- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01420835
Auriculoterapia Chinesa no Estresse e Qualidade de Vida em Profissionais de Enfermagem: Ensaio Clínico Randomizado
Ensaio Clínico Randomizado: Auriculoterapia Chinesa Com e Sem Protocolo sobre Estresse e Qualidade de Vida em Profissionais de Enfermagem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base nos resultados positivos alcançados em um estudo preliminar realizado em janeiro e fevereiro de 2010, intitulado "Aplicabilidade de agulhas ou sementes auriculares para redução do estresse em profissionais de enfermagem" no Hospital Universitário, surgiu deste projeto de pesquisa com o objetivo de ampliar o primeiro estudo, com amostra mais representativa e com desenho que permitisse maiores discussões sobre a eficácia das agulhas auriculares chinesas semipermanentes na redução do estresse e, consequentemente, na melhoria da qualidade de vida dos profissionais de enfermagem. Este ensaio clínico visa, sobretudo, comparar os resultados da técnica com a utilização de protocolo fechado e um grupo sem protocolo. Esta, porém, será baseada na avaliação energética segundo a Medicina Tradicional Chinesa (MTC) e o curso do tratamento será realizado de forma semelhante à prática clínica comumente realizada pelos praticantes tradicionais, ou seja, de forma individual, não necessariamente repetitiva e cuja continuação é alcançada dependendo das respostas a cada tratamento.
Justificam-se as discussões sobre a pesquisa protocolar e não protocolar nas práticas complementares e integrativas, pois nem sempre as metodologias propostas e aceitas pela comunidade científica parecem ser ferramentas adequadas para avaliação de terapias como as oriundas do Oriente. A transferência da concepção ocidental de pesquisa de acordo com os princípios positivistas nem sempre são consistentes com os princípios subjacentes às terapias complementares e alternativas, e em particular a prática da China.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01323-001
- Samaritan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pontuação pela Lista de Sintomas de Estresse (40 a 95 pontos)
Participação voluntária no estudo
Disponibilidade de tempo para submissão às sessões
Critério de exclusão:
Gravidez
Licença médica ou férias durante o período
Se eles realizam outro tratamento chinês como massagem, acupuntura, moxabustão, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sem grupo de protocolo
A auriculoterapia chinesa é uma intervenção utilizada pela Medicina Tradicional Chinesa com o objetivo de equilibrar a energia corporal e tratar diversos tipos de doenças utilizando agulhas semipermanentes em pontos específicos do pavilhão auricular. Cinco pontos serão escolhidos para tratar o estresse de acordo com os sintomas e o diagnóstico chinês. |
A auriculoterapia chinesa é uma intervenção utilizada pela Medicina Tradicional Chinesa com o objetivo de equilibrar a energia corporal e tratar diversos tipos de doenças utilizando agulhas semipermanentes em pontos específicos do pavilhão auricular.
Cinco pontos serão escolhidos para tratar o estresse de acordo com os sintomas e o diagnóstico chinês.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Auriculoterapia com protocolo
Auriculoterapia com pontos de protocolo de estresse.
Cinco pontos são indicados para estresse (Fígado yang1, Fígado yang2, Shenmen, Tronco Encefálico e Rim).
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Os pontos de auriculoterapia do grupo protocolo serão de 5 pontos (Fígado yang1, Fígado yang2, Shenmen, Rim, Tronco Encefálico), durante 45 dias, duas vezes por semana, 12 sessões e avaliação do seguimento (30 dias) após término do tratamento .
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O Grupo Controle não receberá nenhum tratamento e será avaliado no mesmo momento e da mesma forma que o grupo intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de estresse
Prazo: 75 dias
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A medição dos níveis de estresse será realizada pela Lista de Sintomas de Estresse (Vasconcellos) e os principais sintomas
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75 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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domínios da qualidade de vida
Prazo: 75 dias
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A avaliação dos domínios da qualidade de vida será feita pelo SF36v2
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75 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- Kurebayashi LF, Silva MJ. Efficacy of Chinese auriculotherapy for stress in nursing staff: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 May-Jun;22(3):371-8. doi: 10.1590/0104-1169.3239.2426.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11
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