- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01420835
Kínai auriculoterápia a stresszről és az ápolói életminőségről: Randomizált klinikai vizsgálat
Véletlenszerű klinikai vizsgálat: kínai auriculoterápia a stresszről és az ápolói életminőségről szóló protokollal és anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyetemi Kórházban 2010 januárjában és februárjában "A fültűk vagy magvak alkalmazhatósága az ápolási szakemberek stressz csökkentésére" című előtanulmányban elért pozitív eredmények alapján került ki a kutatási projektből az első tanulmány, reprezentatívabb mintával és olyan kialakítással, amely lehetővé tenné a további megbeszéléseket a félig állandó kínai fültűk stressz csökkentésében és ezáltal az ápolók életminőségének javításában. A klinikai vizsgálat célja mindenekelőtt a technika eredményeinek összehasonlítása a zárt protokoll és a protokoll nélküli csoport alkalmazásával. Ez utóbbi azonban a Hagyományos Kínai Orvoslás (TCM) szerinti energiaértékelésen kell, hogy alapuljon, és a kezelés menete a hagyományos orvosok által általánosan végzett klinikai gyakorlathoz hasonlóan történik, azaz egyénileg, nem feltétlenül ismétlődően, és amelynek folytatása az egyes kezelésekre adott válaszoktól függően.
Indokolt a viták a protokoll és a protokoll nélküli kutatásról a komplementer és integratív gyakorlatokban, mivel a tudományos közösség által javasolt és elfogadott módszertanok nem mindig tűnnek megfelelő eszközöknek a keletről érkező terápiákhoz hasonló terápiák értékeléséhez. A nyugati kutatási felfogás pozitivista elvek szerinti átvétele nem mindig áll összhangban a komplementer és alternatív terápiák alapelveivel, különös tekintettel a kínai gyakorlatra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01323-001
- Samaritan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Pontszám a stressztünetek listája alapján (40-95 pont)
Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Az ülésekre való leadási idő rendelkezésre állása
Kizárási kritériumok:
Terhesség
Orvosi engedély vagy szabadság az időszak alatt
Ha más kínai kezelést végeznek, például masszázst, akupunktúrát, moxibustiót stb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Protokollcsoport nélkül
A kínai auriculoterápia egy olyan beavatkozás, amelyet a hagyományos kínai orvoslás alkalmaz a test energiakiegyensúlyozására és többféle betegség kezelésére, félpermanens tűkkel a fülpavilon meghatározott pontjain. Öt pontot választanak ki a stressz kezelésére a tünetek és a kínai diagnózis alapján. |
A kínai auriculoterápia egy olyan beavatkozás, amelyet a hagyományos kínai orvoslás alkalmaz a test energiakiegyensúlyozására és többféle betegség kezelésére, félpermanens tűkkel a fülpavilon meghatározott pontjain.
Öt pontot választanak ki a stressz kezelésére a tünetek és a kínai diagnózis alapján.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Auriculoterápia protokollal
Auriculoterápia stressz protokoll pontokkal.
A stressz esetén öt pontot jeleznek (Máj yang1, Liver yang2, Shenmen, Brainstem és Kidney).
|
A protokollcsoport auriculoterápiás pontjai 5 pont (Máj yang1, Liver yang2, Shenmen, Kidney, Brainstem), 45 napon keresztül, heti kétszer, 12 alkalom és a kezelés befejezése utáni követés értékelése (30 nap) .
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem részesül semmilyen kezelésben, és ugyanabban az időben és a beavatkozási módszerrel azonos csoportban kerül értékelésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stressz szintek
Időkeret: 75 nap
|
A stresszszint mérését a stressztünetek listája (Vasconcellos) és a fő tünetek
|
75 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség tartományok
Időkeret: 75 nap
|
Az életminőség-tartományok értékelését az SF36v2 végzi
|
75 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Giaponesi ANL, Leão ER. Auriculotherapy as an intervention to reduce stress reduction among the nursing team in intensive care. Nursing (São Paulo);12(139):575-579, dez. 2009. ilus.
- Kurebayashi LF, Silva MJ. Efficacy of Chinese auriculotherapy for stress in nursing staff: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 May-Jun;22(3):371-8. doi: 10.1590/0104-1169.3239.2426.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .