Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesisk Auriculoterapi om stress og livskvalitet hos sygeplejersker: Randomiseret klinisk forsøg

17. januar 2013 opdateret af: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Randomiseret klinisk forsøg: kinesisk aurikuloterapi med og uden protokol om stress og livskvalitet hos sygeplejersker

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere stressniveauer og livskvalitet i plejeteamet på Samaritan Hospital og evaluere effektiviteten af ​​kinesisk auriculoterapi anvendt med og uden lukket protokol til at reducere stressniveauet og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på de positive resultater opnået i en foreløbig undersøgelse udført i januar og februar 2010, med titlen "Anvendelse af ørenåle eller frø til reduktion af stress hos sygeplejersker" på Universitetshospitalet, kom ud af dette forskningsprojekt med henblik på at udvide den første undersøgelse, med en mere repræsentativ prøve og med et design, der ville tillade yderligere diskussioner om effektiviteten af ​​kinesiske øre-nåle semi-permanente til at reducere stress og derved forbedre livskvaliteten for sygeplejersker. Dette kliniske forsøg har frem for alt til formål at sammenligne resultaterne af teknikken med brugen af ​​lukket protokol og en gruppe uden protokol. Sidstnævnte skal dog være baseret på energievaluering i henhold til traditionel kinesisk medicin (TCM), og behandlingsforløbet vil blive udført på samme måde som den kliniske praksis, der almindeligvis udføres af traditionelle praktiserende læger, dvs. individuelt, ikke nødvendigvis gentagne, og hvis fortsættelse er opnås afhængigt af svarene på hver behandling.

Diskussioner er berettigede om protokol- og ingen protokolforskning i komplementære og integrative praksisser, da de metoder, der foreslås og accepteres af det videnskabelige samfund, ikke altid synes at være passende værktøjer til at evaluere terapier som dem, der kommer fra østen. Overførslen af ​​den vestlige opfattelse af forskning efter positivistiske principper er ikke altid i overensstemmelse med de principper, der ligger til grund for de komplementære og alternative terapier, og i særdeleshed praksis fra Kina.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01323-001
        • Samaritan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Score efter listen over stresssymptomer (40 til 95 point)

Frivillig deltagelse i undersøgelsen

Tilgængelighed af tid til aflevering til sessionerne

Ekskluderingskriterier:

Graviditet

Lægetilladelse eller ferie i perioden

Hvis de udfører en anden kinesisk behandling som massage, akupunktur, moxibustion osv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uden protokolgruppe

Den kinesiske auriculoterapi er en intervention brugt af kinesisk traditionel medicin for at balancere kroppens energi og til at behandle flere slags sygdomme ved hjælp af semi-permanente nåle i specifikke punkter i ørepavillonen.

Fem punkter vil blive udvalgt til at behandle stress i henhold til symptomer og kinesisk diagnose.
Andet: uden protokolgruppe
Den kinesiske auriculoterapi er en intervention brugt af kinesisk traditionel medicin for at balancere kroppens energi og til at behandle flere slags sygdomme ved hjælp af semi-permanente nåle i specifikke punkter i ørepavillonen. Fem punkter vil blive udvalgt til at behandle stress i henhold til symptomerne og den kinesiske diagnose.
Andre navne:
  • øreakupunktur
Aktiv komparator: Auriculoterapi med protokol
Auriculoterapi med stressprotokolpunkter. Fem punkter er angivet for stress (lever yang1, lever yang2, shenmen, hjernestamme og nyre).
Andet: Auriculoterapi (protokolgruppe)
Auriculoterapipunkterne i protokolgruppen vil være 5 point (Lever yang1, Lever yang2, Shenmen, Nyre, Hjernestam), i løbet af 45 dage, to gange om ugen, 12 sessioner og vurdering af opfølgningen (30 dage) efter endt behandling .
Andre navne:
  • øreakupunktur
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen behandling og vil blive evalueret på samme tid og på samme måde som interventionsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stress niveauer
Tidsramme: 75 dage
Målingen af ​​stressniveauer vil blive udført af List of Stress Symptoms (Vasconcellos) og de vigtigste symptomer
75 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsdomæner
Tidsramme: 75 dage
Vurderingen af ​​livskvalitetsdomæner vil blive foretaget af SF36v2
75 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Sociedade Hospital Samaritano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2011

Først opslået (Skøn)

22. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med uden protokolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner