Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer (PRECISION)

1. listopadu 2016 aktualizováno: Genentech, Inc.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer

This multicenter, observational, prospective study will include approximately 20 US-based centers, and approximately 142 patients diagnosed with epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma, whose disease has recurred > 6 months after first-line platinum-based chemotherapy (first recurrence). Patients who have completed second-line chemotherapy and are currently in observation or undergoing bevacizumab maintenance treatment will be eligible to participate in the study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina vaječníků

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- California
  - Salinas, California, Spojené státy, 93901
  - Whittier, California, Spojené státy, 90603
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
  - New Britain, Connecticut, Spojené státy, 6052
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
  - Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
  - Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
  - Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
- Montana
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- New York
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
  - Watertown, New York, Spojené státy, 57201
- Ohio
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5067
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19124
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132-0001
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Spojené státy, 22003
- Washington
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with platinum-sensitive ovarian cancer in maintenance phase of second-line treatment

Popis

Inclusion Criteria:

Histologically documented ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma that has recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy
This must be the first recurrence of the epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma
Are at least two weeks but no more than 3 months after the completion of second-line cytotoxic chemotherapy
Are currently under observation or being treated with bevacizumab as a second-line maintenance therapy
Have a valid email address and access to the internet
Provide voluntary written informed consent
Speak and read English fluently

Exclusion Criteria:

Current participation in a blinded clinical trial for ovarian cancer treatment. (Participation in a trial involving only supportive care medicines and/or growth factors is acceptable)
Another primary diagnosis of cancer in a different site

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Change in MD Anderson Symptom Inventory-Ovarian Cancer (MDASI-OC) sub-set symptom severity score before and after disease progression Časové okno: Up to 9 months	Up to 9 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
MDASI-OC Symptom Severity Score Časové okno: Up to 9 months	Up to 9 months
MDASI-OC Symptom Interference Score Časové okno: By month 9	By month 9
HRQoL scores Časové okno: Up to 9 months	Up to 9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genentech, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

ML28066
130/070 (Jiný identifikátor: Genentech)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer (PRECISION)