- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01420835
Chinese auriculotherapie over stress en kwaliteit van leven bij verpleegkundigen: gerandomiseerde klinische studie
Gerandomiseerde klinische studie: Chinese auriculotherapie met en zonder protocol over stress en kwaliteit van leven bij verpleegkundigen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van de positieve resultaten van een voorstudie uitgevoerd in januari en februari 2010, getiteld "Toepasbaarheid van auriculaire naalden of zaden voor de vermindering van stress bij verpleegkundigen" in het Universitair Ziekenhuis, is voortgekomen uit dit onderzoeksproject om de eerste studie, met een meer representatieve steekproef en met een ontwerp dat verdere discussies mogelijk zou maken over de effectiviteit van Chinese auriculaire naalden semi-permanent om stress te verminderen en daarmee de kwaliteit van leven van verpleegkundigen te verbeteren. Deze klinische proef heeft vooral tot doel de resultaten van de techniek te vergelijken met het gebruik van een gesloten protocol en een groep zonder protocol. Dit laatste zal echter gebaseerd zijn op energie-evaluatie volgens de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) en het verloop van de behandeling zal op dezelfde manier worden uitgevoerd als de klinische praktijk die gewoonlijk wordt uitgevoerd door traditionele beoefenaars, dat wil zeggen, individueel, niet noodzakelijkerwijs repetitief en waarvan de voortzetting is bereikt, afhankelijk van de antwoorden op elke behandeling.
Discussies zijn gerechtvaardigd over protocol en geen protocolonderzoek in complementaire en integratieve praktijken, aangezien de door de wetenschappelijke gemeenschap voorgestelde en aanvaarde methodologieën niet altijd geschikte instrumenten lijken om therapieën zoals die uit het Oosten te evalueren. De overdracht van de westerse opvatting van onderzoek volgens positivistische principes komt niet altijd overeen met de principes die ten grondslag liggen aan de complementaire en alternatieve therapieën, en met name de praktijk uit China.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01323-001
- Samaritan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Score volgens de lijst met stresssymptomen (40 tot 95 punten)
Vrijwillige deelname aan het onderzoek
Beschikbaarheid van tijd voor indiening bij de sessies
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap
Medische licentie of vakantie tijdens de periode
Als ze een andere Chinese behandeling uitvoeren, zoals een massage, acupunctuur, moxibustie enz
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zonder protocolgroep
De Chinese auriculotherapie is een interventie die door de Chinese Traditionele Geneeskunde wordt gebruikt om de lichaamsenergie in balans te brengen en om verschillende soorten ziekten te behandelen met behulp van semi-permanente naalden op specifieke punten van het oorpaviljoen. Er zullen vijf punten worden gekozen om stress te behandelen op basis van de symptomen en de Chinese diagnose. |
De Chinese auriculotherapie is een interventie die door de Chinese Traditionele Geneeskunde wordt gebruikt om de lichaamsenergie in balans te brengen en om verschillende soorten ziekten te behandelen met behulp van semi-permanente naalden op specifieke punten van het oorpaviljoen.
Er zullen vijf punten worden gekozen om stress te behandelen op basis van de symptomen en de Chinese diagnose.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Auriculotherapie met protocol
Auriculotherapie met punten uit het stressprotocol.
Voor stress zijn vijf punten aangegeven (Lever yang1, Lever yang2, Shenmen, Hersenstam en Nier).
|
De auriculotherapiepunten van de protocolgroep zijn 5 punten (Liver yang1, Liver yang2, Shenmen, Kidney, Brainstem), gedurende 45 dagen, tweemaal per week, 12 sessies en beoordeling van de follow-up (30 dagen) na het beëindigen van de behandeling .
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen enkele behandeling en wordt op hetzelfde moment en op dezelfde manier als de interventiegroep geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stress levels
Tijdsspanne: 75 dagen
|
De meting van stressniveaus wordt uitgevoerd aan de hand van de lijst met stresssymptomen (Vasconcellos) en de belangrijkste symptomen
|
75 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
domeinen van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 75 dagen
|
De beoordeling van levenskwaliteitsdomeinen zal worden gedaan door SF36v2
|
75 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- Kurebayashi LF, Silva MJ. Efficacy of Chinese auriculotherapy for stress in nursing staff: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 May-Jun;22(3):371-8. doi: 10.1590/0104-1169.3239.2426.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .