Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer (PRECISION)
2016年11月1日 更新者：Genentech, Inc.
Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer
This multicenter, observational, prospective study will include approximately 20 US-based centers, and approximately 142 patients diagnosed with epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma, whose disease has recurred > 6 months after first-line platinum-based chemotherapy (first recurrence).
Patients who have completed second-line chemotherapy and are currently in observation or undergoing bevacizumab maintenance treatment will be eligible to participate in the study.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
-
-
California
-
Salinas、California、アメリカ、93901
-
Whittier、California、アメリカ、90603
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
-
New Britain、Connecticut、アメリカ、6052
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
-
-
Illinois
-
Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
-
Joliet、Illinois、アメリカ、60435
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60076
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
-
Cumberland、Maryland、アメリカ、21502
-
-
Montana
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
-
New York、New York、アメリカ、10021
-
Watertown、New York、アメリカ、57201
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5067
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43212
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19124
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132-0001
-
-
Virginia
-
Annandale、Virginia、アメリカ、22003
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with platinum-sensitive ovarian cancer in maintenance phase of second-line treatment
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically documented ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma that has recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy
- This must be the first recurrence of the epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma
- Are at least two weeks but no more than 3 months after the completion of second-line cytotoxic chemotherapy
- Are currently under observation or being treated with bevacizumab as a second-line maintenance therapy
- Have a valid email address and access to the internet
- Provide voluntary written informed consent
- Speak and read English fluently
Exclusion Criteria:
- Current participation in a blinded clinical trial for ovarian cancer treatment. (Participation in a trial involving only supportive care medicines and/or growth factors is acceptable)
- Another primary diagnosis of cancer in a different site
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
コホート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Change in MD Anderson Symptom Inventory-Ovarian Cancer (MDASI-OC) sub-set symptom severity score before and after disease progression
時間枠：Up to 9 months
|
Up to 9 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MDASI-OC Symptom Severity Score
時間枠：Up to 9 months
|
Up to 9 months
|
|
MDASI-OC Symptom Interference Score
時間枠：By month 9
|
By month 9
|
|
HRQoL scores
時間枠：Up to 9 months
|
Up to 9 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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