- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01420835
Kiinalainen korvaterapia stressiin ja hoitoalan ammattilaisten elämänlaatuun: satunnaistettu kliininen tutkimus
Satunnaistettu kliininen tutkimus: kiinalainen auriculotherapy kanssa ja ilman pöytäkirjaa stressiä ja elämänlaatua hoitotyön ammattilaisissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammi-helmikuussa 2010 yliopistollisessa sairaalassa tehdyssä esitutkimuksessa "Korvan neulojen tai siementen soveltuvuus hoitotyön ammattilaisten stressin vähentämiseen" saavutettuihin positiivisiin tuloksiin perustuen tästä tutkimusprojektista syntyi ensimmäinen tutkimusprojekti. tutkimus, jossa on edustavampi otos ja suunnittelu, joka mahdollistaisi jatkokeskustelun kiinalaisten korvan neulojen puolipysyvien tehokkuudesta vähentää stressiä ja parantaa siten hoitotyön ammattilaisten elämänlaatua. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ennen kaikkea verrata tekniikan tuloksia suljetun protokollan käyttöön ja ryhmään ilman protokollaa. Jälkimmäisen tulee kuitenkin perustua perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) mukaiseen energiaarviointiin ja hoidon kulku suoritetaan perinteisten lääkäreiden yleisesti suorittaman kliinisen käytännön mukaisesti, eli yksilöllisesti, ei välttämättä toistuva ja jonka jatko on saavutetaan kunkin hoidon vastauksista riippuen.
Keskustelut protokolla- ja ei protokollatutkimuksesta täydentävissä ja integroivissa käytännöissä ovat perusteltuja, koska tiedeyhteisön ehdottamat ja hyväksymät menetelmät eivät aina näytä sopivilta välineiltä idästä tulevien hoitojen kaltaisten hoitojen arvioinnissa. Länsimaisen tutkimuskäsityksen siirto positivististen periaatteiden mukaan ei aina ole yhdenmukainen täydentävien ja vaihtoehtoisten hoitomuotojen ja erityisesti Kiinan käytännön kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01323-001
- Samaritan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pisteytys stressin oireluettelon mukaan (40-95 pistettä)
Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Ajan saatavuus istuntoihin ilmoittautumiseen
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus
Lääkärin lupa tai loma kauden aikana
Jos he suorittavat muita kiinalaisia hoitoja, kuten hierontaa, akupunktiota, moksibustiota jne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilman protokollaryhmää
Kiinalainen auriculotherapy on perinteisen kiinalaisen lääketieteen käyttämä interventio tasapainottamaan kehon energiaa ja hoitamaan monenlaisia sairauksia käyttämällä puolipysyviä neuloja korvapaviljongin tietyissä kohdissa. Stressin hoitoon valitaan viisi pistettä oireiden ja kiinalaisen diagnoosin mukaan. |
Kiinalainen auriculotherapy on perinteisen kiinalaisen lääketieteen käyttämä interventio tasapainottamaan kehon energiaa ja hoitamaan monenlaisia sairauksia käyttämällä puolipysyviä neuloja korvapaviljongin tietyissä kohdissa.
Stressin hoitoon valitaan viisi pistettä oireiden ja kiinalaisen diagnoosin mukaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Auriculotherapy protokollalla
Aurikuloterapia stressiprotokollapisteillä.
Viisi pistettä on osoitettu stressille (maksa yang1, maksa yang2, Shenmen, aivorunko ja munuainen).
|
Protokollaryhmän korvaterapiapisteet ovat 5 pistettä (maksa yang1, maksa yang2, shenmen, munuainen, aivorunko), 45 päivän ajan, kahdesti viikossa, 12 hoitokertaa ja seurannan arviointi (30 päivää) hoidon päättymisen jälkeen. .
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa hoitoa ja se arvioidaan samaan aikaan ja samalla tavalla interventioryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressitasot
Aikaikkuna: 75 päivää
|
Stressitason mittaus suoritetaan List of Stress Symptoms (Vasconcellos) ja pääoireiden avulla.
|
75 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun aloilla
Aikaikkuna: 75 päivää
|
Elämänlaatualueiden arvioinnin tekee SF36v2
|
75 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- Kurebayashi LF, Silva MJ. Efficacy of Chinese auriculotherapy for stress in nursing staff: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 May-Jun;22(3):371-8. doi: 10.1590/0104-1169.3239.2426.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .