Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer (PRECISION)

1 november 2016 bijgewerkt door: Genentech, Inc.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer

This multicenter, observational, prospective study will include approximately 20 US-based centers, and approximately 142 patients diagnosed with epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma, whose disease has recurred > 6 months after first-line platinum-based chemotherapy (first recurrence). Patients who have completed second-line chemotherapy and are currently in observation or undergoing bevacizumab maintenance treatment will be eligible to participate in the study.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85338
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    • California
      • Salinas, California, Verenigde Staten, 93901
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90603
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 6052
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
      • Cumberland, Maryland, Verenigde Staten, 21502
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
      • Watertown, New York, Verenigde Staten, 57201
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5067
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19124
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132-0001
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Verenigde Staten, 22003
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with platinum-sensitive ovarian cancer in maintenance phase of second-line treatment

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Histologically documented ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma that has recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy
  • This must be the first recurrence of the epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma
  • Are at least two weeks but no more than 3 months after the completion of second-line cytotoxic chemotherapy
  • Are currently under observation or being treated with bevacizumab as a second-line maintenance therapy
  • Have a valid email address and access to the internet
  • Provide voluntary written informed consent
  • Speak and read English fluently

Exclusion Criteria:

  • Current participation in a blinded clinical trial for ovarian cancer treatment. (Participation in a trial involving only supportive care medicines and/or growth factors is acceptable)
  • Another primary diagnosis of cancer in a different site

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in MD Anderson Symptom Inventory-Ovarian Cancer (MDASI-OC) sub-set symptom severity score before and after disease progression
Tijdsspanne: Up to 9 months
Up to 9 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MDASI-OC Symptom Severity Score
Tijdsspanne: Up to 9 months
Up to 9 months
MDASI-OC Symptom Interference Score
Tijdsspanne: By month 9
By month 9
HRQoL scores
Tijdsspanne: Up to 9 months
Up to 9 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genentech, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML28066
  • 130/070 (Andere identificatie: Genentech)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren