Ovariebidrag til androgenproduktion hos unge piger (CBS001)

Inklusionskriterier:

• Piger i alderen 7-18 år
• Normalvægt (BMI 5-85%-ile for alder) eller overvægtig (>85%-ile)
• Med eller uden tegn på overskydende androgen
• Screeninglaboratorier inden for alderssvarende normalområde, med undtagelse af en mildt lav hæmatokrit (se nedenfor) og de hormonelle abnormiteter, der er forbundet med fedme, som kunne omfatte let forhøjet luteiniserende hormon (LH), lipider, testosteron, prolaktin, DHEAS, E2, glukose og insulin; og nedsat follikelstimulerende hormon (FSH) og/eller kønshormonbindende globulin (SHBG)

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der i øjeblikket er indskrevet i en anden forskningsprotokol, vil blive udelukket, undtagen dem, der er indskrevet i IRB-HSR #12702/JCM022. Denne protokol er designet til at give personer, der tilmelder sig IRB-HSR #12702/JCM022, mulighed for samtidig at deltage i denne ledsagende protokol.
• Manglende evne til at forstå, hvad der vil blive gjort under undersøgelsen, eller hvorfor det vil blive gjort
• BMI for alder < 5. percentil
• Vægt < 27 kg, hvis du samtidig deltager i IRB-HSR #12702/JCM022 på grund af blodvolumengrænser
• Fedme forbundet med et diagnosticeret genetisk syndrom (f. Prader-Willi syndrom)
• Da undersøgelsen involverer at se på ovariefunktion, vil drenge blive udelukket.
• Positiv graviditetstest eller amning. Forsøgspersoner med positiv graviditetstest vil blive informeret om resultatet af screeningslægen. I henhold til Virginia-lovgivningen er forældreunderretning ikke påkrævet for mindreårige. Dog vil screeningslægen opfordre dem til at fortælle deres forældre og rådgive dem om vigtigheden af ​​passende prænatal pleje og rådgivning. Vi vil arrangere opfølgning for dem på Teen Health Clinic ved University of Virginia eller deres primære læges kontor rettidigt.
• Unormale laboratorieundersøgelser vil blive bekræftet ved gentagen test for at udelukke laboratoriefejl.
• Morgenkortisol < 3 mikrogram/dL eller historie med Cushings syndrom eller binyrebarkinsufficiens
• Anamnese med medfødt binyrehyperplasi eller 17-hydroxyprogesteron > 300 ng/dL, hvilket tyder på muligheden for medfødt binyrehyperplasi (hvis postmenarkal, vil 17-hydroxyprogesteronet blive opsamlet under follikulær fase eller ≥ 40 dage siden sidste menstruation, hvis oligomenor). BEMÆRK: Hvis en 17-hydroxyprogesteron >300 mg/dL bekræftes ved gentagen testning, vil en adrenokortikotropisk hormonstimuleret 17-hydroxyprogesteron <1000 ng/dL være påkrævet for at deltage i undersøgelsen.
• Samlet testosteron > 150 ng/dL
• Tidligere diagnose af diabetes, fastende glukose ≥126 mg/dL eller hæmoglobin A1c >6,5 %
• Unormalt thyreoideastimulerende hormon (TSH) for alder. Personer med tilstrækkeligt behandlet hypothyroidisme, afspejlet af normale TSH-værdier, vil ikke blive udelukket.
• Unormalt prolaktin. Milde forhøjelser kan ses hos overvægtige piger, og forhøjelser <1,5 gange den øvre normalgrænse vil blive accepteret i denne gruppe.
• Vedvarende hæmatokrit <36 % og hæmoglobin <12 g/dL. Forsøgspersoner med en let lav hæmatokrit (33-36%) vil blive bedt om at tage jern i form af jernholdig gluconat i op til 60 dage. Forsøgspersoner, der vejer ≤ 36 kg, vil tage en 300-325 mg tablet oralt jernholdig gluconat dagligt (indeholdende 36 mg elementært jern); forsøgspersoner, der vejer >36 kg, vil tage to 300-325 mg tabletter oralt jernholdig gluconat dagligt (som hver indeholder 36 mg elementært jern). De vil vende tilbage til Clinical Research Unit (CRU) eller alternativ UVA-klinisk enhed efter 30-60 dages jernbehandling for at få kontrolleret deres hæmoglobin eller hæmatokrit igen og vil fortsætte med resten af ​​undersøgelsen, hvis den er ≥12 g/dL eller ≥ 36 pct.
• Vedvarende abnormiteter i leverprøver med undtagelse af, at milde bilirubinstigninger vil blive accepteret i forbindelse med kendt Gilberts syndrom. Milde forhøjelser kan ses hos overvægtige piger, så forhøjelser <1,5 gange den øvre normalgrænse vil blive accepteret i denne gruppe.