- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01420835
Kinesisk aurikuloterapi på stress og livskvalitet hos sykepleiere: randomisert klinisk utprøving
Randomisert klinisk studie: kinesisk aurikuloterapi med og uten protokoll om stress og livskvalitet hos sykepleiere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på de positive resultatene oppnådd i en forstudie utført i januar og februar 2010, med tittelen "Anvendbarhet av ørenåler eller frø for reduksjon av stress hos sykepleiere" ved universitetssykehuset, kom fra dette forskningsprosjektet for å utvide den første studie, med et mer representativt utvalg og med et design som ville tillate ytterligere diskusjoner om effektiviteten av kinesiske ørenåler semi-permanente for å redusere stress og dermed forbedre livskvaliteten til sykepleiere. Denne kliniske studien har fremfor alt som mål å sammenligne resultatene av teknikken med bruk av lukket protokoll og en gruppe uten protokoll. Sistnevnte skal imidlertid være basert på energievaluering i henhold til tradisjonell kinesisk medisin (TCM), og behandlingsforløpet vil bli utført på samme måte som den kliniske praksisen som vanligvis utføres av tradisjonelle utøvere, det vil si individuelt, ikke nødvendigvis repeterende og hvis fortsettelse er oppnås avhengig av svarene på hver behandling.
Diskusjoner er berettiget om protokoll og ingen protokollforskning i komplementære og integrerende praksiser, siden metodikkene foreslått og akseptert av det vitenskapelige samfunnet ikke alltid ser ut til å være passende verktøy for å evaluere terapier som de som kommer fra øst. Overføringen av den vestlige oppfatningen av forskning i henhold til positivistiske prinsipper er ikke alltid i samsvar med prinsippene som ligger til grunn for de komplementære og alternative terapiene, og spesielt praksisen fra Kina.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01323-001
- Samaritan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Score etter listen over stresssymptomer (40 til 95 poeng)
Frivillig deltakelse i studien
Tilgjengelighet av tid for innlevering til øktene
Ekskluderingskriterier:
Svangerskap
Medisinsk lisens eller ferie i perioden
Hvis de utfører en annen kinesisk behandling som massasje, akupunktur, moxibustion osv
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uten Protocol Group
Den kinesiske aurikuloterapien er en intervensjon brukt av kinesisk tradisjonell medisin for å balansere kroppsenergien og behandle flere typer sykdommer ved å bruke semi-permanente nåler på bestemte punkter i ørepaviljongen. Fem punkter vil bli valgt for å behandle stress i henhold til symptomene og kinesisk diagnose. |
Den kinesiske aurikuloterapien er en intervensjon brukt av kinesisk tradisjonell medisin for å balansere kroppsenergien og behandle flere typer sykdommer ved å bruke semi-permanente nåler på bestemte punkter i ørepaviljongen.
Fem punkter vil bli valgt for å behandle stress i henhold til symptomene og den kinesiske diagnosen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Auriculoterapi med protokoll
Auriculoterapi med stressprotokollpunkter.
Fem punkter er indikert for stress (Lever yang1, Lever yang2, Shenmen, hjernestamme og nyre).
|
Aurikuloterapipoengene til protokollgruppen vil være 5 poeng (Lever yang1, Lever yang2, Shenmen, Nyre, Hjernestam), i løpet av 45 dager, to ganger i uken, 12 økter og vurdering av oppfølgingen (30 dager) etter avsluttet behandling .
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta noen behandling og vil bli evaluert på samme tid og på samme måte som intervensjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stressnivåer
Tidsramme: 75 dager
|
Målingen av stressnivåer vil bli utført av List of Stress Symptoms (Vasconcellos) og de viktigste symptomene
|
75 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitetsdomener
Tidsramme: 75 dager
|
Vurderingen av livskvalitetsdomener vil bli gjort av SF36v2
|
75 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- Kurebayashi LF, Silva MJ. Efficacy of Chinese auriculotherapy for stress in nursing staff: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 May-Jun;22(3):371-8. doi: 10.1590/0104-1169.3239.2426.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .