사춘기 여아의 안드로겐 생산에 대한 난소의 기여 (CBS001)

포함 기준:

• 7-18세 소녀
• 정상 체중(연령 기준 BMI 5-85%-ile) 또는 과체중(>85%-ile)
• 과도한 안드로겐의 징후가 있거나 없는 경우
• 약간 낮은 헤마토크릿(아래 참조) 및 약간 상승된 황체 형성 호르몬(LH), 지질, 테스토스테론, 프로락틴, DHEAS, E2, 포도당을 포함할 수 있는 비만에 내재된 호르몬 이상을 제외하고 연령에 적합한 정상 범위 내 검사실 검사 , 및 인슐린; 난포 자극 호르몬(FSH) 및/또는 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 감소

제외 기준:

• IRB-HSR #12702/JCM022에 등록된 환자를 제외하고 현재 다른 연구 프로토콜에 등록된 환자는 제외됩니다. 이 프로토콜은 IRB-HSR #12702/JCM022에 등록한 피험자가 이 동반 프로토콜에 동시에 참여할 수 있도록 설계되었습니다.
• 연구 중에 수행할 작업 또는 수행할 이유를 이해하지 못함
• 연령별 BMI < 5번째 백분위수
• 혈액량 제한으로 인해 IRB-HSR #12702/JCM022에 동시에 참여하는 경우 체중 < 27 kg
• 진단된 유전 증후군과 관련된 비만(예: 프래더-윌리 증후군)
• 연구가 난소 기능을 살펴보는 것과 관련이 있기 때문에 소년은 제외됩니다.
• 긍정적인 임신 테스트 또는 수유. 임신 테스트 결과가 양성인 피험자는 선별 의사가 결과를 알려줍니다. 버지니아주 법에 따라 미성년자에게는 부모 통지가 필요하지 않습니다. 그러나 선별검사 의사는 적절한 산전 관리 및 상담의 중요성에 대해 부모에게 알리고 상담하도록 권장할 것입니다. 우리는 적시에 버지니아 대학의 청소년 건강 클리닉 또는 주치의 사무실에서 후속 조치를 준비할 것입니다.
• 비정상적인 실험실 연구는 실험실 오류를 배제하기 위해 반복 테스트를 통해 확인됩니다.
• 아침 코르티솔 < 3 마이크로그램/dL 또는 쿠싱 증후군 또는 부신 기능 부전의 병력
• 선천성 부신 과형성 또는 17-하이드록시프로게스테론 > 300 ng/dL의 병력, 이는 선천성 부신 과형성의 가능성을 시사합니다(월경 후인 경우 17-하이드록시프로게스테론은 난포기 동안 또는 희발월경인 경우 마지막 월경 이후 ≥ 40일에 수집됨). 참고: 반복 테스트에서 17-하이드록시프로게스테론 >300mg/dL이 확인되면 연구 참여를 위해 부신피질 자극 호르몬 자극 17-하이드록시프로게스테론 <1000ng/dL이 필요합니다.
• 총 테스토스테론 > 150ng/dL
• 이전 당뇨병 진단, 공복 혈당 ≥126mg/dL 또는 헤모글로빈 A1c >6.5%
• 연령에 따른 비정상적인 갑상선 자극 호르몬(TSH). 정상 TSH 값으로 반영되는 적절하게 치료된 갑상선기능저하증이 있는 피험자는 제외되지 않습니다.
• 비정상적인 프로락틴. 과체중 여아에서 약간의 상승이 보일 수 있으며, 이 그룹에서는 정상 상한치의 <1.5배 상승이 허용됩니다.
• 지속적인 헤마토크리트 <36% 및 헤모글로빈 <12g/dL. 약간 낮은 헤마토크릿(33-36%)을 가진 피험자는 최대 60일 동안 글루콘산철 형태의 철분을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 체중이 36kg 이하인 피험자는 매일 300-325mg 경구용 글루콘산제일철(철 원소 36mg 포함) 1정을 복용합니다. 체중이 >36kg인 피험자는 매일 300-325mg 경구용 글루콘산 제1철 정제 2개를 복용합니다(각각 36mg 원소 철 포함). 이들은 30-60일의 철 요법 후 임상 연구 단위(CRU) 또는 대체 UVA 임상 단위로 돌아가 헤모글로빈 또는 헤마토크릿을 재검사하고 ≥12g/dL 또는 ≥인 경우 나머지 연구를 진행합니다. 각각 36%.
• 경미한 빌리루빈 상승을 제외하고 지속적인 간 검사 이상은 알려진 길버트 증후군의 설정에서 허용됩니다. 과체중 여아의 경우 약간의 상승이 나타날 수 있으므로 이 그룹에서는 정상 상한치의 <1.5배 상승이 허용됩니다.