn

Formålet med undersøgelsen er at beskrive anvendeligheden af ​​dynamisk fluorescens videoangiografi af indocyanin grøn (ICG) i gastrointestinal kirurgi, til evaluering af mikrocirkulation i tyktarmsvæg og anastomose før og efter kirurgisk resektion; og hvis denne teknik kan guide kirurgen til peroperativ beslutningstagning, overveje at genskabe en ny anastomose eller stomi for at forhindre anastomotisk svigt eller stomi-nekrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores undersøgelse inkluderer efterforskerne prospektivt patienter med tyktarmskræft, der kræver elektiv kirurgisk operation. Alle typer tyktarmsresektion blev udført efter standardprocedurer. Retningslinjer for præoperativ undersøgelse i henhold til NGICG (Norwegian Gastro-Intestinal Cancer Group) for at gradere sygdommen, udvælge de bedst egnede patienter og planlægge yderligere behandling.

Mikrocirkulation af tyktarmsvæggen blev vurderet ved dynamisk laser-induceret-fluorescens-videoangiografi (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, München, Tyskland) af indocyaningrøn (ICG). ICG er et vandopløseligt tricarbocyaninfarvestof, der binder kraftigt til plasmaproteiner efter intravenøs injektion og udelukkende distribueres i det intravaskulære rum. Derudover huser dette system en laser (energi Pi = 0,16 W, bølgelængde = 780 nm), der forårsager excitation/belysning af fluorescenslyset fra intravaskulært plasmabundet ICG. Dette lys har et spektralområde nær-infrarød energi (NIR) med et maksimum ved 805 nm og udsender fluorescens ved 835 nm. Det passerer gennem infrarødt filter på et digitalt videokamera og resulterer i optagelse af realtids fluorescerende billede fra perfusion af plasmabundet ICG i lille plexus af blodkar i tarmvæggen. Udover det demonstrerer det også perfusion fra omgivende strukturer såsom appendix epiploisk og perikolsk fedt. Laserens maksimale gennemtrængning i væv er 3-5 mm, og den almindelige normaltykkelse af tyktarmsvæggen er 3-5 mm. Denne metode gør det til et præsentabelt sporstof til vævsperfusion af forreste tarmvæg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Østfold
      • Fredrikstad, Østfold, Norge, 1603
        • Østfold Hospital Trust HF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tyktarmskræft, der kræver elektiv kirurgisk operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Børn eller patienter under 18 år
  • Avanceret nyre- eller leversvigt
  • Tidligere allergiske reaktioner på ICG og iodid
  • Kronisk anæmi
  • Aktiv hæmatologisk sygdom
  • Kvinder i fertil alder havde brug for en negativ graviditetstest for at blive inkluderet
  • Patienter med tidligere kolektomi eller anorektal kirurgi blev også udelukket på grund af anatomisk fornærmelse på mesenterial cirkulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pixel intensitet
Pixelintensitet af fluorescenssignal, der beskriver pixelmikrocirkulation af tyktarm
I vores videnskabelige eksperiment evaluerer vi mikrocirkulationen i tyktarmsvæggen og anastomose med laserinduceret fluorescensvideoangiografi af ICG. Ved at implementere denne teknik kan vi måle den gennemsnitlige pixelintensitet af fluorescenssignalet i området af interesse på tarmen, som repræsenterer vævsperfusion i denne respektive del af tarmvæggen.
Andre navne:
  • Kirurgiske tyktarmsoperationer
  • Højre sidet hemikolektomi
  • Venstre sidet hemikolektomi
  • Sigmoideum resektion
  • Subtotal colon resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af mikrocirkulation i tyktarmsvæg og tarmanastomose ved laserinduceret fluorescensvideoangiografi af indocyaningrøn
Tidsramme: 2 min
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere mikrocirkulationen i tyktarmsvæggen og tarmanastomose med laser-induceret-fluorescens videoangiografi af indocyaningrøn (ICG), før og efter tarmresektion.
2 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af perfusionsunderskud med laser-induceret ICG fluorescens video angiografi
Tidsramme: 2 min
Ny metode til at forudsige perfusionsunderskud og peroperativ vejlede kirurgen i beslutningen om at genskabe en ny anastomose eller stomi.
2 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muiz A. Chaudhry, MD, Ostfold Hospital Trust HF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2011

Først opslået (Skøn)

18. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Elektiv tyktarmsresektion

3
Abonner