Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská aurikuloterapie na stres a kvalitu života u ošetřovatelů: Randomizovaná klinická studie

17. ledna 2013 aktualizováno: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Randomizovaná klinická studie: Čínská aurikuloterapie s protokolem a bez protokolu o stresu a kvalitě života u ošetřovatelů

Účelem této studie je zhodnotit úroveň stresu a kvalitu života v ošetřovatelském týmu Samaritánské nemocnice a zhodnotit účinnost čínské aurikuloterapie používané s uzavřeným protokolem i bez něj na snížení úrovně stresu a zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě pozitivních výsledků dosažených v předběžné studii provedené v lednu a únoru 2010 s názvem „Použitelnost ušních jehel nebo semen pro snížení stresu u ošetřovatelů“ ve Fakultní nemocnici vzešla z tohoto výzkumného projektu s cílem rozšířit první studie, s reprezentativnějším vzorkem a s designem, který by umožnil další diskuse o účinnosti semipermanentních čínských ušních jehel ke snížení stresu, a tím ke zlepšení kvality života ošetřovatelských profesionálů. Tato klinická studie si klade za cíl především porovnat výsledky techniky s použitím uzavřeného protokolu a skupiny bez protokolu. Ten však bude založen na energetickém hodnocení podle Tradiční čínské medicíny (TCM) a průběh léčby bude probíhat obdobně jako klinická praxe běžně prováděná tradičními praktiky, tedy individuálně, nemusí se nutně opakovat a jejíž pokračování je dosažené v závislosti na odpovědích na každou léčbu.

Diskuse o protokolu a ne protokolárním výzkumu v komplementárních a integračních postupech jsou oprávněné, protože metodologie navrhované a akceptované vědeckou komunitou se nezdají být vždy vhodnými nástroji pro hodnocení terapií, jako jsou ty přicházející z východu. Přenos západního pojetí výzkumu podle pozitivistických principů není vždy v souladu s principy, na kterých jsou založeny komplementární a alternativní terapie, a zejména praxe z Číny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01323-001
        • Samaritan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skóre podle seznamu příznaků stresu (40 až 95 bodů)

Dobrovolná účast na studii

Dostupnost času pro odevzdání na sezení

Kritéria vyloučení:

Těhotenství

Zdravotní průkaz nebo dovolenou během období

Pokud provádějí další čínské ošetření, jako je masáž, akupunktura, moxování atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bez skupiny protokolů

Čínská aurikuloterapie je intervence používaná čínskou tradiční medicínou k vyrovnání tělesné energie a k léčbě několika druhů onemocnění pomocí semipermanentních jehel na konkrétních místech ušního pavilonu.

K léčbě stresu bude vybráno pět bodů podle příznaků a čínské diagnózy.
Jiný: bez skupiny protokolů
Čínská aurikuloterapie je intervence používaná čínskou tradiční medicínou k vyrovnání tělesné energie a k léčbě několika druhů onemocnění pomocí semipermanentních jehel na konkrétních místech ušního pavilonu. K léčbě stresu bude vybráno pět bodů podle příznaků a čínské diagnózy.
Ostatní jména:
  • aurikulární akupunktura
Aktivní komparátor: Aurikuloterapie s protokolem
Aurikuloterapie se zátěžovými protokolovými body. Pro stres je indikováno pět bodů (Jang jater1, Jang jater2, Shenmen, Mozkový kmen a Ledviny).
Jiný: Aurikuloterapie (protokolová skupina)
Aurikuloterapeutické body protokolární skupiny budou 5 bodů (Jang jang1, Jang jater2, Shenmen, Ledviny, Mozkový kmen), po dobu 45 dnů, dvakrát týdně, 12 sezení a posouzení sledování (30 dnů) po ukončení léčby .
Ostatní jména:
  • aurikulární akupunktura
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude léčena a bude hodnocena ve stejnou dobu a stejným způsobem jako skupina intervencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úrovně stresu
Časové okno: 75 dní
Měření úrovně stresu bude provedeno pomocí Seznamu příznaků stresu (Vasconcellos) a hlavních příznaků
75 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
domény kvality života
Časové okno: 75 dní
Hodnocení domén kvality života bude provedeno pomocí SF36v2
75 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Sociedade Hospital Samaritano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na bez skupiny protokolů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit