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Auriculoterapia China sobre Estrés y Calidad de Vida en Profesionales de Enfermería: Ensayo Clínico Aleatorizado

17 de enero de 2013 actualizado por: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Ensayo Clínico Aleatorizado: Auriculoterapia China Con y Sin Protocolo sobre Estrés y Calidad de Vida en Profesionales de Enfermería

El propósito de este estudio es evaluar los niveles de estrés y la calidad de vida en el equipo de enfermería del Hospital Samaritan y evaluar la efectividad de la auriculoterapia china utilizada con y sin protocolo cerrado en la reducción de los niveles de estrés y la mejora de la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A partir de los resultados positivos alcanzados en un estudio preliminar realizado en enero y febrero de 2010, titulado "Aplicabilidad de agujas o semillas auriculares para la reducción del estrés en profesionales de enfermería" en el Hospital Universitario, surgió de este proyecto de investigación con el fin de ampliar el primero estudio, con una muestra más representativa y con un diseño que permitiría profundizar en las discusiones sobre la efectividad de las agujas auriculares chinas semipermanentes para reducir el estrés y con ello mejorar la calidad de vida de los profesionales de enfermería. Este ensayo clínico pretende, sobre todo, comparar los resultados de la técnica con el uso de protocolo cerrado y un grupo sin protocolo. Este último, sin embargo, se basará en la evaluación energética según la Medicina Tradicional China (MTC) y el curso del tratamiento se realizará de manera similar a la práctica clínica comúnmente realizada por los médicos tradicionales, es decir, de forma individual, no necesariamente repetitiva y cuya continuación es logrado en función de las respuestas a cada tratamiento.

Se justifican las discusiones sobre investigación protocolaria y no protocolar en prácticas complementarias e integradoras, ya que las metodologías propuestas y aceptadas por la comunidad científica no siempre parecen ser herramientas adecuadas para evaluar terapias como las que vienen de Oriente. Las transferencias de la concepción occidental de la investigación según los principios positivistas no siempre son coherentes con los principios que sustentan las terapias complementarias y alternativas, y en particular la práctica proveniente de China.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

175

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 01323-001
        • Samaritan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Puntuación por la Lista de Síntomas de Estrés (40 a 95 puntos)

Participación voluntaria en el estudio

Disponibilidad de tiempo para presentación a las sesiones

Criterio de exclusión:

El embarazo

Licencia médica o vacaciones durante el período

Si realizan otro tratamiento chino como un masaje, acupuntura, moxibustión, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sin grupo de protocolo

La auriculoterapia china es una intervención utilizada por la Medicina Tradicional China para equilibrar la energía corporal y tratar diversos tipos de enfermedades utilizando agujas semipermanentes en puntos específicos del pabellón auricular.

Se elegirán cinco puntos para tratar el estrés según los síntomas y el diagnóstico chino.

La auriculoterapia china es una intervención utilizada por la Medicina Tradicional China para equilibrar la energía corporal y tratar diversos tipos de enfermedades utilizando agujas semipermanentes en puntos específicos del pabellón auricular. Se elegirán cinco puntos para tratar el estrés según los síntomas y el diagnóstico chino.
Otros nombres:
  • acupuntura auricular
Comparador activo: Auriculoterapia con protocolo
Auriculoterapia con puntos de protocolo de estrés. Se indican cinco puntos para el estrés (Hígado yang1, Hígado yang2, Shenmen, Tronco cerebral y Riñón).
Los puntos de auriculoterapia del grupo protocolo serán de 5 puntos (Hígado yang1, Hígado yang2, Shenmen, Riñón, Tronco cerebral), durante 45 días, dos veces por semana, 12 sesiones y valoración del seguimiento (30 días) tras finalizar el tratamiento .
Otros nombres:
  • acupuntura auricular
Sin intervención: Grupo de control
El Grupo Control no recibirá ningún tratamiento y será evaluado al mismo tiempo y de la misma forma que el grupo de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de estres
Periodo de tiempo: 75 días
La medición de los niveles de estrés se realizará mediante Lista de Síntomas de Estrés (Vasconcellos) y los principales síntomas
75 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dominios de calidad de vida
Periodo de tiempo: 75 días
La evaluación de los dominios de calidad de vida se realizará mediante SF36v2
75 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Ensayos clínicos sobre sin grupo de protocolo

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