- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01420835
Китайская аурикулотерапия при стрессе и качестве жизни медицинских сестер: рандомизированное клиническое исследование
Рандомизированное клиническое исследование: китайская аурикулотерапия с протоколом и без него при стрессе и качестве жизни медицинских сестер
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на положительных результатах, полученных в предварительном исследовании, проведенном в январе и феврале 2010 г. под названием «Применимость аурикулярных игл или семян для снижения стресса у медсестер» в университетской больнице, в результате этого исследовательского проекта возникла цель расширить первый исследование с более репрезентативной выборкой и с дизайном, который позволил бы продолжить обсуждение эффективности китайских полупостоянных ушных игл для снижения стресса и тем самым улучшения качества жизни медицинских сестер. Данное клиническое исследование направлено, прежде всего, на сравнение результатов методики с использованием закрытого протокола и группы без протокола. Последнее, однако, должно быть основано на оценке энергии в соответствии с традиционной китайской медициной (ТКМ), и курс лечения будет проводиться аналогично клинической практике, обычно выполняемой традиционными врачами, то есть индивидуально, не обязательно повторяясь и продолжение которого достигается в зависимости от ответов на каждую обработку.
Оправданы дискуссии о протокольных и непротокольных исследованиях в комплементарных и интегративных практиках, поскольку методологии, предложенные и принятые научным сообществом, не всегда кажутся подходящими инструментами для оценки терапий, подобных тем, которые приходят с Востока. Перенос западной концепции исследования на позитивистские принципы не всегда согласуется с принципами, лежащими в основе комплементарной и альтернативной терапии, и в частности практики из Китая.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01323-001
- Samaritan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Оценка по Списку симптомов стресса (от 40 до 95 баллов)
Добровольное участие в исследовании
Наличие времени для представления на сессии
Критерий исключения:
Беременность
Медицинская лицензия или отпуск в течение периода
Если они выполняют другие китайские процедуры, такие как массаж, иглоукалывание, прижигание и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Без группы протоколов
Китайская аурикулотерапия — это вмешательство, используемое традиционной китайской медициной для балансировки энергии тела и лечения некоторых заболеваний с помощью полупостоянных игл в определенных точках ушной раковины. Для лечения стресса будут выбраны пять точек в соответствии с симптомами и китайским диагнозом. |
Китайская аурикулотерапия — это вмешательство, используемое традиционной китайской медициной для балансировки энергии тела и лечения некоторых заболеваний с помощью полупостоянных игл в определенных точках ушной раковины.
Для лечения стресса будут выбраны пять точек в соответствии с симптомами и китайским диагнозом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Аурикулотерапия с протоколом
Аурикулотерапия по точкам стресс-протокола.
Пять точек указывают на стресс (Ян печени1, Ян печени2, Шэньмэнь, Ствол мозга и Почки).
|
Точки аурикулотерапии группы протокола будут составлять 5 точек (Ян печени 1, Ян печени 2, Шэньмэнь, Почки, Ствол мозга), в течение 45 дней, два раза в неделю, 12 сеансов и оценка последующего наблюдения (30 дней) после окончания лечения. .
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит никакого лечения и будет оцениваться в то же время и тем же способом, что и группа вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень стресса
Временное ограничение: 75 дней
|
Измерение уровня стресса будет проводиться по списку симптомов стресса (васконселло) и основным симптомам.
|
75 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
домены качества жизни
Временное ограничение: 75 дней
|
Оценку доменов качества жизни будет проводить SF36v2.
|
75 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- Kurebayashi LF, Silva MJ. Efficacy of Chinese auriculotherapy for stress in nursing staff: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 May-Jun;22(3):371-8. doi: 10.1590/0104-1169.3239.2426.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .