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Chinesische Aurikulotherapie zu Stress und Lebensqualität bei Pflegefachkräften: Randomisierte klinische Studie

17. Januar 2013 aktualisiert von: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Randomisierte klinische Studie: Chinesische Aurikulotherapie mit und ohne Protokoll zu Stress und Lebensqualität bei Pflegefachkräften

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Stressniveau und die Lebensqualität im Pflegeteam des Samaritan Hospital zu beurteilen und die Wirksamkeit der chinesischen Aurikulotherapie mit und ohne geschlossenes Protokoll zur Reduzierung des Stressniveaus und zur Verbesserung der Lebensqualität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf den positiven Ergebnissen einer im Januar und Februar 2010 durchgeführten Vorstudie mit dem Titel „Einsetzbarkeit von Ohrnadeln oder Samen zur Stressreduktion bei Pflegefachkräften“ am Universitätsklinikum entstand dieses Forschungsprojekt, um das erste zu erweitern Studie mit einer repräsentativeren Stichprobe und einem Design, das weitere Diskussionen über die Wirksamkeit semipermanenter chinesischer Ohrmuschelnadeln zur Stressreduzierung und damit zur Verbesserung der Lebensqualität von Pflegefachkräften ermöglichen würde. Diese klinische Studie zielt vor allem darauf ab, die Ergebnisse der Technik mit der Verwendung eines geschlossenen Protokolls und einer Gruppe ohne Protokoll zu vergleichen. Letzteres basiert jedoch auf einer Energiebewertung gemäß der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) und der Behandlungsverlauf wird ähnlich der klinischen Praxis durchgeführt, die üblicherweise von traditionellen Praktikern durchgeführt wird, d. h. individuell, nicht unbedingt repetitiv und deren Fortführung abhängig von den Antworten auf die einzelnen Behandlungen erreicht werden.

Diskussionen über Protokoll- und Nichtprotokollforschung in komplementären und integrativen Praktiken sind berechtigt, da die von der wissenschaftlichen Gemeinschaft vorgeschlagenen und akzeptierten Methoden nicht immer geeignete Instrumente für die Bewertung von Therapien wie denen aus dem Osten zu sein scheinen. Die Übertragung der westlichen Forschungsauffassung nach positivistischen Prinzipien steht nicht immer im Einklang mit den Prinzipien, die den komplementären und alternativen Therapien und insbesondere der Praxis aus China zugrunde liegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01323-001
        • Samaritan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bewertung anhand der Liste der Stresssymptome (40 bis 95 Punkte)

Freiwillige Teilnahme an der Studie

Verfügbarkeit von Zeit für die Einreichung zu den Sitzungen

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft

Ärztliche Zulassung oder Urlaub während des Zeitraums

Wenn sie eine andere chinesische Behandlung wie eine Massage, Akupunktur, Moxibustion usw. durchführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ohne Protokollgruppe

Die chinesische Aurikulotherapie ist ein Eingriff der Traditionellen Chinesischen Medizin, um die Körperenergie auszugleichen und verschiedene Arten von Krankheiten zu behandeln, indem semipermanente Nadeln in bestimmte Punkte des Ohrmuschelpavillons eingesetzt werden.

Fünf Punkte werden ausgewählt, um Stress entsprechend den Symptomen und der chinesischen Diagnose zu behandeln.
Sonstiges: ohne Protokollgruppe
Die chinesische Aurikulotherapie ist ein Eingriff der Traditionellen Chinesischen Medizin, um die Körperenergie auszugleichen und verschiedene Arten von Krankheiten zu behandeln, indem semipermanente Nadeln in bestimmte Punkte des Ohrmuschelpavillons eingesetzt werden. Zur Behandlung von Stress werden fünf Punkte entsprechend den Symptomen und der chinesischen Diagnose ausgewählt.
Andere Namen:
  • Ohrakupunktur
Aktiver Komparator: Aurikulotherapie mit Protokoll
Aurikulotherapie mit Stressprotokollpunkten. Für Stress sind fünf Punkte angegeben (Leber-Yang1, Leber-Yang2, Shenmen, Hirnstamm und Niere).
Sonstiges: Aurikulotherapie (Protokollgruppe)
Die Aurikulotherapie-Punkte der Protokollgruppe betragen 5 Punkte (Leber-Yang1, Leber-Yang2, Shenmen, Niere, Hirnstamm) während 45 Tagen, zweimal pro Woche, 12 Sitzungen und Beurteilung der Nachsorge (30 Tage) nach Abschluss der Behandlung .
Andere Namen:
  • Ohrakupunktur
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Behandlung und wird gleichzeitig und auf die gleiche Weise wie die Interventionsgruppe evaluiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresslevel
Zeitfenster: 75 Tage
Die Messung des Stressniveaus erfolgt anhand der Liste der Stresssymptome (Vasconcellos) und der Hauptsymptome
75 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereiche der Lebensqualität
Zeitfenster: 75 Tage
Die Bewertung der Lebensqualitätsbereiche erfolgt durch SF36v2
75 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Sociedade Hospital Samaritano

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11

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