레이저 유도형광영상혈관조영술을 이용한 결장벽 및 장문합의 미세순환 평가
2022년 4월 26일 업데이트: Ostfold Hospital Trust
Indocyanine Green의 레이저 유도 형광 영상 혈관조영술에 의한 결장벽 및 장 문합의 미세순환 평가
이 연구의 목적은 외과적 절제 전후 결장벽의 미세순환 및 문합을 평가하기 위해 위장 수술에서 인도시아닌 그린(ICG)의 동적 형광 비디오 혈관조영술의 유용성을 설명하는 것입니다. 그리고 이 기술이 문합 실패 또는 구멍 괴사를 방지하기 위해 새로운 문합 또는 구멍을 다시 만드는 것을 고려하여 의사가 수술 의사 결정을 내릴 수 있도록 안내할 수 있다면.
연구 개요
상세 설명
우리 연구에서 조사관은 선택적 외과 수술이 필요한 결장암 환자를 전향 적으로 포함합니다. 모든 유형의 결장 절제술은 표준 절차에 따라 수행되었습니다. NGICG(Norwegian Gastro-Intestinal Cancer Group)에 따른 수술 전 검사 가이드라인을 통해 질병의 등급을 매기고 가장 적합한 환자를 선택하며 추가 치료 계획을 세웁니다.
결장벽의 미세순환은 indocyanine green(ICG)의 dynamic laser-induced-fluorescence-videoangiography(IC-VIEW, PULSION Medical Systems AG, Munich, Germany)로 평가하였다. ICG는 수용성 트리카르보시아닌 염료로 정맥 주사 후 혈장 단백질에 강력하게 결합하고 혈관 내 공간에만 분포합니다. 또한 이 시스템에는 혈관 내 플라즈마 결합 ICG에서 형광 빛의 여기/조명을 유발하는 레이저(에너지 Pi = 0.16W, 파장 = 780nm)가 있습니다. 이 빛은 805nm에서 최대 스펙트럼 범위 근적외선 에너지(NIR)를 가지며 835nm에서 형광을 방출합니다. 그것은 디지털 비디오 카메라의 적외선 필터를 통과하고 장벽에 있는 혈관의 작은 신경총 내에서 플라즈마 결합 ICG의 관류로부터 실시간 형광 이미지를 기록합니다. 그 외에도 그것은 또한 맹장 epiploic 및 pericolic 지방과 같은 주변 구조에서 관류를 보여줍니다. 조직에 대한 레이저의 최대 침투는 3-5 mm이고 대장 벽의 일반적인 정상 두께는 3-5 mm입니다. 이 방법은 전방 창자 벽의 조직 관류에 대한 표시 가능한 추적자입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Østfold
-
Fredrikstad, Østfold, 노르웨이, 1603
- Østfold Hospital Trust HF
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술이 필요한 대장암 환자.
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만의 어린이 또는 환자
- 고급 신부전 또는 간부전
- ICG 및 요오드화물에 대한 이전 알레르기 반응
- 만성 빈혈
- 활동성 혈액질환
- 가임기 여성이 포함되려면 음성 임신 테스트가 필요했습니다.
- 장간막 순환에 대한 해부학 적 손상으로 인해 이전 결장 절제술 또는 항문 직장 수술을받은 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 픽셀 강도
결장의 픽셀 미세 순환을 설명하는 형광 신호의 픽셀 강도
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우리의 과학 실험에서 우리는 ICG의 레이저 유도 형광 비디오 혈관 조영술로 결장벽의 미세 순환과 문합을 평가합니다.
이 기술을 구현함으로써 장의 관심 영역에서 형광 신호의 평균 픽셀 강도를 측정할 수 있으며, 이는 장 벽의 각 부분에서 조직 관류를 나타냅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인도시아닌 그린의 레이저 유도 형광 비디오 혈관조영술에 의한 결장벽 및 장 문합의 미세순환 평가
기간: 2분
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본 연구의 목적은 장 절제술 전후에 indocyanine green (ICG)의 레이저 유도 형광 비디오 혈관 조영술로 대장 벽과 장 문합의 미세 순환을 평가하는 것입니다.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레이저 유도 ICG 형광 비디오 혈관 조영술로 관류 결핍 예측
기간: 2분
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관류 결손을 예측하고 외과의가 새로운 문합 또는 기공을 다시 만드는 결정을 내릴 수 있도록 안내하는 새로운 방법입니다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muiz A. Chaudhry, MD, Ostfold Hospital Trust HF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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