- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01420835
Kinesisk aurikuloterapi om stress och livskvalitet hos sjuksköterskor: Randomiserad klinisk prövning
Randomiserad klinisk prövning: kinesisk aurikuloterapi med och utan protokoll om stress och livskvalitet hos sjuksköterskor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på de positiva resultaten som uppnåtts i en preliminär studie som genomfördes i januari och februari 2010, med titeln "Applicability of auricular needles or seeds for the reduction of stress in nursing professionals" vid universitetssjukhuset, framkom ur detta forskningsprojekt i syfte att förlänga den första studie, med ett mer representativt urval och med en design som skulle möjliggöra ytterligare diskussioner om effektiviteten av kinesiska öronnålar semipermanenta för att minska stress och därigenom förbättra livskvaliteten för sjuksköterskor. Denna kliniska prövning syftar framför allt till att jämföra resultaten av tekniken med användning av slutet protokoll och en grupp utan protokoll. Den senare ska dock baseras på energiutvärdering enligt traditionell kinesisk medicin (TCM) och behandlingsförloppet kommer att utföras på liknande sätt som den kliniska praxis som vanligtvis utförs av traditionella läkare, det vill säga individuellt, inte nödvändigtvis repetitiv och vars fortsättning är uppnås beroende på svaren på varje behandling.
Diskussioner är berättigade om protokoll och ingen protokollforskning i komplementära och integrerande metoder, eftersom de metoder som föreslagits och accepterats av forskarsamhället inte alltid verkar vara lämpliga verktyg för att utvärdera terapier som de som kommer från öst. Överföringen av den västerländska uppfattningen om forskning enligt positivistiska principer är inte alltid förenlig med principerna som ligger till grund för de komplementära och alternativa terapierna, och i synnerhet praktiken från Kina.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01323-001
- Samaritan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Poäng efter listan över stresssymtom (40 till 95 poäng)
Frivilligt deltagande i studien
Tillgång till tid för inlämning till sessionerna
Exklusions kriterier:
Graviditet
Läkarlicens eller semester under perioden
Om de utför en annan kinesisk behandling som massage, akupunktur, moxibustion etc
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utan protokollgrupp
Den kinesiska aurikuloterapin är en intervention som används av traditionell kinesisk medicin för att balansera kroppens energi och för att behandla flera typer av sjukdomar med hjälp av semipermanenta nålar på specifika punkter i öronpaviljongen. Fem punkter kommer att väljas för att behandla stress enligt symptomen och kinesisk diagnos. |
Den kinesiska aurikuloterapin är en intervention som används av traditionell kinesisk medicin för att balansera kroppens energi och för att behandla flera typer av sjukdomar med hjälp av semipermanenta nålar på specifika punkter i öronpaviljongen.
Fem punkter kommer att väljas för att behandla stress enligt symptomen och den kinesiska diagnosen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Auriculoterapi med protokoll
Auriculoterapi med stressprotokollpunkter.
Fem punkter är indikerade för stress (Lever yang1, Lever yang2, Shenmen, hjärnstammen och njure).
|
Protokollgruppens aurikuloterapipoäng kommer att vara 5 poäng (Lever yang1, Lever yang2, Shenmen, Kidney, Brainstem), under 45 dagar, två gånger i veckan, 12 sessioner och bedömning av uppföljningen (30 dagar) efter avslutad behandling .
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon behandling och kommer att utvärderas samtidigt och på samma sätt som interventionsgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stressnivåer
Tidsram: 75 dagar
|
Mätningen av stressnivåer kommer att utföras av List of Stress Symptoms (Vasconcellos) och de viktigaste symptomen
|
75 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalitetsdomäner
Tidsram: 75 dagar
|
Bedömningen av livskvalitetsdomäner kommer att göras av SF36v2
|
75 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- Kurebayashi LF, Silva MJ. Efficacy of Chinese auriculotherapy for stress in nursing staff: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 May-Jun;22(3):371-8. doi: 10.1590/0104-1169.3239.2426.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .