Contribuição ovariana para a produção de andrógenos em meninas adolescentes (CBS001)

Critério de inclusão:

• Meninas de 7 a 18 anos
• Peso normal (IMC 5-85%-ile para a idade) ou sobrepeso (>85%-ile)
• Com ou sem sinais de excesso de androgênio
• Exames laboratoriais dentro da faixa normal apropriada para a idade, com exceção de um hematócrito levemente baixo (veja abaixo) e as anormalidades hormonais inerentes à obesidade, que podem incluir hormônio luteinizante (LH) levemente elevado, lipídios, testosterona, prolactina, DHEAS, E2, glicose , e insulina; e diminuição do hormônio folículo-estimulante (FSH) e/ou globulina ligadora de hormônio sexual (SHBG)

Critério de exclusão:

• Serão excluídos os pacientes atualmente inscritos em outro protocolo de pesquisa, exceto aqueles inscritos no IRB-HSR nº 12702/JCM022. Este protocolo é projetado para permitir que os indivíduos inscritos no IRB-HSR #12702/JCM022 participem simultaneamente deste protocolo acompanhante.
• Incapacidade de compreender o que será feito durante o estudo ou por que será feito
• IMC para idade < percentil 5
• Peso < 27 kg se estiver participando simultaneamente do IRB-HSR #12702/JCM022 devido a limites de volume sanguíneo
• Obesidade associada a uma síndrome genética diagnosticada (p. síndrome de Prader-Willi)
• Como o estudo envolve a análise da função ovariana, os meninos serão excluídos.
• Teste de gravidez ou lactação positivo. Indivíduos com um teste de gravidez positivo serão informados do resultado pelo médico de triagem. De acordo com a lei da Virgínia, a notificação dos pais não é exigida para menores. No entanto, o médico de triagem irá incentivá-los a contar a seus pais e aconselhá-los sobre a importância do aconselhamento e cuidados pré-natais apropriados. Providenciaremos acompanhamento para eles na Clínica de Saúde para Adolescentes da Universidade da Virgínia ou no consultório de seu médico de cuidados primários em tempo hábil.
• Estudos laboratoriais anormais serão confirmados por testes repetidos para excluir erros laboratoriais.
• Cortisol matinal < 3 microgramas/dL ou história de síndrome de Cushing ou insuficiência adrenal
• História de hiperplasia adrenal congênita ou 17-hidroxiprogesterona > 300 ng/dL, o que sugere a possibilidade de hiperplasia adrenal congênita (se pós-menarca, a 17-hidroxiprogesterona será coletada durante a fase folicular, ou ≥ 40 dias desde a última menstruação se oligomenorreica). NOTA: Se 17-hidroxiprogesterona >300 mg/dL for confirmada em testes repetidos, uma 17-hidroxiprogesterona estimulada por hormônio adrenocorticotrófico <1000 ng/dL será necessária para a participação no estudo.
• Testosterona total > 150 ng/dL
• Diagnóstico prévio de diabetes, glicemia de jejum ≥126 mg/dL ou hemoglobina A1c >6,5%
• Hormônio estimulante da tireoide (TSH) anormal para a idade. Indivíduos com hipotireoidismo adequadamente tratado, refletido por valores normais de TSH, não serão excluídos.
• Prolactina anormal. Elevações leves podem ser observadas em meninas com sobrepeso, e elevações <1,5 vezes o limite superior do normal serão aceitas nesse grupo.
• Hematócrito persistente <36% e hemoglobina <12 g/dL. Indivíduos com hematócrito levemente baixo (33-36%) serão solicitados a tomar ferro na forma de gluconato ferroso por até 60 dias. Indivíduos com peso ≤ 36 kg tomarão um comprimido de 300-325 mg de gluconato ferroso oral diariamente (contendo 36 mg de ferro elementar); indivíduos com peso >36 kg tomarão dois comprimidos de gluconato ferroso oral de 300-325 mg diariamente (contendo 36 mg de ferro elementar cada). Eles retornarão à Unidade de Pesquisa Clínica (CRU) ou unidade clínica UVA alternativa após 30-60 dias de terapia com ferro para ter sua hemoglobina ou hematócrito reavaliados e prosseguirão com o restante do estudo se for ≥12 g/dL ou ≥ 36%, respectivamente.
• Anormalidades persistentes nos testes hepáticos, com exceção de que elevações leves de bilirrubina serão aceitas no cenário da conhecida síndrome de Gilbert. Elevações leves podem ser observadas em meninas com sobrepeso, portanto, elevações <1,5 vezes o limite superior do normal serão aceitas nesse grupo.