Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesisk aurikuloterapi om stress och livskvalitet hos sjuksköterskor: Randomiserad klinisk prövning

17 januari 2013 uppdaterad av: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Randomiserad klinisk prövning: kinesisk aurikuloterapi med och utan protokoll om stress och livskvalitet hos sjuksköterskor

Syftet med denna studie är att bedöma stressnivåer och livskvalitet i vårdteamet på Samaritan Hospital och utvärdera effektiviteten av kinesisk aurikuloterapi som används med och utan stängt protokoll för att minska stressnivåerna och förbättra livskvaliteten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Baserat på de positiva resultaten som uppnåtts i en preliminär studie som genomfördes i januari och februari 2010, med titeln "Applicability of auricular needles or seeds for the reduction of stress in nursing professionals" vid universitetssjukhuset, framkom ur detta forskningsprojekt i syfte att förlänga den första studie, med ett mer representativt urval och med en design som skulle möjliggöra ytterligare diskussioner om effektiviteten av kinesiska öronnålar semipermanenta för att minska stress och därigenom förbättra livskvaliteten för sjuksköterskor. Denna kliniska prövning syftar framför allt till att jämföra resultaten av tekniken med användning av slutet protokoll och en grupp utan protokoll. Den senare ska dock baseras på energiutvärdering enligt traditionell kinesisk medicin (TCM) och behandlingsförloppet kommer att utföras på liknande sätt som den kliniska praxis som vanligtvis utförs av traditionella läkare, det vill säga individuellt, inte nödvändigtvis repetitiv och vars fortsättning är uppnås beroende på svaren på varje behandling.

Diskussioner är berättigade om protokoll och ingen protokollforskning i komplementära och integrerande metoder, eftersom de metoder som föreslagits och accepterats av forskarsamhället inte alltid verkar vara lämpliga verktyg för att utvärdera terapier som de som kommer från öst. Överföringen av den västerländska uppfattningen om forskning enligt positivistiska principer är inte alltid förenlig med principerna som ligger till grund för de komplementära och alternativa terapierna, och i synnerhet praktiken från Kina.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

175

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 01323-001
        • Samaritan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Poäng efter listan över stresssymtom (40 till 95 poäng)

Frivilligt deltagande i studien

Tillgång till tid för inlämning till sessionerna

Exklusions kriterier:

Graviditet

Läkarlicens eller semester under perioden

Om de utför en annan kinesisk behandling som massage, akupunktur, moxibustion etc

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utan protokollgrupp

Den kinesiska aurikuloterapin är en intervention som används av traditionell kinesisk medicin för att balansera kroppens energi och för att behandla flera typer av sjukdomar med hjälp av semipermanenta nålar på specifika punkter i öronpaviljongen.

Fem punkter kommer att väljas för att behandla stress enligt symptomen och kinesisk diagnos.

Den kinesiska aurikuloterapin är en intervention som används av traditionell kinesisk medicin för att balansera kroppens energi och för att behandla flera typer av sjukdomar med hjälp av semipermanenta nålar på specifika punkter i öronpaviljongen. Fem punkter kommer att väljas för att behandla stress enligt symptomen och den kinesiska diagnosen.
Andra namn:
  • öronakupunktur
Aktiv komparator: Auriculoterapi med protokoll
Auriculoterapi med stressprotokollpunkter. Fem punkter är indikerade för stress (Lever yang1, Lever yang2, Shenmen, hjärnstammen och njure).
Protokollgruppens aurikuloterapipoäng kommer att vara 5 poäng (Lever yang1, Lever yang2, Shenmen, Kidney, Brainstem), under 45 dagar, två gånger i veckan, 12 sessioner och bedömning av uppföljningen (30 dagar) efter avslutad behandling .
Andra namn:
  • öronakupunktur
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon behandling och kommer att utvärderas samtidigt och på samma sätt som interventionsgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stressnivåer
Tidsram: 75 dagar
Mätningen av stressnivåer kommer att utföras av List of Stress Symptoms (Vasconcellos) och de viktigaste symptomen
75 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitetsdomäner
Tidsram: 75 dagar
Bedömningen av livskvalitetsdomäner kommer att göras av SF36v2
75 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera