思春期の少女におけるアンドロゲン産生への卵巣の寄与 (CBS001)

包含基準:

• 7～18歳の女の子
• 標準体重 (BMI 5-85%-ile) または太りすぎ (>85%-ile)
• 過剰なアンドロゲンの兆候の有無にかかわらず
• 軽度の低ヘマトクリット (下記参照) と、黄体形成ホルモン (LH)、脂質、テストステロン、プロラクチン、DHEAS、E2、グルコースの軽度の上昇を含む肥満に固有のホルモン異常を除いて、年齢に応じた正常範囲内の検査室のスクリーニング、およびインスリン。卵胞刺激ホルモン（FSH）および/または性ホルモン結合グロブリン（SHBG）の減少

除外基準:

• IRB-HSR #12702/JCM022 に登録されている患者を除き、現在別の研究プロトコルに登録されている患者は除外されます。 このプロトコルは、IRB-HSR #12702/JCM022 に登録している被験者が同時にこのコンパニオン プロトコルに参加できるように設計されています。
• 研究中に何が行われるか、またはなぜそれが行われるのかを理解できない
• 年齢別 BMI < 5 パーセンタイル
• 血液量の制限により、IRB-HSR #12702/JCM022 に同時に参加する場合、体重が 27 kg 未満
• 診断された遺伝性症候群に関連する肥満（例： プラダー・ウィリー症候群)
• この研究には卵巣機能の観察が含まれるため、男児は除外されます。
• 陽性の妊娠検査または授乳。 陽性の妊娠検査を受けた被験者には、スクリーニング担当医師から結果が通知されます。 バージニア州の法律では、未成年者には保護者の通知は必要ありません。 ただし、スクリーニング担当医は、適切な出生前ケアとカウンセリングの重要性について親に話し、助言するように勧めます。 バージニア大学のティーン ヘルス クリニックまたはかかりつけの医師のオフィスで、適時にフォローアップを手配します。
• 実験室での異常な研究は、実験室のエラーを排除するために繰り返しテストすることによって確認されます。
• 朝のコルチゾールが3マイクログラム/dL未満、またはクッシング症候群または副腎不全の病歴
• -先天性副腎過形成の病歴または17-ヒドロキシプロゲステロン> 300 ng / dL、これは先天性副腎過形成の可能性を示唆しています（初経後の場合、17-ヒドロキシプロゲステロンは卵胞期に収集されます、または乏月経の場合は最後の月経から40日以上）。 注: 繰り返しテストで 17-ヒドロキシプロゲステロン >300 mg/dL が確認された場合、研究参加には副腎皮質刺激ホルモン刺激 17-ヒドロキシプロゲステロン <1000 ng/dL が必要です。
• 総テストステロン > 150 ng/dL
• -糖尿病の以前の診断、空腹時血糖≥126 mg / dL、またはヘモグロビンA1c > 6.5％
• 年齢による甲状腺刺激ホルモン（TSH）の異常。 正常なTSH値に反映される、適切に治療された甲状腺機能低下症の被験者は除外されません。
• プロラクチン異常。 太りすぎの女の子には軽度の上昇が見られる場合があり、このグループでは通常の上限の 1.5 倍未満の上昇が認められます。
• 持続性ヘマトクリット <36%、ヘモグロビン <12 g/dL。 ヘマトクリット値がやや低い被験者 (33-36%) は、鉄をグルコン酸第一鉄の形で最大 60 日間摂取するよう求められます。 体重が 36 kg 以下の被験者は、毎日 300 ～ 325 mg の錠剤を 1 錠経口グルコン酸鉄（36 mg の元素鉄を含む）摂取します。体重が 36 kg を超える被験者は、毎日 2 つの 300 ～ 325 mg の錠剤を経口グルコン酸鉄 (それぞれ 36 mg の元素鉄を含む) で服用します。 彼らは、臨床研究ユニット（CRU）または代替UVA臨床ユニットに戻ります 30〜60日間の鉄療法の後、ヘモグロビンまたはヘマトクリットを再チェックし、12 g / dL以上の場合は残りの研究を続行しますそれぞれ36％。
• 軽度のビリルビン上昇が既知のギルバート症候群の設定で受け入れられることを除いて、持続的な肝臓検査の異常。 太りすぎの女の子には軽度の上昇が見られる場合があるため、このグループでは通常の上限の 1.5 倍未満の上昇が認められます。