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Auriculothérapie chinoise sur le stress et la qualité de vie des professionnels infirmiers : essai clinique randomisé

17 janvier 2013 mis à jour par: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Essai clinique randomisé : Auriculothérapie chinoise avec et sans protocole sur le stress et la qualité de vie des professionnels infirmiers

Le but de cette étude est d'évaluer les niveaux de stress et la qualité de vie de l'équipe soignante de l'hôpital Samaritan et d'évaluer l'efficacité de l'auriculothérapie chinoise utilisée avec et sans protocole fermé sur la réduction des niveaux de stress et l'amélioration de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sur la base des résultats positifs obtenus lors d'une étude préliminaire menée en janvier et février 2010, intitulée "Applicabilité des aiguilles ou graines auriculaires pour la réduction du stress chez les professionnels infirmiers" au CHU, a émergé de ce projet de recherche afin d'étendre la première étude, avec un échantillon plus représentatif et avec un design qui permettrait d'approfondir les discussions sur l'efficacité des aiguilles auriculaires chinoises semi-permanentes pour réduire le stress et ainsi améliorer la qualité de vie des professionnels infirmiers. Cet essai clinique vise, avant tout, à comparer les résultats de la technique avec l'utilisation de protocole fermé et un groupe sans protocole. Cette dernière sera cependant basée sur l'évaluation énergétique selon la Médecine Traditionnelle Chinoise (MTC) et le déroulement du traitement sera effectué de manière similaire à la pratique clinique couramment effectuée par les tradipraticiens, c'est-à-dire, individuellement, pas nécessairement répétitive et dont la poursuite est atteint en fonction des réponses à chaque traitement.

Des discussions sont justifiées sur le protocole et non sur la recherche de protocole dans les pratiques complémentaires et intégratives, car les méthodologies proposées et acceptées par la communauté scientifique ne semblent pas toujours être des outils appropriés pour évaluer des thérapies comme celles venues d'Orient. Les transferts de la conception occidentale de la recherche selon les principes positivistes ne sont pas toujours cohérents avec les principes qui sous-tendent les thérapies complémentaires et alternatives, et en particulier la pratique venue de Chine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

175

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 01323-001
        • Samaritan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Score par la liste des symptômes de stress (40 à 95 points)

Participation volontaire à l'étude

Disponibilité de temps pour la soumission aux sessions

Critère d'exclusion:

Grossesse

Licence médicale ou vacances pendant la période

S'ils effectuent un autre traitement chinois comme un massage, de l'acupuncture, de la moxibustion, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sans groupe de protocole

L'auriculothérapie chinoise est une intervention utilisée par la médecine traditionnelle chinoise afin d'équilibrer l'énergie du corps et de traiter plusieurs types de maladies en utilisant des aiguilles semi-permanentes en des points spécifiques du pavillon auriculaire.

Cinq points seront choisis pour traiter le stress en fonction des symptômes et du diagnostic chinois.
Autre: sans groupe de protocole
L'auriculothérapie chinoise est une intervention utilisée par la médecine traditionnelle chinoise afin d'équilibrer l'énergie du corps et de traiter plusieurs types de maladies en utilisant des aiguilles semi-permanentes en des points spécifiques du pavillon auriculaire. Cinq points seront choisis pour traiter le stress en fonction des symptômes et du diagnostic chinois.
Autres noms:
  • acupuncture auriculaire
Comparateur actif: Auriculothérapie avec protocole
Auriculothérapie avec points de protocole d'effort. Cinq points sont indiqués pour le stress (Foie yang1, Foie yang2, Shenmen, Cerveau et Rein).
Autre: Auriculothérapie (groupe protocole)
Les points d'auriculothérapie du groupe protocole seront de 5 points (Foie yang1, Foie yang2, Shenmen, Rein, Tronc cérébral), pendant 45 jours, deux fois par semaine, 12 séances et évaluation du suivi (30 jours) après la fin du traitement .
Autres noms:
  • acupuncture auriculaire
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucun traitement et sera évalué en même temps et de la même manière que le groupe d'interventions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux de stress
Délai: 75 jours
La mesure des niveaux de stress sera effectuée par Liste des symptômes de stress (Vasconcellos) et les principaux symptômes
75 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
domaines de la qualité de vie
Délai: 75 jours
L'évaluation des domaines de qualité de vie sera effectuée par SF36v2
75 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Sociedade Hospital Samaritano

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2011

Première publication (Estimation)

22 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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