- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01420835
Chińska aurikuloterapia dotycząca stresu i jakości życia pielęgniarek: randomizowane badanie kliniczne
Randomizowane badanie kliniczne: chińska aurikuloterapia z protokołem i bez protokołu dotyczącego stresu i jakości życia u personelu pielęgniarskiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na podstawie pozytywnych wyników uzyskanych w badaniach wstępnych przeprowadzonych w styczniu i lutym 2010 r., zatytułowanych „Zastosowanie igieł lub nasion do uszu w redukcji stresu u personelu pielęgniarskiego” w Szpitalu Uniwersyteckim, wyłoniono z tego projektu badawczego w celu rozszerzenia pierwszego badanie, z bardziej reprezentatywną próbą i projektem, który umożliwiłby dalsze dyskusje na temat skuteczności chińskich igieł do uszu półstałych w celu zmniejszenia stresu, a tym samym poprawy jakości życia pielęgniarek. Niniejsze badanie kliniczne ma na celu przede wszystkim porównanie wyników techniki z zastosowaniem protokołu zamkniętego oraz grupy bez protokołu. Ta ostatnia jednak będzie oparta na ocenie energetycznej według Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), a przebieg leczenia będzie przebiegał podobnie do praktyki klinicznej powszechnie wykonywanej przez praktyków tradycyjnych, czyli indywidualnie, niekoniecznie powtarzalnie i której kontynuacja jest osiągnięty w zależności od odpowiedzi na każde leczenie.
Dyskusje na temat badań protokołowych i nieprotokołowych w praktykach komplementarnych i integracyjnych są uzasadnione, ponieważ metodologie proponowane i akceptowane przez środowisko naukowe nie zawsze wydają się być odpowiednimi narzędziami do oceny terapii na wzór tych pochodzących ze Wschodu. Przeniesienie zachodniej koncepcji badań według zasad pozytywistycznych nie zawsze jest zgodne z zasadami leżącymi u podstaw terapii komplementarnych i alternatywnych, aw szczególności z praktyką chińską.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01323-001
- Samaritan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ocena według listy objawów stresu (od 40 do 95 punktów)
Dobrowolny udział w badaniu
Dostępność czasu na zgłaszanie się na sesje
Kryteria wyłączenia:
Ciąża
Licencja medyczna lub urlop w tym okresie
Jeśli wykonują inny chiński zabieg, taki jak masaż, akupunktura, ignitacja itp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bez grupy protokołów
Chińska aurikuloterapia jest zabiegiem stosowanym przez Tradycyjną Medycynę Chińską w celu zrównoważenia energii organizmu oraz leczenia różnego rodzaju schorzeń za pomocą półstałych igieł w określonych punktach pawilonu usznego. Pięć punktów zostanie wybranych do leczenia stresu zgodnie z objawami i chińską diagnozą. |
Chińska aurikuloterapia jest zabiegiem stosowanym przez Tradycyjną Medycynę Chińską w celu zrównoważenia energii organizmu oraz leczenia różnego rodzaju schorzeń za pomocą półstałych igieł w określonych punktach pawilonu usznego.
Zostanie wybranych pięć punktów do leczenia stresu zgodnie z objawami i chińską diagnozą.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aurikuloterapia z protokołem
Aurikuloterapia z punktami protokołu stresu.
Wskazanych jest pięć punktów stresu (Yang wątroby 1, Yang wątroby 2, Shenmen, pień mózgu i nerka).
|
Punkty aurikuloterapii grupy protokołów to 5 punktów (Wątroba yang1, Wątroba yang2, Shenmen, Nerka, Pnia mózgu), w ciągu 45 dni, 2 razy w tygodniu, 12 sesji i ocena obserwacji (30 dni) po zakończeniu leczenia .
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego leczenia i będzie oceniana w tym samym czasie iw ten sam sposób co grupa interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy stresu
Ramy czasowe: 75 dni
|
Pomiar poziomu stresu zostanie przeprowadzony za pomocą Listy Objawów Stresu (Vasconcellos) oraz głównych symptomów
|
75 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
domeny jakości życia
Ramy czasowe: 75 dni
|
Ocena domen jakości życia zostanie przeprowadzona przez SF36v2
|
75 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- Kurebayashi LF, Silva MJ. Efficacy of Chinese auriculotherapy for stress in nursing staff: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 May-Jun;22(3):371-8. doi: 10.1590/0104-1169.3239.2426.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na bez grupy protokołów
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk