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看護専門家のストレスと生活の質に対する中国の耳介療法:ランダム化臨床試験

2013年1月17日 更新者:Leonice Fumiko Sato Kurebayashi、University of Sao Paulo

ランダム化臨床試験: 看護専門家のストレスと生活の質に関するプロトコールありとなしの中国の耳介療法

この研究の目的は、サマリタン病院の看護チームのストレスレベルと生活の質を評価し、クローズドプロトコルの有無にかかわらず使用された中国の耳介療法のストレスレベルの軽減と生活の質の改善の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

2010 年 1 月と 2 月に大学病院で行われた「看護専門家のストレス軽減のための耳介針またはシードの適用可能性」と題した予備研究で得られた肯定的な結果に基づいて、最初の研究を拡張するためにこの研究プロジェクトが生まれました。この研究では、より代表的なサンプルと、ストレスを軽減し、それによって看護専門家の生活の質を向上させる中国の半永久的な耳介針の有効性についてさらに議論できるような設計が行われています。 この臨床試験は、何よりも、非公開プロトコールを使用した場合とプロトコールを使用しないグループとでこの技術の結果を比較することを目的としています。 ただし、後者は伝統的な中国医学(TCM)によるエネルギー評価に基づくものとし、治療過程は伝統的な医師が一般的に行う臨床行為と同様に行われます。つまり、個別に、必ずしも反復的ではなく、その継続が重要です。それぞれの治療に対する答えに応じて達成されます。

科学界によって提案され受け入れられている方法論が、東洋から来たような治療法を評価するための適切なツールであるとは限らないため、補完的かつ統合的な実践におけるプロトコールの有無についての議論は正当化されます。 実証主義原則に基づく西洋の研究概念の移転は、補完代替療法、特に中国からの実践の基礎となる原則と必ずしも一致するとは限りません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

175

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、01323-001
        • Samaritan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ストレス症状のリストによるスコア (40 ~ 95 点)

研究への自発的参加

セッションに提出できる時間の有無

除外基準:

妊娠

医師免許または期間中の休暇

マッサージ、鍼、灸などの他の中国治療を行った場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:プロトコルグループなし

中国の耳介療法は、体のエネルギーのバランスを取り、耳介の特定の点に半永久的な針を使用して数種類の病気を治療するために、中国伝統医学で使用される介入です。

症状と漢方診断に応じて、ストレス治療の5つのポイントを選択します。

中国の耳介療法は、体のエネルギーのバランスを取り、耳介の特定の点に半永久的な針を使用して数種類の病気を治療するために、中国伝統医学で使用される介入です。 症状と漢方診断に応じて、ストレス治療の5つのポイントを選んでいきます。
他の名前:
  • 耳介鍼
アクティブコンパレータ:プロトコール付き耳介療法
ストレスプロトコルポイントを使用した耳介療法。 ストレスは5つのポイント(肝陽1、肝陽2、沈門、脳幹、腎臓)で示されます。
プロトコールグループの耳介療法ポイントは5ポイント(肝陽1、肝陽2、沈門、腎臓、脳幹)、45日間、週2回、12セッション、治療終了後のフォローアップ(30日間)の評価となります。 。
他の名前:
  • 耳介鍼
介入なし:対照群
対照群はいかなる治療も受けず、介入群と​​同じ時間および同じ方法で評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスレベル
時間枠:75日
ストレスレベルの測定は、ストレス症状リスト (Vasconcellos) と主な症状によって実行されます。
75日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の領域
時間枠:75日
生活の質の領域の評価は SF36v2 によって行われます。
75日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leonice FS Kurebayashi、Instituto de Terapia Integrada e Oriental

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月17日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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