Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesisk aurikuloterapi på stress og livskvalitet hos sykepleiere: randomisert klinisk utprøving

17. januar 2013 oppdatert av: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Randomisert klinisk studie: kinesisk aurikuloterapi med og uten protokoll om stress og livskvalitet hos sykepleiere

Hensikten med denne studien er å vurdere stressnivåer og livskvalitet i sykepleieteamet til Samaritan Hospital og evaluere effektiviteten av kinesisk aurikuloterapi brukt med og uten lukket protokoll for å redusere stressnivået og forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Basert på de positive resultatene oppnådd i en forstudie utført i januar og februar 2010, med tittelen "Anvendbarhet av ørenåler eller frø for reduksjon av stress hos sykepleiere" ved universitetssykehuset, kom fra dette forskningsprosjektet for å utvide den første studie, med et mer representativt utvalg og med et design som ville tillate ytterligere diskusjoner om effektiviteten av kinesiske ørenåler semi-permanente for å redusere stress og dermed forbedre livskvaliteten til sykepleiere. Denne kliniske studien har fremfor alt som mål å sammenligne resultatene av teknikken med bruk av lukket protokoll og en gruppe uten protokoll. Sistnevnte skal imidlertid være basert på energievaluering i henhold til tradisjonell kinesisk medisin (TCM), og behandlingsforløpet vil bli utført på samme måte som den kliniske praksisen som vanligvis utføres av tradisjonelle utøvere, det vil si individuelt, ikke nødvendigvis repeterende og hvis fortsettelse er oppnås avhengig av svarene på hver behandling.

Diskusjoner er berettiget om protokoll og ingen protokollforskning i komplementære og integrerende praksiser, siden metodikkene foreslått og akseptert av det vitenskapelige samfunnet ikke alltid ser ut til å være passende verktøy for å evaluere terapier som de som kommer fra øst. Overføringen av den vestlige oppfatningen av forskning i henhold til positivistiske prinsipper er ikke alltid i samsvar med prinsippene som ligger til grunn for de komplementære og alternative terapiene, og spesielt praksisen fra Kina.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 01323-001
        • Samaritan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Score etter listen over stresssymptomer (40 til 95 poeng)

Frivillig deltakelse i studien

Tilgjengelighet av tid for innlevering til øktene

Ekskluderingskriterier:

Svangerskap

Medisinsk lisens eller ferie i perioden

Hvis de utfører en annen kinesisk behandling som massasje, akupunktur, moxibustion osv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Uten Protocol Group

Den kinesiske aurikuloterapien er en intervensjon brukt av kinesisk tradisjonell medisin for å balansere kroppsenergien og behandle flere typer sykdommer ved å bruke semi-permanente nåler på bestemte punkter i ørepaviljongen.

Fem punkter vil bli valgt for å behandle stress i henhold til symptomene og kinesisk diagnose.

Den kinesiske aurikuloterapien er en intervensjon brukt av kinesisk tradisjonell medisin for å balansere kroppsenergien og behandle flere typer sykdommer ved å bruke semi-permanente nåler på bestemte punkter i ørepaviljongen. Fem punkter vil bli valgt for å behandle stress i henhold til symptomene og den kinesiske diagnosen.
Andre navn:
  • øreakupunktur
Aktiv komparator: Auriculoterapi med protokoll
Auriculoterapi med stressprotokollpunkter. Fem punkter er indikert for stress (Lever yang1, Lever yang2, Shenmen, hjernestamme og nyre).
Aurikuloterapipoengene til protokollgruppen vil være 5 poeng (Lever yang1, Lever yang2, Shenmen, Nyre, Hjernestam), i løpet av 45 dager, to ganger i uken, 12 økter og vurdering av oppfølgingen (30 dager) etter avsluttet behandling .
Andre navn:
  • øreakupunktur
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta noen behandling og vil bli evaluert på samme tid og på samme måte som intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stressnivåer
Tidsramme: 75 dager
Målingen av stressnivåer vil bli utført av List of Stress Symptoms (Vasconcellos) og de viktigste symptomene
75 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsdomener
Tidsramme: 75 dager
Vurderingen av livskvalitetsdomener vil bli gjort av SF36v2
75 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere