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Auricoloterapia cinese sullo stress e la qualità della vita nei professionisti infermieristici: sperimentazione clinica randomizzata

17 gennaio 2013 aggiornato da: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Studio clinico randomizzato: Auricoloterapia cinese con e senza protocollo sullo stress e la qualità della vita nei professionisti infermieristici

Lo scopo di questo studio è valutare i livelli di stress e la qualità della vita nel team infermieristico del Samaritan Hospital e valutare l'efficacia dell'auricoloterapia cinese utilizzata con e senza protocollo chiuso sulla riduzione dei livelli di stress e sul miglioramento della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base dei risultati positivi conseguiti in uno studio preliminare condotto nei mesi di gennaio e febbraio 2010, dal titolo "Applicabilità di aghi o semi auricolari per la riduzione dello stress nei professionisti infermieristici" presso il Policlinico Universitario, emerso da questo progetto di ricerca al fine di estendere il primo studio, con un campione più rappresentativo e con un disegno che permetterebbe ulteriori discussioni sull'efficacia degli aghi auricolari semipermanenti cinesi per ridurre lo stress e quindi migliorare la qualità della vita degli infermieri professionisti. Questo studio clinico mira, soprattutto, a confrontare i risultati della tecnica con l'uso del protocollo chiuso e un gruppo senza protocollo. Quest'ultima, invece, si baserà sulla valutazione energetica secondo la Medicina Tradizionale Cinese (MTC) e il percorso di cura sarà svolto in maniera analoga alla pratica clinica comunemente svolta dai praticanti tradizionali, cioè individualmente, non necessariamente ripetitivi e la cui prosecuzione è raggiunto a seconda delle risposte a ciascun trattamento.

Le discussioni sono giustificate sulla ricerca protocollo e non protocollo nelle pratiche complementari e integrative, poiché le metodologie proposte e accettate dalla comunità scientifica non sempre sembrano essere strumenti adeguati per valutare terapie come quelle provenienti dall'Oriente. Il trasferimento della concezione occidentale della ricerca secondo i principi positivisti non sempre è coerente con i principi alla base delle terapie complementari e alternative, e in particolare della pratica cinese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 01323-001
        • Samaritan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Punteggio in base all'elenco dei sintomi di stress (da 40 a 95 punti)

Partecipazione volontaria allo studio

Disponibilità di tempo per l'invio alle sessioni

Criteri di esclusione:

Gravidanza

Licenza medica o ferie durante il periodo

Se eseguono un altro trattamento cinese come massaggio, agopuntura, moxibustione ecc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Senza gruppo di protocollo

L'auricoloterapia cinese è un intervento utilizzato dalla Medicina Tradizionale Cinese per riequilibrare l'energia del corpo e per trattare diversi tipi di malattie utilizzando aghi semipermanenti in punti specifici del padiglione auricolare.

Saranno scelti cinque punti per trattare lo stress in base ai sintomi e alla diagnosi cinese.
Altro: senza gruppo di protocollo
L'auricoloterapia cinese è un intervento utilizzato dalla Medicina Tradizionale Cinese per riequilibrare l'energia del corpo e per trattare diversi tipi di malattie utilizzando aghi semipermanenti in punti specifici del padiglione auricolare. Saranno scelti cinque punti per trattare lo stress in base ai sintomi e alla diagnosi cinese.
Altri nomi:
  • agopuntura auricolare
Comparatore attivo: Auricoloterapia con protocollo
Auricoloterapia con punti protocollo stress. Cinque punti sono indicati per lo stress (Fegato yang1, Fegato yang2, Shenmen, Tronco cerebrale e Rene).
Altro: Auricoloterapia (gruppo protocollo)
I punti di auricoloterapia del gruppo protocollo saranno 5 punti (Fegato yang1, Fegato yang2, Shenmen, Rene, Tronco cerebrale), durante 45 giorni, due volte a settimana, 12 sessioni e valutazione del follow-up (30 giorni) dopo aver terminato il trattamento .
Altri nomi:
  • agopuntura auricolare
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun trattamento e sarà valutato contemporaneamente e con le stesse modalità del gruppo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di stress
Lasso di tempo: 75 giorni
La misurazione dei livelli di stress sarà effettuata mediante l'Elenco dei Sintomi di Stress (Vasconcellos) ei principali sintomi
75 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
domini della qualità della vita
Lasso di tempo: 75 giorni
La valutazione dei domini della qualità della vita sarà effettuata da SF36v2
75 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Sociedade Hospital Samaritano

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonice FS Kurebayashi, Instituto de Terapia Integrada e Oriental

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SISNEP CAAE 0050.0.196.196-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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