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Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer (PRECISION)

1 de noviembre de 2016 actualizado por: Genentech, Inc.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer

This multicenter, observational, prospective study will include approximately 20 US-based centers, and approximately 142 patients diagnosed with epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma, whose disease has recurred > 6 months after first-line platinum-based chemotherapy (first recurrence). Patients who have completed second-line chemotherapy and are currently in observation or undergoing bevacizumab maintenance treatment will be eligible to participate in the study.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    • California
      • Salinas, California, Estados Unidos, 93901
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90603
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 6052
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
      • Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
      • Watertown, New York, Estados Unidos, 57201
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5067
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19124
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132-0001
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with platinum-sensitive ovarian cancer in maintenance phase of second-line treatment

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Histologically documented ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma that has recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy
  • This must be the first recurrence of the epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma
  • Are at least two weeks but no more than 3 months after the completion of second-line cytotoxic chemotherapy
  • Are currently under observation or being treated with bevacizumab as a second-line maintenance therapy
  • Have a valid email address and access to the internet
  • Provide voluntary written informed consent
  • Speak and read English fluently

Exclusion Criteria:

  • Current participation in a blinded clinical trial for ovarian cancer treatment. (Participation in a trial involving only supportive care medicines and/or growth factors is acceptable)
  • Another primary diagnosis of cancer in a different site

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in MD Anderson Symptom Inventory-Ovarian Cancer (MDASI-OC) sub-set symptom severity score before and after disease progression
Periodo de tiempo: Up to 9 months
Up to 9 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
MDASI-OC Symptom Severity Score
Periodo de tiempo: Up to 9 months
Up to 9 months
MDASI-OC Symptom Interference Score
Periodo de tiempo: By month 9
By month 9
HRQoL scores
Periodo de tiempo: Up to 9 months
Up to 9 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Genentech, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ML28066
  • 130/070 (Otro identificador: Genentech)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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