Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chinese auriculotherapie over stress en kwaliteit van leven bij verpleegkundigen: gerandomiseerde klinische studie

17 januari 2013 bijgewerkt door: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Gerandomiseerde klinische studie: Chinese auriculotherapie met en zonder protocol over stress en kwaliteit van leven bij verpleegkundigen

Het doel van deze studie is om de stressniveaus en de kwaliteit van leven in het verpleegkundig team van het Samaritan Hospital te beoordelen en de effectiviteit te evalueren van Chinese auriculotherapie die wordt gebruikt met en zonder gesloten protocol voor het verminderen van de stressniveaus en het verbeteren van de levenskwaliteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van de positieve resultaten van een voorstudie uitgevoerd in januari en februari 2010, getiteld "Toepasbaarheid van auriculaire naalden of zaden voor de vermindering van stress bij verpleegkundigen" in het Universitair Ziekenhuis, is voortgekomen uit dit onderzoeksproject om de eerste studie, met een meer representatieve steekproef en met een ontwerp dat verdere discussies mogelijk zou maken over de effectiviteit van Chinese auriculaire naalden semi-permanent om stress te verminderen en daarmee de kwaliteit van leven van verpleegkundigen te verbeteren. Deze klinische proef heeft vooral tot doel de resultaten van de techniek te vergelijken met het gebruik van een gesloten protocol en een groep zonder protocol. Dit laatste zal echter gebaseerd zijn op energie-evaluatie volgens de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) en het verloop van de behandeling zal op dezelfde manier worden uitgevoerd als de klinische praktijk die gewoonlijk wordt uitgevoerd door traditionele beoefenaars, dat wil zeggen, individueel, niet noodzakelijkerwijs repetitief en waarvan de voortzetting is bereikt, afhankelijk van de antwoorden op elke behandeling.

Discussies zijn gerechtvaardigd over protocol en geen protocolonderzoek in complementaire en integratieve praktijken, aangezien de door de wetenschappelijke gemeenschap voorgestelde en aanvaarde methodologieën niet altijd geschikte instrumenten lijken om therapieën zoals die uit het Oosten te evalueren. De overdracht van de westerse opvatting van onderzoek volgens positivistische principes komt niet altijd overeen met de principes die ten grondslag liggen aan de complementaire en alternatieve therapieën, en met name de praktijk uit China.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 01323-001
        • Samaritan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Score volgens de lijst met stresssymptomen (40 tot 95 punten)

Vrijwillige deelname aan het onderzoek

Beschikbaarheid van tijd voor indiening bij de sessies

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap

Medische licentie of vakantie tijdens de periode

Als ze een andere Chinese behandeling uitvoeren, zoals een massage, acupunctuur, moxibustie enz

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zonder protocolgroep

De Chinese auriculotherapie is een interventie die door de Chinese Traditionele Geneeskunde wordt gebruikt om de lichaamsenergie in balans te brengen en om verschillende soorten ziekten te behandelen met behulp van semi-permanente naalden op specifieke punten van het oorpaviljoen.

Er zullen vijf punten worden gekozen om stress te behandelen op basis van de symptomen en de Chinese diagnose.

De Chinese auriculotherapie is een interventie die door de Chinese Traditionele Geneeskunde wordt gebruikt om de lichaamsenergie in balans te brengen en om verschillende soorten ziekten te behandelen met behulp van semi-permanente naalden op specifieke punten van het oorpaviljoen. Er zullen vijf punten worden gekozen om stress te behandelen op basis van de symptomen en de Chinese diagnose.
Andere namen:
  • auriculaire acupunctuur
Actieve vergelijker: Auriculotherapie met protocol
Auriculotherapie met punten uit het stressprotocol. Voor stress zijn vijf punten aangegeven (Lever yang1, Lever yang2, Shenmen, Hersenstam en Nier).
De auriculotherapiepunten van de protocolgroep zijn 5 punten (Liver yang1, Liver yang2, Shenmen, Kidney, Brainstem), gedurende 45 dagen, tweemaal per week, 12 sessies en beoordeling van de follow-up (30 dagen) na het beëindigen van de behandeling .
Andere namen:
  • auriculaire acupunctuur
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen enkele behandeling en wordt op hetzelfde moment en op dezelfde manier als de interventiegroep geëvalueerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stress levels
Tijdsspanne: 75 dagen
De meting van stressniveaus wordt uitgevoerd aan de hand van de lijst met stresssymptomen (Vasconcellos) en de belangrijkste symptomen
75 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
domeinen van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 75 dagen
De beoordeling van levenskwaliteitsdomeinen zal worden gedaan door SF36v2
75 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren