Contribution ovarienne à la production d'androgènes chez les adolescentes (CBS001)

Critère d'intégration:

• Filles de 7 à 18 ans
• Poids normal (IMC 5-85%-ile pour l'âge) ou surpoids (>85%-ile)
• Avec ou sans signes d'excès d'androgènes
• Laboratoires de dépistage dans la plage normale adaptée à l'âge, à l'exception d'un hématocrite légèrement bas (voir ci-dessous) et des anomalies hormonales inhérentes à l'obésité qui pourraient inclure une hormone lutéinisante (LH) légèrement élevée, des lipides, de la testostérone, de la prolactine, du DHEAS, de l'E2, du glucose , et insuline ; et diminution de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) et/ou de la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG)

Critère d'exclusion:

• Les patients actuellement inscrits dans un autre protocole de recherche seront exclus, à l'exception de ceux inscrits à l'IRB-HSR #12702/JCM022. Ce protocole est conçu pour permettre aux sujets inscrits à l'IRB-HSR #12702/JCM022 de participer simultanément à ce protocole d'accompagnement.
• Incapacité à comprendre ce qui sera fait pendant l'étude ou pourquoi cela sera fait
• IMC pour l'âge < 5e centile
• Poids < 27 kg si participant simultanément à IRB-HSR #12702/JCM022 en raison des limites de volume sanguin
• Obésité associée à un syndrome génétique diagnostiqué (par ex. syndrome de Prader Willi)
• Étant donné que l'étude porte sur la fonction ovarienne, les garçons seront exclus.
• Test de grossesse ou allaitement positif. Les sujets avec un test de grossesse positif seront informés du résultat par le médecin de dépistage. En vertu de la loi de Virginie, la notification parentale n'est pas requise pour les mineurs. Cependant, le médecin de dépistage les encouragera à en parler à leurs parents et à les conseiller sur l'importance de soins et de conseils prénataux appropriés. Nous organiserons un suivi pour eux à la Teen Health Clinic de l'Université de Virginie ou au cabinet de leur médecin de soins primaires en temps opportun.
• Les études de laboratoire anormales seront confirmées par des tests répétés pour exclure une erreur de laboratoire.
• Cortisol matinal < 3 microgrammes/dL ou antécédent de syndrome de Cushing ou d'insuffisance surrénalienne
• Antécédents d'hyperplasie congénitale des surrénales ou 17-hydroxyprogestérone > 300 ng/dL, ce qui suggère la possibilité d'une hyperplasie congénitale des surrénales (si postménarchique, la 17-hydroxyprogestérone sera prélevée pendant la phase folliculaire, ou ≥ 40 jours depuis les dernières règles si oligoménorrhéique). REMARQUE : Si une 17-hydroxyprogestérone > 300 mg/dL est confirmée lors de tests répétés, une 17-hydroxyprogestérone stimulée par l'hormone adrénocorticotrope <1 000 ng/dL sera requise pour la participation à l'étude.
• Testostérone totale > 150 ng/dL
• Diagnostic antérieur de diabète, glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL ou hémoglobine A1c > 6,5 %
• Hormone stimulant la thyroïde (TSH) anormale pour l'âge. Les sujets présentant une hypothyroïdie correctement traitée, reflétée par des valeurs de TSH normales, ne seront pas exclus.
• Prolactine anormale. Des élévations légères peuvent être observées chez les filles en surpoids, et des élévations <1,5 fois la limite supérieure de la normale seront acceptées dans ce groupe.
• Hématocrite persistant <36 % et hémoglobine <12 g/dL. Les sujets avec un hématocrite légèrement bas (33-36%) seront invités à prendre du fer sous forme de gluconate ferreux jusqu'à 60 jours. Les sujets pesant ≤ 36 kg prendront quotidiennement un comprimé de 300 à 325 mg de gluconate ferreux par voie orale (contenant 36 mg de fer élémentaire); les sujets pesant > 36 kg prendront quotidiennement deux comprimés de 300 à 325 mg de gluconate ferreux par voie orale (contenant chacun 36 mg de fer élémentaire). Ils retourneront à l'unité de recherche clinique (CRU) ou à l'unité clinique UVA alternative après 30 à 60 jours de traitement au fer pour faire revérifier leur hémoglobine ou leur hématocrite et poursuivront le reste de l'étude s'il est ≥ 12 g/dL ou ≥ 36 %, respectivement.
• Anomalies persistantes des tests hépatiques, à l'exception de légères élévations de la bilirubine qui seront acceptées dans le cadre d'un syndrome de Gilbert connu. Des élévations légères peuvent être observées chez les filles en surpoids, donc des élévations <1,5 fois la limite supérieure de la normale seront acceptées dans ce groupe.