Mikroverenkierron arviointi paksusuolen seinämän ja suolen anastomoosissa laserindusoidulla fluoresenssivideoangiografialla
tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ostfold Hospital Trust
Mikroverenkierron arviointi paksusuolen seinämän ja suolen anastomoosissa laserindusoidulla fluoresenssivideoangiografialla indosyaniinivihreästä
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata indosyaniinivihreän (ICG) dynaamisen fluoresenssivideoangiografian käyttökelpoisuutta ruoansulatuskanavan kirurgiassa, paksusuolen seinämän mikroverenkierron ja anastomoosin arvioinnissa ennen ja jälkeen leikkausresektiota; ja voiko tämä tekniikka ohjata kirurgin leikkauksen aikana tekemään päätöksentekoon uuden anastomoosin tai avanneen luomista uudelleen anastomoottisen vajaatoiminnan tai stomianekroosin ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme tutkijoiden joukossa on potentiaalisesti paksusuolensyöpäpotilaita, jotka vaativat elektiivistä leikkausta. Kaiken tyyppiset paksusuolen resektiot suoritettiin standardimenetelmien mukaisesti. Ohjeet NGICG:n (Norwegian Gastro-Intestin Cancer Group) mukaiseen preoperatiiviseen tutkimukseen taudin arvioimiseksi, sopivimpien potilaiden valitsemiseksi ja jatkohoidon suunnittelemiseksi.
Paksusuolen seinämän mikroverenkiertoa arvioitiin indosyaniinivihreän (ICG) dynaamisella laser-indusoidulla fluoresenssivideoangiografialla (IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, München, Saksa). ICG on vesiliukoinen trikarbosyaniiniväriaine, joka sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin suonensisäisen injektion jälkeen ja jakautuu yksinomaan suonensisäiseen tilaan. Lisäksi tässä järjestelmässä on laser (energia Pi = 0,16 W, aallonpituus = 780 nm), joka saa aikaan fluoresenssivalon virittymisen/valaisun intravaskulaariseen plasmaan sitoutuneesta ICG:stä. Tämän valon spektrialueen lähi-infrapunaenergia (NIR) on maksimi 805 nm:ssä ja se emittoi fluoresenssia 835 nm:ssä. Se kulkee digitaalisen videokameran infrapunasuodattimen läpi ja tulostaa reaaliaikaisen fluoresoivan kuvan plasmaan sitoutuneen ICG:n perfuusiosta suolen seinämän pienessä verisuonten plexuksessa. Sen lisäksi se osoittaa myös perfuusiota ympäröivistä rakenteista, kuten umpilisäkkeen epiploisesta ja perikolisesta rasvasta. Laserin maksimiläpäisy kudokseen on 3-5 mm ja paksusuolen seinämän yleinen normaali paksuus on 3-5 mm. Tämä menetelmä tekee siitä edustavan merkkiaineen suolen etuseinän kudosperfuusiolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Østfold
-
Fredrikstad, Østfold, Norja, 1603
- Østfold Hospital Trust HF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivistä leikkausta tarvitsevat paksusuolensyöpäpotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Lapset tai alle 18-vuotiaat potilaat
- Pitkälle edennyt munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Aiemmat allergiset reaktiot ICG:lle ja jodidille
- Krooninen anemia
- Aktiivinen hematologinen sairaus
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset tarvitsivat negatiivisen raskaustestin
- Potilaat, joilla oli aikaisempi kolektomia tai peräaukon leikkaus, suljettiin pois myös suoliliepeen verenkiertoon kohdistuneen anatomisen loukkauksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pikselin intensiteetti
Fluoresenssisignaalin pikselivoimakkuus, joka kuvaa paksusuolen pikselimikrokiertoa
|
Tieteellisessä kokeessamme arvioimme paksusuolen seinämän mikroverenkiertoa ja anastomoosia laserilla indusoidulla ICG:n fluoresenssivideoangiografialla.
Toteuttamalla tätä tekniikkaa voimme mitata fluoresenssisignaalin keskimääräistä pikseliintensiteettiä kiinnostavalla alueella suolessa, mikä edustaa kudosten perfuusiota suolen seinämän tässä osassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroverenkierron arviointi paksusuolen seinämässä ja suolen anastomoosissa laserindusoidulla indosyaniinivihreän fluoresenssivideoangiografialla
Aikaikkuna: 2 min
|
Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida mikroverenkiertoa paksusuolen seinämässä ja suolen anastomoosissa laserindusoimalla fluoresenssivideoangiografialla indosyaniinivihreästä (ICG) ennen ja jälkeen suolen resektion.
|
2 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusiovajeen ennustaminen laser-indusoidulla ICG-fluoresenssivideoangiografialla
Aikaikkuna: 2 min
|
Uusi menetelmä perfuusiovajeen ennustamiseen ja peroperatiiviseen ohjaamaan kirurgia päätöksessä luoda uusi anastomoosi tai avanne.
|
2 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muiz A. Chaudhry, MD, Ostfold Hospital Trust HF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marston A. Vascular disorders of the colon. Acta Chir Belg. 1967 Dec 2;Suppl 2:80-92. No abstract available.
- Massacesi AL, Sacchi L, Bergamini F, Bottoni F. The prevalence of retinal angiomatous proliferation in age-related macular degeneration with occult choroidal neovascularization. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2008 Jan;246(1):89-92. doi: 10.1007/s00417-007-0638-x. Epub 2007 Jul 25.
- Ba ZF, Yokoyama Y, Toth B, Rue LW 3rd, Bland KI, Chaudry IH. Gender differences in small intestinal endothelial function: inhibitory role of androgens. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2004 Mar;286(3):G452-7. doi: 10.1152/ajpgi.00357.2003. Epub 2003 Oct 16.
- Handa T, Katare RG, Sasaguri S, Sato T. Preliminary experience for the evaluation of the intraoperative graft patency with real color charge-coupled device camera system: an advanced device for simultaneous capturing of color and near-infrared images during coronary artery bypass graft. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2009 Aug;9(2):150-4. doi: 10.1510/icvts.2008.201418. Epub 2009 May 7.
- Holm C, Mayr M, Hofter E, Dornseifer U, Ninkovic M. Assessment of the patency of microvascular anastomoses using microscope-integrated near-infrared angiography: a preliminary study. Microsurgery. 2009;29(7):509-14. doi: 10.1002/micr.20645.
- Pena-Tapia PG, Kemmling A, Czabanka M, Vajkoczy P, Schmiedek P. Identification of the optimal cortical target point for extracranial-intracranial bypass surgery in patients with hemodynamic cerebrovascular insufficiency. J Neurosurg. 2008 Apr;108(4):655-61. doi: 10.3171/JNS/2008/108/4/0655.
- Murawa D, Hirche C, Dresel S, Hunerbein M. Sentinel lymph node biopsy in breast cancer guided by indocyanine green fluorescence. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1289-94. doi: 10.1002/bjs.6721.
- Chambers WM, Mortensen NJ. Postoperative leakage and abscess formation after colorectal surgery. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2004 Oct;18(5):865-80. doi: 10.1016/j.bpg.2004.06.026.
- Alves A, Panis Y, Trancart D, Regimbeau JM, Pocard M, Valleur P. Factors associated with clinically significant anastomotic leakage after large bowel resection: multivariate analysis of 707 patients. World J Surg. 2002 Apr;26(4):499-502. doi: 10.1007/s00268-001-0256-4. Epub 2002 Feb 4.
- Buchs NC, Gervaz P, Secic M, Bucher P, Mugnier-Konrad B, Morel P. Incidence, consequences, and risk factors for anastomotic dehiscence after colorectal surgery: a prospective monocentric study. Int J Colorectal Dis. 2008 Mar;23(3):265-70. doi: 10.1007/s00384-007-0399-3. Epub 2007 Nov 22.
- Lustosa SA, Matos D, Atallah AN, Castro AA. Stapled versus handsewn methods for colorectal anastomosis surgery: a systematic review of randomized controlled trials. Sao Paulo Med J. 2002 Sep 2;120(5):132-6. doi: 10.1590/s1516-31802002000500002.
- Lipska MA, Bissett IP, Parry BR, Merrie AE. Anastomotic leakage after lower gastrointestinal anastomosis: men are at a higher risk. ANZ J Surg. 2006 Jul;76(7):579-85. doi: 10.1111/j.1445-2197.2006.03780.x.
- Leaper DJ. Angiography as an index of healing in experimental laparotomy wounds and colonic anastomoses. Ann R Coll Surg Engl. 1983 Jan;65(1):20-3.
- Holm C, Mayr M, Hofter E, Becker A, Pfeiffer UJ, Muhlbauer W. Intraoperative evaluation of skin-flap viability using laser-induced fluorescence of indocyanine green. Br J Plast Surg. 2002 Dec;55(8):635-44. doi: 10.1054/bjps.2002.3969.
- Muckle TJ. Plasma proteins binding of indocyanine green. Biochem Med. 1976 Feb;15(1):17-21. doi: 10.1016/0006-2944(76)90069-7. No abstract available.
- Prantl L, Schmitt S, Geis S, Tsui TY, Lamby P, Nerlich M, Kubale R, Zorger N, Herold T, Feuerbach S, Jung EM. Contrast harmonic ultrasound and indocyanine-green fluorescence video angiography for evaluation of dermal and subdermal microcirculation in free parascapular flaps. Clin Hemorheol Microcirc. 2008;38(2):105-18.
- Lamby P, Prantl L, Gais S, Walter M, Bachthaler M, Nerlich M, Feuerbach S, Jung EM. Evaluation of the vascular integrity of free flaps based on microcirculation imaging techniques. Clin Hemorheol Microcirc. 2008;39(1-4):253-63.
- Mitsuhashi N, Kimura F, Shimizu H, Imamaki M, Yoshidome H, Ohtsuka M, Kato A, Yoshitomi H, Nozawa S, Furukawa K, Takeuchi D, Takayashiki T, Suda K, Igarashi T, Miyazaki M. Usefulness of intraoperative fluorescence imaging to evaluate local anatomy in hepatobiliary surgery. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2008;15(5):508-14. doi: 10.1007/s00534-007-1307-5. Epub 2008 Oct 4.
- Thoeni RF, Cello JP. CT imaging of colitis. Radiology. 2006 Sep;240(3):623-38. doi: 10.1148/radiol.2403050818.
- Krasniqi A, Gashi-Luci L, Krasniqi S, Jakupi M, Hashani Sh, Limani D, Dreshaj IA. A comparison of three single layer anastomotic techniques in the colon of the rat. Int J Surg. 2009 Feb;7(1):31-5. doi: 10.1016/j.ijsu.2008.10.005. Epub 2008 Oct 18.
- Ceraldi CM, Rypins EB, Monahan M, Chang B, Sarfeh IJ. Comparison of continuous single layer polypropylene anastomosis with double layer and stapled anastomoses in elective colon resections. Am Surg. 1993 Mar;59(3):168-71.
- Siegel MP, Kim YL, Roy HK, Wali RK, Backman V. Assessment of blood supply in superficial tissue by polarization-gated elastic light-scattering spectroscopy. Appl Opt. 2006 Jan 10;45(2):335-42. doi: 10.1364/ao.45.000335.
- Obana A, Miki T, Hayashi K, Takeda M, Kawamura A, Mutoh T, Harino S, Fukushima I, Komatsu H, Takaku Y, et al. Survey of complications of indocyanine green angiography in Japan. Am J Ophthalmol. 1994 Dec 15;118(6):749-53. doi: 10.1016/s0002-9394(14)72554-1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microcirculation of colon
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .