- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01420835
Auriculoterapia China sobre Estrés y Calidad de Vida en Profesionales de Enfermería: Ensayo Clínico Aleatorizado
Ensayo Clínico Aleatorizado: Auriculoterapia China Con y Sin Protocolo sobre Estrés y Calidad de Vida en Profesionales de Enfermería
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A partir de los resultados positivos alcanzados en un estudio preliminar realizado en enero y febrero de 2010, titulado "Aplicabilidad de agujas o semillas auriculares para la reducción del estrés en profesionales de enfermería" en el Hospital Universitario, surgió de este proyecto de investigación con el fin de ampliar el primero estudio, con una muestra más representativa y con un diseño que permitiría profundizar en las discusiones sobre la efectividad de las agujas auriculares chinas semipermanentes para reducir el estrés y con ello mejorar la calidad de vida de los profesionales de enfermería. Este ensayo clínico pretende, sobre todo, comparar los resultados de la técnica con el uso de protocolo cerrado y un grupo sin protocolo. Este último, sin embargo, se basará en la evaluación energética según la Medicina Tradicional China (MTC) y el curso del tratamiento se realizará de manera similar a la práctica clínica comúnmente realizada por los médicos tradicionales, es decir, de forma individual, no necesariamente repetitiva y cuya continuación es logrado en función de las respuestas a cada tratamiento.
Se justifican las discusiones sobre investigación protocolaria y no protocolar en prácticas complementarias e integradoras, ya que las metodologías propuestas y aceptadas por la comunidad científica no siempre parecen ser herramientas adecuadas para evaluar terapias como las que vienen de Oriente. Las transferencias de la concepción occidental de la investigación según los principios positivistas no siempre son coherentes con los principios que sustentan las terapias complementarias y alternativas, y en particular la práctica proveniente de China.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01323-001
- Samaritan Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Puntuación por la Lista de Síntomas de Estrés (40 a 95 puntos)
Participación voluntaria en el estudio
Disponibilidad de tiempo para presentación a las sesiones
Criterio de exclusión:
El embarazo
Licencia médica o vacaciones durante el período
Si realizan otro tratamiento chino como un masaje, acupuntura, moxibustión, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sin grupo de protocolo
La auriculoterapia china es una intervención utilizada por la Medicina Tradicional China para equilibrar la energía corporal y tratar diversos tipos de enfermedades utilizando agujas semipermanentes en puntos específicos del pabellón auricular. Se elegirán cinco puntos para tratar el estrés según los síntomas y el diagnóstico chino. |
La auriculoterapia china es una intervención utilizada por la Medicina Tradicional China para equilibrar la energía corporal y tratar diversos tipos de enfermedades utilizando agujas semipermanentes en puntos específicos del pabellón auricular.
Se elegirán cinco puntos para tratar el estrés según los síntomas y el diagnóstico chino.
Otros nombres:
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Comparador activo: Auriculoterapia con protocolo
Auriculoterapia con puntos de protocolo de estrés.
Se indican cinco puntos para el estrés (Hígado yang1, Hígado yang2, Shenmen, Tronco cerebral y Riñón).
|
Los puntos de auriculoterapia del grupo protocolo serán de 5 puntos (Hígado yang1, Hígado yang2, Shenmen, Riñón, Tronco cerebral), durante 45 días, dos veces por semana, 12 sesiones y valoración del seguimiento (30 días) tras finalizar el tratamiento .
Otros nombres:
|
Sin intervención: Grupo de control
El Grupo Control no recibirá ningún tratamiento y será evaluado al mismo tiempo y de la misma forma que el grupo de intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de estres
Periodo de tiempo: 75 días
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La medición de los niveles de estrés se realizará mediante Lista de Síntomas de Estrés (Vasconcellos) y los principales síntomas
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75 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dominios de calidad de vida
Periodo de tiempo: 75 días
|
La evaluación de los dominios de calidad de vida se realizará mediante SF36v2
|
75 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- Kurebayashi LF, Silva MJ. Efficacy of Chinese auriculotherapy for stress in nursing staff: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 May-Jun;22(3):371-8. doi: 10.1590/0104-1169.3239.2426.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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